Pharma & Bio
生活
「ロアシービビント」、欧州での承認審査へ…サムイル製薬、世界初のDMOADによる恩恵が期待されます
SamilPharmaceutical(000520)が韓国国内の独占権を保有する変形性膝関節症の新薬「ロレシビヴィント」（Lorecivivint）が、欧州での新薬承認審査に本格的に突入しました。ロレシビヴィントは、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請（NDA）を提出した後、品目承認審査が進められているのに続き、英国および欧州連合（EU）でも相次いで正式な承認審査段階に入りました。 競合する…
テクノロジー
米国では特許無効が相次いだ一方、欧州では侵害が認められました…アルテオジェンの「ALT-B4」特許争いの変数
Alteogen Inc.(196170)の皮下注射（SC）製剤への転換技術「ALT-B4」をめぐる世界的な特許紛争において、米国と欧州の判断が分かれています。
キートルーダの皮下注射（SC）製剤である「キートルーダ・キューレックス」（Keytruda QLEX）（写真＝メルク（MSD））
米国ではパートナー企業のメルク（MSD）が、競合他社であるハロザイムの関連特許を相次いで無効化し…
生活
取締役会への参入に乗り出したオスコテックの筆頭株主、キム・ソンヨン氏「取締役会の変革への意志がないため、自ら動く」[Only イーデイリー]
オスコテックの創業者であるキム・ジョングン氏の唯一の息子であり、OSCOTEC Inc.(039200) の筆頭株主であるジェノスコのキム・ソンヨン取締役が、オスコテックの経営権獲得に向け、取締役会の再編に乗り出します。キム取締役は、臨時株主総会を通じて自身を含む新規取締役3名を選任し、株主提案による取締役の取締役会への参入を阻んでいた「超多数決議制」を廃止するという構想です。今回の取締役会再編の…
テクノロジー
セラックバイオのイ・ジェヒョク代表「フィラーのCMO契約を6社と締結…来年は最大200億の売上高を目標」
セラックバイオは、原州の新工場の稼働を控え、フィラーの受託製造（CMO）の顧客企業6社を確保しました。受託開発・製造（CDMO）4件についても、追加で協議中です。自社医療機器の品目許可を取得するまでは、外部からの受託生産分を先に生産して工場の稼働率を高め、来年のCMO・CDMO事業で最大200億ウォンの売上を上げる計画です。セラックバイオのイ・ジェヒョク共同代表取締役は、先月29日に江原道原州市の…
テクノロジー
「リボセラニブへの期待」でHLB系列企業が上昇、サムチュダンが5日連続で上昇[K-Bio Pulse]
10月6日、米国食品医薬品局（FDA）が韓国企業グループが開発した抗がん剤を承認したことを受け、HLBグループ傘下企業の株価が軒並み急騰した一方、サムチュダンファーマは5営業日連続で上昇基調を維持しました。HLBファーマシューティカルとHLBバイオステップの株価はストップ高を記録した一方、サムチュダンファーマは、主要パイプラインのマイルストーンの遅れや企業開示をめぐる論争をきっかけに急落した後、5…
テクノロジー
「リボセラニブへの期待感」HLB系列会社が「上昇」…サムチョンダン製薬が5日連続で上昇[バイオ・スポットライト]
6日、バイオセクターでは、米国食品医薬品局（FDA）から韓国企業として初めて抗がん剤の新薬承認を受けたHLB INC.(028300) グループ傘下企業の株価が軒並み堅調な動きを見せました。特に、HLB PHARMACEUTICAL(047920)とHLBbioStep(278650)は同時にストップ高を記録しました。相次ぐ主要パイプラインのスケジュール遅延や開示をめぐる論争で株価が急落していたS…
テクノロジー
「特許権の行使」対「侵害ではない」…動物用診断機器をめぐり対立するプレシジョンとSDバイオ
Precision Biosensor Inc.(335810)とSD Biosensor(137310) （SDバイオセンサー）が、動物用診断機器に適用される特許をめぐって対立しています。プレシジョンバイオは、特許無効審判で権利を守り抜いたとして、積極的な権利行使を予告しました。一方、SDバイオセンサーは、審決に不服を申し立てないとしつつも、自社が製造する「Vチェック C10」（Vcheck C…
テクノロジー
AprilBioが20％急落；Peptron、リリー社との提携への期待を冷やかす[K-Bio Pulse]
10月2日、韓国のバイオテック株は売りに押されました。アトピー性皮膚炎治療薬候補「APB-R3」に関する第2a相試験の追加データが発表されたにもかかわらず、AprilBio Co., Ltd.の株価は20％急落しました。また、Peptron Inc.も、研究提携に関連する重要な日程である10月7日を控え、イーライリリー社との追加契約に関する期待を繰り返し抑制したことから、株価が急落しました。
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テクノロジー
エイプリルの「APB-R3」データで20％下落…「リリーへの期待感」に一線を画すペプトロン[バイオ・ウォッチ]
2日、バイオセクターでは、AprilBio Co.,Ltd.(397030)のアトピー性皮膚炎治療薬「APB-R3」の第2a相臨床試験の詳細データが追加公開されましたが、株価は20％急落しました。Peptron, Inc.(087010)は、共同研究契約の終了日である今月7日を控え、株価の変動性が高まる中、2日連続でFAQを通じてリリー社との本契約への期待感を打ち消しており、その背景に注目が集まっ…
生活
米国で大ヒットしたバイオビジュー、今年は過去最高の業績が見込まれる…来年はさらに好調に
美容医療機器専門企業の#バイオビジューが、北米市場を中心に急激な業績の飛躍を達成し、年間で過去最高の業績を目指しています。来年は、主力製品であるヒアルロン酸（HA）フィラーの海外での認可取得と、大規模な新工場の増設が相まって、さらなる高成長が期待されています。
上半期の営業利益は53億ウォンで昨年の年間実績を上回る…米国売上高の割合が39％へと急上昇
1日、証券業界などによると…