[イーデイリーKIM JI-WAN 記者]SCL Science(246960) 4級生体吸収性止血剤「イノシール・プラス DL（InnoSEAL Plus DL）」が、国内の主要な上級総合病院における院内コードへの登録を相次いで確保し、市場での普及を加速させています。

SCLサイエンスは11日、「イノシール・プラスDL」が最近、延世大学新村セブランス病院の新規治療材料審議を通過したと発表しました。現在は院内コード登録手続きのみが残っており、近いうちに病院内での実際の使用が開始される見通しです。

これに先立ち、同社は去る7月、カトリック大学ソウル聖母病院の治療材料コードを取得し、初回出荷を完了しています。ソウル聖母病院への導入から約1ヶ月余りで新村セブランス病院が審議を通過し、他の「ビッグ5」病院への審議申請も行われたことから、「ビッグ5」および主要な上級総合病院への普及が本格化しつつあります。

「イノシール・プラスDL」は、ムール貝の接着タンパク質の構造に着想を得た化学的高分子「キトサン-カテコール（CHI-C）」をベースとした第3世代の体内吸収性止血剤であり、血液凝固タンパク質の作用とは独立して止血が行われるため、抗凝固剤を服用している患者や血液凝固障害のある患者にも使用が可能です。 2025年に第4級医療機器の製造許可と健康保険の給付対象登録を確保したのに続き、今年5月には食品医薬品安全処から腹腔内手術用汎用止血剤への変更許可を受け、使用適応症が大幅に拡大されました。

同社はこれに先立ち、株式会社チョンソンメディカルと、3年間で計10万個、85億ウォン（付加価値税込み）規模の「イノシール・プラスDL」の国内流通・販売契約を公表しています。新村セブランス病院での審議通過に加え、多数の上級総合病院において院内コードの審議が順次進められており、同供給契約の数量を実質的に履行するための基盤が安定的に整いつつあるとの評価です。 院内コードへの登録は病院への納入の前提条件であるため、各上級総合病院への普及は、契約数量の消化および後続契約の可能性に直結するという説明です。

SCLサイエンスの関係者は、「イノシール・プラスDLの腹腔内手術における汎用承認後、ソウル聖母病院でのコード登録を皮切りに、新村セブランス病院が院内審議を通過し、他のビッグ5病院への審議申請も完了しました」とし、「現在、多数の上級総合病院で院内審議が進められているため、公表された供給契約量の履行および追加売上拡大に大きな支障はないと見込んでいます」と述べました。 さらに、「院内コード登録病院数が、そのまま売上計上チャネル数に直結する事業構造上、下半期における上級総合病院でのコード登録拡大は、止血剤売上の本格的な拡大局面につながるでしょう」と強調しました。

一方、イノシール・プラスDLは最近、欧州での特許登録を完了するなど、海外進出の準備も並行して進めており、同社は年内にさらに多くの高度総合病院での院内コード登録を目標に、審議手続きを継続的に拡大していく計画です。