[イーデイリーShin Ha-yeon 記者]DENTIS CO.,LTD(261200)は、付着歯肉形成用製品「ルイ・ボタンⅡ（Louis ButtonⅡ・以下、ルイ・ボタン）」を活用した臨床研究の結果が、歯周分野の国際学術誌『Journal of Clinical Periodontology（JCP）』に掲載されたと、6日に明らかにしました。
JCPは欧州歯周病学会（European Federation of Periodontology・EFP）の公式学術誌であり、歯周病およびインプラント分野の臨床研究を取り扱っています。現在のジャーナル・インパクト・ファクター（Journal Impact Factor）は8.3です。

ルイバートンは、インプラント手術部位において、従来の縫合に代わって軟組織を安定化させる製品です。ヒーリングアバットメント（Healing Abutment）を装着する際に適用され、別途の縫合工程なしに手術部位の軟組織を固定できるよう設計されています。
今回の研究は、実際の患者を対象とした無作為化対照臨床試験（RCT）として実施されました。延世大学歯学部のチョン・ウィウォン教授が責任研究者を務め、延世大学や報勲公団中央報勲病院、スイス・チューリッヒ大学歯医学センターの研究チームなどが参加しました。
研究チームは、ルイバートンを用いた無縫合軟組織処置法の臨床的有用性を確認するため、患者30名をルイバートン適用群と従来の縫合群にそれぞれ15名ずつ分け、6ヶ月間観察しました。ルイバートン適用群には、計20本のインプラントが含まれていました。
その結果、角化歯肉幅はルイバートン適用群で平均0.46mm減少したのに対し、従来の縫合群では1.23mm減少しました。ルイバートンを使用した患者群では、角化歯肉幅の減少が有意に少なかったということです。 施術に必要な時間も短縮されました。ルイバートン適用群の縫合に関連する平均所要時間は44秒で、従来の縫合群の198秒より約78％短くなりました。
デンティスは、今回の研究を通じて、ルイバートンを活用した無縫合法が、従来の縫合法に比べ、角化歯肉幅の減少を抑制すると同時に、施術に必要な時間を短縮する可能性を、実際の患者を対象としたRCTで確認したと説明しました。
デンティスの関係者は、「今回の研究を通じて、ルイバートンの臨床的有用性を客観的な研究結果として確認しました」とし、「特に、実際の患者を対象としたRCTの研究結果が、歯周およびインプラント分野の国際学術誌であるJCPに掲載されたという点で意義があります」と述べました。さらに、「今後も臨床現場での活用度を高められる製品開発とともに、多様な臨床的根拠を継続的に確保していく計画です」と語りました。