[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] グローバルなフローサイトメトリー分野で世界シェア1位のウォーターズ（旧BDバイオサイエンス、ベクトン・ディキンソン）が、遠心分離を行わずに細胞を洗浄する新しい前処理装置を発売します。
これに対し、韓国のバイオ機器企業であるCuriox Biosystems Co., Ltd.(445680) （以下、キュリオックス）の技術を流用したのではないかという疑惑が浮上しました。両社が昨年、秘密保持契約（NDA）を締結し、OEM（相手先ブランドによる生産）提携について協議していたという主張が出ているためです。キュリオックスは現在、特許侵害に関する法的対応を準備していると伝えられています。
キュリオックス・バイオシステムズの製品の様子（写真＝キュリオックス・バイオシステムズ）
19日、関連業界によると、ウォーターズは来月13日（米国太平洋時間）にウェビナーを開催し、「BD FACS360 サンプル前処理システム」を初めて紹介します。 同社の製品紹介ページによると、この装置は、遠心分離を伴わない細胞洗浄、抗体カクテリング、細胞内外の染色、固定・透過工程を単一のフローで自動化します。コーディングなしで画面の案内に従って実験プロトコルを設定できるソフトウェア「エクスペリメント・プランナー」も搭載しています。
このような構成は、キュリオックスの主力製品である「プルート・ワークステーション」と相当部分重なっています。 キュリオックスは、遠心分離を行わずに細胞を洗浄する独自技術「C-FREE」を前面に打ち出してきました。去る6月の米国CYTO 2026学会では、抗体カクテリングウィザードとワークフローウィザードを公開しました。非遠心洗浄、カクテリングの自動化、コーディング不要の実行という3つの軸が、そのまま噛み合っているわけです。
情報筋によると、両社の協議は昨年初め、BD側が「Pluto」製品に関心を示したことをきっかけに始まりました。その後、両社は秘密保持契約（NDA）を締結し、そこにはリバースエンジニアリングや無断複製を禁止する条項が含まれていると伝えられています。 キュリオックスは昨年7月から8月にかけて、BDの事業所で機器のデモンストレーションを行い、社員研修を実施しました。10月から11月にかけては、BDの要請により、ワークフロー・ウィザードと抗体カクテル作成ウィザードの試作品を提供したというのが、情報提供の内容です。OEM条件を盛り込んだ条件書（タームシート）もやり取りされたと伝えられています。しかし、昨年末から今年初めにかけて、BD側との連絡は事実上途絶えたとされています。
このような状況は、キュリオックスが投資家に対して明らかにしてきた内容とも符合します。キュリオックスは昨年10月の投資家向けレターで、フローサイトメーターメーカーとの協業方式について問われた際、「主にOEM方式による製品販売が議論されている」と回答しました。同レターでBDとの共同開発の進捗について問われた際には、「現段階では具体的な内容を公開することは難しい」と述べていました。
ウォーターズが公開したFACS360の技術仕様書は今年8月、広報チラシは9月に作成されたものです。 どこにも洗浄方式や技術の出典に関する説明はありません。情報提供者側は、BDやウォーターズが非遠心式細胞洗浄に関連して出願した特許や学会発表の履歴を見つけることができなかったと主張しました。ただし、特許は出願から公開まで通常1年6ヶ月かかります。公開資料がないという事実だけで、独自開発がなかったと断定するのは難しいという主張もあります。
公開されたハードウェアの仕様は、米国のオープントロンス社の汎用液体ハンドラー「フレックス」と事実上同じです。汎用ロボットに独自のソフトウェアを搭載した構造である可能性が指摘されている点です。キュリオックスのソフトウェア「プルートコード」も、オープントロンス社など他社の液体ハンドラーにC-FREE洗浄機能を実装する製品です。
疑惑とは別に、市場はウォーターズ社の動きそのものに注目しています。BD社は、遠心分離工程を統合した臨床用自動前処理装置「FACSDuet」を商用化した企業です。そのような企業が、研究用新製品において、遠心分離を伴わない洗浄を中核機能として打ち出しました。 キュリオックスによると、米国国立標準技術研究所（NIST）のフローサイトメトリー標準化コンソーシアムは、先月学術誌に掲載された第1報において、試料前処理の自動化を「必要な次のステップ」として指摘しました。業界の流れが非遠心式自動化へと傾きつつあるという兆候です。
キュリオックスは公式には肯定的な評価を示しました。同社は去る15日の投資家向けレターで、「大手機器メーカーが前処理自動化市場に参入した」とし、「大手企業が顧客に自動化が不可欠であることを知らせることで、それだけ当社の売上拡大のペースは速まる」と明らかにしました。ただし、特定の企業を名指しした質問に対しては、確認も否定もしないという立場です。
業界の見方は分かれています。年間売上高52億ウォン規模のキュリオックスが、グローバルな営業網を備えた業界トップの事業者と同じ市場で対決することになれば、「唯一の自動化技術」というプレミアムが弱まる可能性があるという懸念が出ています。一方、NISTの第2次スタディで自動化方式を提供した企業はキュリオックスだけです。標準化データが公開されれば、技術的優位性を立証する機会になるだろうという見方もあります。
争点は結局、二つに集約されます。第一に、FACS360の洗浄技術がいつ、どのような経緯で開発されたかという点です。第二に、協議の過程で提供された情報が、NDAが許容する範囲内で使用されたかどうかという点です。来月のウェビナーで、ウォーターズ社が洗浄の原理をどこまで公開するか、キュリオックス社が実際に法的措置に出るかどうか、業界の注目が集まっている状況です。
バイオ関連部品・素材・設備業界のある関係者は、「中小企業は自社の独自技術だと考えていても、相手方はすでに公開された内容だと判断する可能性がある」とし、「訴訟の場合でも、会社の命運を左右し得るため、慎重に対応すべきだ」と説明しました。
これに対し、韓国のバイオ機器企業であるCuriox Biosystems Co., Ltd.(445680) （以下、キュリオックス）の技術を流用したのではないかという疑惑が浮上しました。両社が昨年、秘密保持契約（NDA）を締結し、OEM（相手先ブランドによる生産）提携について協議していたという主張が出ているためです。キュリオックスは現在、特許侵害に関する法的対応を準備していると伝えられています。
NDAを締結し、デモンストレーションや試作まで…連絡が途絶えた後に似通った新製品
19日、関連業界によると、ウォーターズは来月13日（米国太平洋時間）にウェビナーを開催し、「BD FACS360 サンプル前処理システム」を初めて紹介します。 同社の製品紹介ページによると、この装置は、遠心分離を伴わない細胞洗浄、抗体カクテリング、細胞内外の染色、固定・透過工程を単一のフローで自動化します。コーディングなしで画面の案内に従って実験プロトコルを設定できるソフトウェア「エクスペリメント・プランナー」も搭載しています。
このような構成は、キュリオックスの主力製品である「プルート・ワークステーション」と相当部分重なっています。 キュリオックスは、遠心分離を行わずに細胞を洗浄する独自技術「C-FREE」を前面に打ち出してきました。去る6月の米国CYTO 2026学会では、抗体カクテリングウィザードとワークフローウィザードを公開しました。非遠心洗浄、カクテリングの自動化、コーディング不要の実行という3つの軸が、そのまま噛み合っているわけです。
情報筋によると、両社の協議は昨年初め、BD側が「Pluto」製品に関心を示したことをきっかけに始まりました。その後、両社は秘密保持契約（NDA）を締結し、そこにはリバースエンジニアリングや無断複製を禁止する条項が含まれていると伝えられています。 キュリオックスは昨年7月から8月にかけて、BDの事業所で機器のデモンストレーションを行い、社員研修を実施しました。10月から11月にかけては、BDの要請により、ワークフロー・ウィザードと抗体カクテル作成ウィザードの試作品を提供したというのが、情報提供の内容です。OEM条件を盛り込んだ条件書（タームシート）もやり取りされたと伝えられています。しかし、昨年末から今年初めにかけて、BD側との連絡は事実上途絶えたとされています。
このような状況は、キュリオックスが投資家に対して明らかにしてきた内容とも符合します。キュリオックスは昨年10月の投資家向けレターで、フローサイトメーターメーカーとの協業方式について問われた際、「主にOEM方式による製品販売が議論されている」と回答しました。同レターでBDとの共同開発の進捗について問われた際には、「現段階では具体的な内容を公開することは難しい」と述べていました。
ウォーターズが公開したFACS360の技術仕様書は今年8月、広報チラシは9月に作成されたものです。 どこにも洗浄方式や技術の出典に関する説明はありません。情報提供者側は、BDやウォーターズが非遠心式細胞洗浄に関連して出願した特許や学会発表の履歴を見つけることができなかったと主張しました。ただし、特許は出願から公開まで通常1年6ヶ月かかります。公開資料がないという事実だけで、独自開発がなかったと断定するのは難しいという主張もあります。
公開されたハードウェアの仕様は、米国のオープントロンス社の汎用液体ハンドラー「フレックス」と事実上同じです。汎用ロボットに独自のソフトウェアを搭載した構造である可能性が指摘されている点です。キュリオックスのソフトウェア「プルートコード」も、オープントロンス社など他社の液体ハンドラーにC-FREE洗浄機能を実装する製品です。
遠心分野の強者が非遠心へ…キュリオックスにとって「危機」か「証明」か
疑惑とは別に、市場はウォーターズ社の動きそのものに注目しています。BD社は、遠心分離工程を統合した臨床用自動前処理装置「FACSDuet」を商用化した企業です。そのような企業が、研究用新製品において、遠心分離を伴わない洗浄を中核機能として打ち出しました。 キュリオックスによると、米国国立標準技術研究所（NIST）のフローサイトメトリー標準化コンソーシアムは、先月学術誌に掲載された第1報において、試料前処理の自動化を「必要な次のステップ」として指摘しました。業界の流れが非遠心式自動化へと傾きつつあるという兆候です。
キュリオックスは公式には肯定的な評価を示しました。同社は去る15日の投資家向けレターで、「大手機器メーカーが前処理自動化市場に参入した」とし、「大手企業が顧客に自動化が不可欠であることを知らせることで、それだけ当社の売上拡大のペースは速まる」と明らかにしました。ただし、特定の企業を名指しした質問に対しては、確認も否定もしないという立場です。
業界の見方は分かれています。年間売上高52億ウォン規模のキュリオックスが、グローバルな営業網を備えた業界トップの事業者と同じ市場で対決することになれば、「唯一の自動化技術」というプレミアムが弱まる可能性があるという懸念が出ています。一方、NISTの第2次スタディで自動化方式を提供した企業はキュリオックスだけです。標準化データが公開されれば、技術的優位性を立証する機会になるだろうという見方もあります。
争点は結局、二つに集約されます。第一に、FACS360の洗浄技術がいつ、どのような経緯で開発されたかという点です。第二に、協議の過程で提供された情報が、NDAが許容する範囲内で使用されたかどうかという点です。来月のウェビナーで、ウォーターズ社が洗浄の原理をどこまで公開するか、キュリオックス社が実際に法的措置に出るかどうか、業界の注目が集まっている状況です。
バイオ関連部品・素材・設備業界のある関係者は、「中小企業は自社の独自技術だと考えていても、相手方はすでに公開された内容だと判断する可能性がある」とし、「訴訟の場合でも、会社の命運を左右し得るため、慎重に対応すべきだ」と説明しました。
