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がんワクチン・新たなターゲットのADC・二重抗体…抗がん剤の市場を変えるESMOに注目

Kim Jinsoo
2026-10-22 07:01:02
[イーデイリーKim Jinsoo 記者] 個別化メッセンジャーリボ核酸(mRNA)がんワクチンのがん再発抑制効果、新たな標的を狙った抗体薬物複合体(ADC)の効果、既存の免疫抗がん療法に代わる、あるいは併用して治療成績を高めようとする二重特異性抗体が、今年の欧州腫瘍学会(ESMO 2026)の注目のポイントとして浮上しました。

21日、製薬・バイオ業界によると、来る23~27日(現地時間)にスペインのマドリードで開催されるESMOでは、患者ごとに異なるがんの特性を攻略し、治療対象を広げる技術やパイプラインに関する発表が相次ぐ見通しです。

ESMOは、米国臨床腫瘍学会(ASCO)、米国がん研究学会(AACR)と並び、世界3大がん学会の一つに数えられています。今年は、モデルナ・MSDやアストラゼネカ、アケソ、アムジェンなどが主要な臨床結果を公表するほか、韓国企業も研究成果を発表する予定です。

(ESMOホームページ)

がんワクチン、がん治療の概念を変えるか?
mRNAがんワクチンは、患者のがんの遺伝情報を分析してがん細胞特異的な抗原を見つけ出し、これを免疫細胞が認識できるように設計された治療薬です。同じがんであっても、患者ごとに異なる遺伝子変異を反映して、攻撃すべき標的を定めるのです。これは、患者の腫瘍情報に合わせて薬そのものを設計するという点から、「個別化医療」とも呼ばれています。

がんワクチンの開発の意義は、手術後に残存する可能性のある微細ながん細胞を免疫系が見つけ出し、攻撃するように誘導することで、再発を抑制することにあります。これは、免疫細胞の攻撃を阻むブレーキを解除する既存の免疫チェックポイント阻害剤に対し、がん細胞を識別する能力を補完するものです。

モデルナとMSDは24日、プレジデンシャル・シンポジウムにおいて、「インティスメラン・オートジン」の第3相臨床試験「INTerpath-001」の詳細な結果を発表します。これは、腫瘍を完全に切除したIIB~IV期の皮膚黒色腫患者を対象に、がんワクチンとキートルーダの併用療法と、キートルーダ単独療法を比較した研究です。

モデルナとMSDは、去る8月の中間解析において、主要評価項目である無再発生存期間(RFS)と主要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間(DMFS)のいずれもが統計的有意性を満たしたと明らかにしていました。今回は、再発・死亡リスクの低減幅と患者群ごとの効果が主な評価対象となります。

モデルナは25日、膵がんの第1相臨床試験の結果をポスターで、26日には高リスクのステージ1非小細胞肺がんの第3相臨床試験「INTerpath-014」の試験デザインをポスターで公開します。

ADC、HER2・TROP2が飽和…新たな標的治療薬に注目
ADCでは
、HER2・TROP2
を超えて、CLDN18.2・FGFR3などへと標的が拡大する傾向が見られます。標的が多様化するということは、薬剤を送り込むことができるがん細胞の種類と治療対象が共に拡大する可能性を意味します。

アストラゼネカは25日、プレジデンシャル・シンポジウムにおいて、CLDN18.2を標的とするADC「ソネシタトゥグ・ベドチン」の第3相臨床試験「CLARITY-Gastric01」の結果を公表します。 進行性胃がん・胃食道接合部がんなどにおいて、既存の治療法と比較した研究です。臨床試験には、腫瘍細胞の25%以上でCLDN18.2が発現している患者が参加しました。

アストラゼネカによると、共同主要評価項目である第3線以上の治療を受けた患者群のOS(全生存期間)と、主要副次評価項目である第2線以上の治療を受けた全患者群のOSが、有意に改善されました。これは、CLDN18.2を標的とするADCに効果があることを実証したものであり、意義深いものです。

Kバイオは、CLDN18.2を標的とするADCを発表します。LigaChem Biosciences(141080)は、「LCB02A」の非臨床結果とグローバル第1・第2相臨床試験のデザインを、2つのポスターで公開します。リガケムバイオは去る15日、北米でLCB02Aの臨床試験における最初の患者への投与を開始し、最大191名を対象に安全性、推奨用量、および抗腫瘍活性を評価する予定です。

バイオヘイブンは、#エイムドバイオから技術移転を受けたFGFR3を標的とするADC「AMB302(BHV-1530)」の臨床第1相試験の追跡データを、23日にポスターで公開します。バイオヘイブンは、FGFR3遺伝子変異を有するがんおよび変異がなくタンパク質が過剰発現しているがんにおいて、初期の抗腫瘍活性を確認しました。

二重抗体にも高い関心
単一抗体を超え、二重抗体によってがん治療効果を高めた物質の研究結果の発表も注目されます。二重抗体は、2つの標的を同時に狙い、がんの増殖経路を遮断したり、免疫回避を阻止したりするなどの方法でがんを治療します。二重抗体治療薬については、既存の免疫抗がん剤を含む標準療法よりも優れた治療成績につながるかどうかを確認することが鍵となります。

アムジェンは24日、DLL3・CD3二重抗体「タラタマブ」の第3相臨床試験「DeLLphi-305」の結果を公表します。 広範囲病期の小細胞肺がんにおいて、インピンジ・白金系抗がん剤・エトポシドによる初期治療後に病勢が進行していない患者が対象です。タラタマブをインピンジの維持療法に追加し、インピンジ単独療法と比較しました。アムジェン社は去る9月、OS(全生存期間)とPFS(無増悪生存期間)の改善を発表しました。既存の免疫抗がん剤と併用することで、一次維持療法の成績を向上させることができるかが鍵となります。

中国のアケソは25日、PD-1・VEGF二重特異性抗体「イボネシマブ」の胆道がんに対する一次治療に関する第III相臨床試験「HARMONi-GI1」の結果を発表します。 本研究は、イボネシマブ・抗がん化学療法を、インピンジ・抗がん化学療法と直接比較する方式で行われました。免疫抑制シグナルと腫瘍の血管新生を同時に遮断する戦略により、既存の免疫抗がん剤に取って代わる可能性を評価したものです。アケソは、中国で実施した当該研究において、OS、PFS、客観的奏効率が有意に改善されたと明らかにしています。

Kバイオも多数の発表を予定

韓国の製薬・バイオ企業による発表も多数予定されています。HLB INC.(028300) の米国子会社であるエレベータ・セラピューティクスは、26日にリボセラニブの転移性胸腺上皮腫瘍を対象とした第2相臨床試験の結果を発表します。続いて、最近米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したリラプグラチニブについて、既存の免疫抗がん剤への曝露および皮膚・粘膜の有害事象に関する事後解析を電子ポスターで公開します。

SillaJen, Inc.(215600)は、ESMO 2026において、TTK・PLK1二重阻害剤「BAL0891」の進行性固形がんを対象とした第1相臨床試験の結果をポスター発表します。 BAL0891の単剤療法およびパクリタキセルとの併用療法における安全性および初期の抗腫瘍効果が焦点となります。これに先立ち、ASCO 2026で推奨第2相用量(RP2D)を導き出したことから、今回の発表では、併用療法の治療効果と今後の臨床開発の可能性が主な注目ポイントとなります。

Qurient Co., Ltd.(115180)は、CDK7阻害剤「モカシクリップ(Q901)」の第1相用量漸増試験の結果を、Lunit Inc.(328130)は、AIバイオマーカープラットフォーム「ルニット・スコープ」を活用した研究5件を発表します。

Aptabio Therapeutics Inc.(293780)は、アプタマー・薬剤複合体「Apta-16」の再発・難治性急性骨髄性白血病を対象とした第I相臨床試験のデザインを、電子ポスターで発表します。iNtRON Biotechnology, Inc.(048530)は、バクテリオファージを基盤とした「IMPA」の大腸がん関連の前臨床研究2件の結果を公開します。

製薬・バイオ業界の関係者は、「今年のESMOは、次世代の抗がん技術が再発抑制や生存期間の延長にどれほど効果的であるかを確認する場となるでしょう」とし、「後期臨床試験における生存上の利点、初期臨床試験における治療反応、非臨床試験での可能性を区別しつつ、実際の承認や治療現場への導入を裏付ける根拠がどれほど蓄積されたかを確認する良い機会です」と述べました。

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