[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]BukwangPharmaceutical(003000)は1日、双極性障害の患者が従来の抗精神病薬からルラシドン（製品名「ラトゥダ錠」）に切り替えた後に見られた体重および抑うつ症状の変化を分析した研究結果が、国際学術誌『BMC Psychiatry』に掲載されたと発表しました。

今回の研究は、韓国国内の12か所の精神科クリニックにおいて、アリピプラゾール、クエチアピン、またはオランザピンを8週間以上服用していた際に体重増加を経験し、ルラシドンへ薬剤を変更した成人双極性障害患者155名の診療記録を分析した、多施設共同の後ろ向き観察研究です。 研究チームは、ルラシドンへの切り替え後16週間にわたり、体重や体格指数（BMI）、抑うつ症状、および安全性などの変化を評価しました。

本研究の主要評価項目である平均体重は、ルラシドンへの切り替え前の74.49kgから、16週間後には72.43kgへと2.06kg減少しました。95％信頼区間は-2.50～-1.62kgであり、統計的に有意でした（p<0.0001）。 平均BMIも同期間に27.03kg/㎡から26.28kg/㎡へと0.76kg/㎡減少しました。全患者の25.8％にあたる40名では、ベースラインと比較して5％以上の体重減少が観察されました。

研究対象者の83.2％にあたる129名は、アリピプラゾールからルラシドンへ切り替えた患者でした。残りはクエチアピン21名（13.6％）、オランザピン5名（3.2％）でした。 アリピプラゾールから切り替えた患者においても、16週間後に平均1.99kgの体重減少が観察されました。研究チームは、特定の抗精神病薬から切り替えた患者に限定されず、体重減少が観察されたという点に注目しました。

うつ症状も切り替え後に減少しました。ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）の総点は16週間で平均5.36点減少し、臨床総合評価－重症度（CGI-S）は平均0.80点低下しました。両指標とも統計的に有意でした（p<0.0001）。

安全性解析では、155名のうち5名（3.2％）において、治療中に発生した有害事象が診療記録上で確認されましたが、いずれも軽症でした。 重篤な有害事象は記録されませんでした。ただし、本研究はルラシドンを16週間継続投与された患者を対象に、診療記録を遡及的に分析した観察研究です。研究チームも、対照群のない研究デザイン上、体重およびうつ症状の変化がルラシドンへの切り替えによるものであるという因果関係を確定することはできず、今後、前向き対照研究が必要であると説明しました。

ルラシドンは、ドーパミンD2やセロトニン5-HT2A受容体などを調節する非定型抗精神病薬です。海外では双極性うつ病の治療に使用されており、既存の臨床試験を総合したメタ分析においても、うつ症状の改善効果とともに、体重・血糖値などの代謝指標に及ぼす影響が評価されてきました。

ブグァン薬品の関係者は、「国内の実際の診療環境で蓄積されたルラシドンのデータを、国際学術誌を通じて共有することになったという点で意義がある」とし、「特に、双極性障害の長期治療過程において考慮すべき体重の変化や代謝関連の問題に関する国内の臨床データを確保した」と述べました。

さらに、「今後も精神保健医学の分野において、医療従事者の治療上の意思決定に役立つ学術的根拠の創出と研究支援を続けていく」と付け加えました。