[イーデイリーKim Jinsoo 記者]D&D Pharmatech Inc.(347850)の技術が適用された肥満治療薬候補物質の研究開発が中断されたことが確認され、D&Dファーマテックの株価が大幅に下落しました。特に、Peptron, Inc.(087010)がイーライ・リリーと結んだ技術評価に対する疑問に続き、今回のニュースが伝えられたことで、Kバイオの技術が適用された肥満治療薬の誕生に対する期待感が揺らいでいる様子です。
DONGWOON ANATECH CO.,LTD.(094170)は、唾液を用いた血糖測定器の開発に向けた臨床計画の申請や、臨床結果の発表予定に関するニュースが報じられ、期待感から株価が上昇しました。
D&Dファーマテックの株価推移。（写真＝KGゼロイン MPドクター）
製薬・バイオ業界によると、去る4日、ファイザーは第2四半期の決算発表資料を通じて、D&Dファーマテックの経口ペプチドプラットフォーム「オラルリンク（ORALINK）」が適用された候補物質「MET-224o」の開発を中止したと明らかにしました。
D&Dファーマテックは2023年、メセラ社に経口肥満治療薬6種を8億350万ドル（約1兆1450億ウォン）で技術輸出しており、その後、メセラ社はファイザーに買収されました。 MET-224oは、D&DファーマテックのORALINKが適用されたグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬です。ファイザーがメセラを買収したことを受け、MET-224oの直接開発を担当してきましたが、戦略の変更などの理由により開発が中断されたものです。 ファイザー側は、「経口ペプチドおよび低分子化合物を用いたGLP-1物質の探索は継続する」と明らかにしました。
このニュースが伝えられ、D&Dファーマテックの株価が急落したことを受け、同社は「今回の中断はオラルリンクの技術的な問題を意味するものではなく、パートナーシップにも問題はない」と説明し、事態の収拾に乗り出しました。
D&Dファーマテックによると、守秘義務により言及には制限があるものの、ファイザーは肥満治療薬の参入後発企業であるため、既存の承認製品とは差別化された製品の開発に注力しています。具体的には、経口ペプチドにおいては、単一のGLP-1よりも体重減少効果の高い多重作用剤に重点を置いています。
D&Dファーマテックの関係者は、「共同開発の中で臨床試験段階に入った経口製品は2つあり、初期臨床試験の後、1つだけ追加の臨床試験を進めるという戦略は、買収以前から公表されていた」とし、「今回の開発中止プログラムにそのうちの1つの製品が含まれたことは、既存の開発戦略の延長線上において十分に予想可能な事項である」と明らかにしました。 D&Dファーマテックが言及した2つのパイプラインは、「MET-224o」と「MET-097o」です。
続いて同氏は、「ファイザーがペプチドベースの経口GLP-1の開発を継続すると明らかにした点を考慮すれば、競争力の高い製品への戦略転換に過ぎず、オーラルリンクの技術的な問題ではない。技術的な問題であったなら、同一技術に基づく後続製品を開発することはなかっただろう」と説明しました。
最後に同氏は、「パートナー企業の変更以降、新たな開発戦略に積極的に協力しており、ディスカバリー段階での協業も活発に行われています。次世代の肥満治療薬のパートナーとして、協業の幅も広がっています」と述べました。
今回のニュースに市場が敏感に反応している理由は、これに先立ち、ペプトロンとイーライ・リリー社の肥満治療薬技術評価契約をめぐる論争があったためだと分析されています。ペプトロンのチェ・ホイル代表は先月、あるバイオフォーラムで、「リリー社とは別のペプチド製剤を開発中であり、ターゼパタイドは含まれていない」と述べました。
ターゼパタイドは、肥満治療薬「マウンザロ」の成分です。これまで市場では、ペプトロンの技術が適用されたマウンザロの月1回投与製剤の開発に対する期待感がありましたが、チェ代表の発言により、リリー社と締結した物質移転契約（MTA）に基づくプラットフォーム技術評価契約に対する疑問が提起されていました。
業界関係者は、「最近、肥満治療薬は最も注目されているテーマであるだけに、ニュースの一つひとつに市場が大きく反応しています」とし、「開発に関するニュースを継続的に注視する必要があります」と述べました。
ドンウンアナテックによると、同社は先週、「ディサルライフ」の認可取得に向け、食品医薬品安全庁に臨床計画書の承認申請書を提出しました。「ディサルライフ」は体外診断医療機器とデジタル医療機器の二重に分類されるため、ドンウンアナテックは2回にわたり臨床試験を実施する計画です。
続いて来月には、米国UCLA歯学部で進行中の臨床データの結果発表も予定されています。当該研究では、「ディサルライフ」が唾液に含まれるブドウ糖をどの程度正確に検出するか、また、同機器で測定した唾液中のブドウ糖値と血糖値に差異があるかなどを確認します。
「ディ・サルライフ」は、唾液に含まれる糖を検知して血糖値を測定する医療機器であり、採血の必要がないため、市場に投入されればゲームチェンジャーとなることが期待されています。
ドンウン・アナテックの関係者は、「9月に開催されるアジア唾液腺研究学会（ASGRS）の国際シンポジウムで、ディセルライフのパイロット臨床結果が公開される予定だ」とし、「最近、韓国食品医薬品安全庁への臨床計画書の提出など、開発に対する期待感が株価に反映されたようだ」と述べました。
DONGWOON ANATECH CO.,LTD.(094170)は、唾液を用いた血糖測定器の開発に向けた臨床計画の申請や、臨床結果の発表予定に関するニュースが報じられ、期待感から株価が上昇しました。
D&Dファーマテックの株価、18％下落…「技術的な問題ではなく、パートナーシップに問題なし」KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、同日、D&Dファーマテックの株価は前日比18.06％安の5万3100ウォンで引けました。 D&Dファーマテックの株価下落は、メッセラの肥満治療薬パイプラインの開発中止のニュースが影響したとみられます。
製薬・バイオ業界によると、去る4日、ファイザーは第2四半期の決算発表資料を通じて、D&Dファーマテックの経口ペプチドプラットフォーム「オラルリンク（ORALINK）」が適用された候補物質「MET-224o」の開発を中止したと明らかにしました。
D&Dファーマテックは2023年、メセラ社に経口肥満治療薬6種を8億350万ドル（約1兆1450億ウォン）で技術輸出しており、その後、メセラ社はファイザーに買収されました。 MET-224oは、D&DファーマテックのORALINKが適用されたグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬です。ファイザーがメセラを買収したことを受け、MET-224oの直接開発を担当してきましたが、戦略の変更などの理由により開発が中断されたものです。 ファイザー側は、「経口ペプチドおよび低分子化合物を用いたGLP-1物質の探索は継続する」と明らかにしました。
このニュースが伝えられ、D&Dファーマテックの株価が急落したことを受け、同社は「今回の中断はオラルリンクの技術的な問題を意味するものではなく、パートナーシップにも問題はない」と説明し、事態の収拾に乗り出しました。
D&Dファーマテックによると、守秘義務により言及には制限があるものの、ファイザーは肥満治療薬の参入後発企業であるため、既存の承認製品とは差別化された製品の開発に注力しています。具体的には、経口ペプチドにおいては、単一のGLP-1よりも体重減少効果の高い多重作用剤に重点を置いています。
D&Dファーマテックの関係者は、「共同開発の中で臨床試験段階に入った経口製品は2つあり、初期臨床試験の後、1つだけ追加の臨床試験を進めるという戦略は、買収以前から公表されていた」とし、「今回の開発中止プログラムにそのうちの1つの製品が含まれたことは、既存の開発戦略の延長線上において十分に予想可能な事項である」と明らかにしました。 D&Dファーマテックが言及した2つのパイプラインは、「MET-224o」と「MET-097o」です。
続いて同氏は、「ファイザーがペプチドベースの経口GLP-1の開発を継続すると明らかにした点を考慮すれば、競争力の高い製品への戦略転換に過ぎず、オーラルリンクの技術的な問題ではない。技術的な問題であったなら、同一技術に基づく後続製品を開発することはなかっただろう」と説明しました。
最後に同氏は、「パートナー企業の変更以降、新たな開発戦略に積極的に協力しており、ディスカバリー段階での協業も活発に行われています。次世代の肥満治療薬のパートナーとして、協業の幅も広がっています」と述べました。
今回のニュースに市場が敏感に反応している理由は、これに先立ち、ペプトロンとイーライ・リリー社の肥満治療薬技術評価契約をめぐる論争があったためだと分析されています。ペプトロンのチェ・ホイル代表は先月、あるバイオフォーラムで、「リリー社とは別のペプチド製剤を開発中であり、ターゼパタイドは含まれていない」と述べました。
ターゼパタイドは、肥満治療薬「マウンザロ」の成分です。これまで市場では、ペプトロンの技術が適用されたマウンザロの月1回投与製剤の開発に対する期待感がありましたが、チェ代表の発言により、リリー社と締結した物質移転契約（MTA）に基づくプラットフォーム技術評価契約に対する疑問が提起されていました。
業界関係者は、「最近、肥満治療薬は最も注目されているテーマであるだけに、ニュースの一つひとつに市場が大きく反応しています」とし、「開発に関するニュースを継続的に注視する必要があります」と述べました。
ドンウンアナテック、「ディセルライフ」の開発が加速…期待感から株価上昇同日、ドンウンアナテックの株価は前日比15.52％高の3万2000ウォンで取引を終えました。ドンウンアナテックの株価上昇は、唾液を用いた血糖測定器「
ディセルライフ」の開発が加速し、期待感が反映された影響と分析されています。
ドンウンアナテックによると、同社は先週、「ディサルライフ」の認可取得に向け、食品医薬品安全庁に臨床計画書の承認申請書を提出しました。「ディサルライフ」は体外診断医療機器とデジタル医療機器の二重に分類されるため、ドンウンアナテックは2回にわたり臨床試験を実施する計画です。
続いて来月には、米国UCLA歯学部で進行中の臨床データの結果発表も予定されています。当該研究では、「ディサルライフ」が唾液に含まれるブドウ糖をどの程度正確に検出するか、また、同機器で測定した唾液中のブドウ糖値と血糖値に差異があるかなどを確認します。
「ディ・サルライフ」は、唾液に含まれる糖を検知して血糖値を測定する医療機器であり、採血の必要がないため、市場に投入されればゲームチェンジャーとなることが期待されています。
ドンウン・アナテックの関係者は、「9月に開催されるアジア唾液腺研究学会（ASGRS）の国際シンポジウムで、ディセルライフのパイロット臨床結果が公開される予定だ」とし、「最近、韓国食品医薬品安全庁への臨床計画書の提出など、開発に対する期待感が株価に反映されたようだ」と述べました。
