[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] 「最近、細胞・遺伝子治療薬(CGT)分野のグローバル製薬会社から、5億1000万ウォン規模の設備受注を確保しました。現在、10社以上のグローバル製薬会社と設備導入について活発に協議を進めており、前年の売上高の10%(約5億ウォン)以上の規模の頭金付きマルチユニット契約が追加で成立する可能性が高くなっています。」
キム・ナムヨンCuriox Biosystems Co., Ltd.(445680) (以下、キュリオックス)代表は、最近ファーム・イーデイリーとのインタビューで、同社のグローバル事業の現状を問う質問に対し、このように答えました。短期的な「クォンタムジャンプ」よりも、実務陣の強い支持を基に、漸進的かつ着実な「階段状の上昇」による成長を実現していくことが、彼の核心的な戦略です。
キュリオックスは、世界で唯一、遠心分離機を使用しない(C-FREE)細胞分析プロセスの自動化技術を商用化した韓国発の企業です。直近の第2四半期だけで、複数の装置販売契約を2件連続で成立させ、業績回復の基盤を固めています。
キュリオックス・バイオシステムズのキム・ナムヨン代表(写真=キュリオックス・バイオシステムズ)
「
細胞分析は新薬開発や臨床試験に不可欠な基礎工程ですが、依然として人の手(手作業)に大きく依存しています。一般的な装置は予算さえあればすぐに購入できますが、キュリオックスの装置を導入するということは、数十年にわたって続いてきた「手作業ベースの工程」そのものを変えることを意味します。
キム代表は、去る4月にグローバル売上高トップ10に入る製薬会社と締結した「プルート・コード(Pluto Code)」の包括的ソフトウェアライセンス契約が、その変化の出発点であると強調しました。 同氏は、「包括契約は、少なくともビッグファーマ内の多くの組織において、新しい工程導入の必要性について全社的な合意が形成されたことを意味します」とし、「現在、一般的な細胞基礎研究グループとCGT分析・品質管理(QC)部門を両軸として、需要が集中しています」と説明しました。
ただし、新しいビジネスモデルであるだけに、大手製薬企業の最高経営陣の決定が予想より遅れている点は課題です。キュリオックスの第2四半期の売上高は11億7600万ウォン(前年比18%増)ですが、営業損失は44億ウォン台となっています。 キム代表は「株主の皆様に対し、想定していたペースより遅れてしまった点についてお詫び申し上げます」と前置きしつつも、「協議中の大手製薬企業の案件だけで2桁以上あるだけに、揺るぎなく市場を開拓しています」と述べました。
◇ 競合他社の参入は「市場開花(拡大)のシグナル」…非遠心技術で勢力図を変える
最近、グローバルな装置大手であるアジレント(Agilent)が、遠心分離機ベースの細胞自動化市場への進出を宣言しました。しかし、キム代表はこれを脅威ではなく、強力な「市場開花(拡大)の合図」と解釈しました。
キム代表は、「大手企業がマーケティングに乗り出せば、『なぜ自動化が必要なのか』を市場に代わって教育してくれるようなものだ」とし、「私たちの声一つが、いくつもの大きな声へと変わり、ターゲット市場が爆発的に開かれるだろう」と見通しました。
特に、競合他社との直接比較においても、確固たる優位性を自信を持って語りました。遠心分離方式は、ピペットのほかにも遠心分離機、洗浄機、複雑なロボットアームなどが必要であり、維持管理費用とスペースの占有が莫大になります。 一方、キュリオックスは液体分注機1台だけで、抗体の混合から洗浄までワンストップで処理します。キム代表は、「構造的なシンプルさとコスト効率の面で、キュリオックスの非遠心(C-FREE)方式が圧倒的に有利です」と力説しました。
さらに、6月にリリースされた新ソフトウェア(ワークフローウィザードなど)により、研究者がプログラミングの知識がなくても、従来の実験方法通りに手軽に装置を操作できるようになり、装置購入のハードルを大幅に下げている。
キュリオックス・バイオシステムズのプルート・ワークステーション(写真=キュリオックス・バイオ)
下半期における最も強力な勢いは、間違いなく圧倒的なデータの「再現性」の確保と、これを基盤とした人工知能(AI)による共同研究です。
米国国立標準技術研究所(NIST)のフローサイトメトリー標準化コンソーシアムによる多施設共同先行研究によると、従来の手作業プロセスにおける機関間のばらつきは最大27%に達していましたが、キュリオックス社の自動化機器導入後、ばらつきは5.3%へと急減しました。実に5倍以上の再現性向上です。
キム代表は、「手作業によるエラー率のせいで、多施設臨床試験においてデータを整合させるだけで通常4ヶ月が無駄になる」とし、「再現性を高めてこの期間を短縮すれば、製薬会社は新薬の特許独占販売期間を4ヶ月も延長できるという天文学的な利益を得ることになる」と説明しました。NISTコンソーシアムの公式ホワイトペーパーが来年に発表されれば、本格的な飛躍の引き金になるとの見通しです。
特に、このようにエラー率が低く均質なデータは、最近話題となっているAIや機械学習を用いた新薬開発に不可欠です。キム代表は、「AIは誤差の大きいデータを自ら補正することができないため、再現性の高いキュリオックスの自動化データが不可欠です」とし、「これを基に、早ければ8月末から9月中に、グローバル大手企業とAIを活用したデータ分析に関する共同研究契約を正式に発表する計画です」と明らかにしました。 現在、最終段階の法的検討が進められています。
キム代表は最後に、「スピードが多少遅れた点は残念ですが、NISTコンソーシアムのデータ確保など、技術的な成果は完全に実証しました」とし、「困難を克服しただけに、今後ははるかに迅速かつ力強い成長軌道をお見せします」と株主たちに約束しました。
キム・ナムヨンCuriox Biosystems Co., Ltd.(445680) (以下、キュリオックス)代表は、最近ファーム・イーデイリーとのインタビューで、同社のグローバル事業の現状を問う質問に対し、このように答えました。短期的な「クォンタムジャンプ」よりも、実務陣の強い支持を基に、漸進的かつ着実な「階段状の上昇」による成長を実現していくことが、彼の核心的な戦略です。
キュリオックスは、世界で唯一、遠心分離機を使用しない(C-FREE)細胞分析プロセスの自動化技術を商用化した韓国発の企業です。直近の第2四半期だけで、複数の装置販売契約を2件連続で成立させ、業績回復の基盤を固めています。
「
プロセスそのものを変える」…大手製薬企業への導入は緩やかだが着実
細胞分析は新薬開発や臨床試験に不可欠な基礎工程ですが、依然として人の手(手作業)に大きく依存しています。一般的な装置は予算さえあればすぐに購入できますが、キュリオックスの装置を導入するということは、数十年にわたって続いてきた「手作業ベースの工程」そのものを変えることを意味します。
キム代表は、去る4月にグローバル売上高トップ10に入る製薬会社と締結した「プルート・コード(Pluto Code)」の包括的ソフトウェアライセンス契約が、その変化の出発点であると強調しました。 同氏は、「包括契約は、少なくともビッグファーマ内の多くの組織において、新しい工程導入の必要性について全社的な合意が形成されたことを意味します」とし、「現在、一般的な細胞基礎研究グループとCGT分析・品質管理(QC)部門を両軸として、需要が集中しています」と説明しました。
ただし、新しいビジネスモデルであるだけに、大手製薬企業の最高経営陣の決定が予想より遅れている点は課題です。キュリオックスの第2四半期の売上高は11億7600万ウォン(前年比18%増)ですが、営業損失は44億ウォン台となっています。 キム代表は「株主の皆様に対し、想定していたペースより遅れてしまった点についてお詫び申し上げます」と前置きしつつも、「協議中の大手製薬企業の案件だけで2桁以上あるだけに、揺るぎなく市場を開拓しています」と述べました。
◇ 競合他社の参入は「市場開花(拡大)のシグナル」…非遠心技術で勢力図を変える
最近、グローバルな装置大手であるアジレント(Agilent)が、遠心分離機ベースの細胞自動化市場への進出を宣言しました。しかし、キム代表はこれを脅威ではなく、強力な「市場開花(拡大)の合図」と解釈しました。
キム代表は、「大手企業がマーケティングに乗り出せば、『なぜ自動化が必要なのか』を市場に代わって教育してくれるようなものだ」とし、「私たちの声一つが、いくつもの大きな声へと変わり、ターゲット市場が爆発的に開かれるだろう」と見通しました。
特に、競合他社との直接比較においても、確固たる優位性を自信を持って語りました。遠心分離方式は、ピペットのほかにも遠心分離機、洗浄機、複雑なロボットアームなどが必要であり、維持管理費用とスペースの占有が莫大になります。 一方、キュリオックスは液体分注機1台だけで、抗体の混合から洗浄までワンストップで処理します。キム代表は、「構造的なシンプルさとコスト効率の面で、キュリオックスの非遠心(C-FREE)方式が圧倒的に有利です」と力説しました。
さらに、6月にリリースされた新ソフトウェア(ワークフローウィザードなど)により、研究者がプログラミングの知識がなくても、従来の実験方法通りに手軽に装置を操作できるようになり、装置購入のハードルを大幅に下げている。
NISTの再現性データが引き金に…AIを活用した新薬共同研究が目前に
下半期における最も強力な勢いは、間違いなく圧倒的なデータの「再現性」の確保と、これを基盤とした人工知能(AI)による共同研究です。
米国国立標準技術研究所(NIST)のフローサイトメトリー標準化コンソーシアムによる多施設共同先行研究によると、従来の手作業プロセスにおける機関間のばらつきは最大27%に達していましたが、キュリオックス社の自動化機器導入後、ばらつきは5.3%へと急減しました。実に5倍以上の再現性向上です。
キム代表は、「手作業によるエラー率のせいで、多施設臨床試験においてデータを整合させるだけで通常4ヶ月が無駄になる」とし、「再現性を高めてこの期間を短縮すれば、製薬会社は新薬の特許独占販売期間を4ヶ月も延長できるという天文学的な利益を得ることになる」と説明しました。NISTコンソーシアムの公式ホワイトペーパーが来年に発表されれば、本格的な飛躍の引き金になるとの見通しです。
特に、このようにエラー率が低く均質なデータは、最近話題となっているAIや機械学習を用いた新薬開発に不可欠です。キム代表は、「AIは誤差の大きいデータを自ら補正することができないため、再現性の高いキュリオックスの自動化データが不可欠です」とし、「これを基に、早ければ8月末から9月中に、グローバル大手企業とAIを活用したデータ分析に関する共同研究契約を正式に発表する計画です」と明らかにしました。 現在、最終段階の法的検討が進められています。
キム代表は最後に、「スピードが多少遅れた点は残念ですが、NISTコンソーシアムのデータ確保など、技術的な成果は完全に実証しました」とし、「困難を克服しただけに、今後ははるかに迅速かつ力強い成長軌道をお見せします」と株主たちに約束しました。