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Galaxy Budsが補聴器に…サムスン電子、米国FDAの承認を取得

聴力検査・補聴器機能をGalaxy Budsに直接搭載 18歳以上の軽度・中等度の難聴の方を対象としたOTC補聴器 わずか5分で聴力検査…個人の聴力に合わせて音を増幅 ノイズキャンセリング・ビームフォーミングに対応…「サムスンヘルス」で聴力情報を確認

Shin Yeong-bin
2026-08-12 23:26:06
[イーデイリーShin Yeong-bin 記者]SamsungElectronics(005930)のワイヤレスイヤホン「Galaxy Buds」が、米国で補聴器として活用できるようになりました。

サムスン電子は12日、Galaxy Budsの「補聴器(Hearing Aid)」機能が米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けたと発表しました。
Galaxy Budsの「聴力検査(Hearing Test)」結果画面の例(写真=サムスン電子)

この機能に対応したGalaxy Budsは、米国において18歳以上の軽度から中等度の難聴を持つユーザー向けの一般用医薬品(OTC)補聴器として使用できます。病院を訪れたり、医師の処方箋を受けたりする必要はありません。

Galaxy Budsには、利用者が自身の聴力状態を確認できる「聴力検査(Hearing Test)」機能も搭載されています。この機能は、医療機器ソフトウェア(SaMD)として登録されています。

利用者はスマートフォンの設定からGalaxy Budsメニューに入り、約5分間、聴力検査を受けることができます。別途アプリは必要ありません。両耳をそれぞれ検査した後、どの周波数の音が聞き取りにくいのかを示す聴力図を作成してくれます。

検査結果は、正常、軽度・中等度・高度・重度の難聴などに分類されます。その後、補聴器機能が利用者の聴力状態に合わせて、聞き取りにくい音を自動的に増幅してくれます。

高音域の音や周囲の小さな話し声、遠くにいる人の声などをより聞き取りやすく調整します。周囲の騒音を低減する「ノイズキャンセリング」や、ユーザーの正面から聞こえる音に集中する「ビームフォーミング」機能もサポートしています。

サムスン電子は、Galaxy Budsに処方型補聴器で広く用いられている「NAL-NL2」方式を採用しました。これは、利用者ごとに異なる聴力状態に合わせて音を細かく調整する技術です。

今回の機能開発には、オーストラリア国立音響研究所(NAL)とサムスンソウル病院が参加しました。ヴァンダービルト大学メディカルセンター、サンノゼ州立大学、メンフィス大学などでも臨床検証が行われました。

サムスン電子は、2020年に「Galaxy Buds+」に個人用音響増幅器(PSAP)機能を初めて搭載して以来、聴力関連機能を着実に拡大してきました。ユーザーは「Samsung Health」アプリで、騒音への曝露レベルや聴力検査の結果なども確認できます。

サムスン電子MX事業部デジタルヘルスチーム長のホン・パク氏(副社長)は、「聴力の健康は、人々とコミュニケーションを取り、関係を築く上で重要な要素です」と述べ、「FDAの承認を機に、聴力検査や補聴器機能を『Galaxy Buds』に直接搭載し、より多くの利用者が手軽に聴力の管理を行えるようにしていきます」と語りました。

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