[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] #エイムドバイオがドイツのベーリンガーインゲルハイムに技術輸出した抗体薬物複合体（ADC）の新薬候補物質について、第1相臨床試験における最初の患者への投与に成功し、開発段階ごとの技術料（マイルストーン）を受け取れることになりました。 昨年10月に締結した最大9億9100万ドル（当時約1兆4000億ウォン）規模の技術輸出契約が、実際の臨床開発成果に基づく追加収益につながるものです。

エイムドバイオは27日、ベーリンガーインゲルハイムと共同開発中のADC候補物質「BI 4060107」の第1相臨床試験において、最初の患者への投与が行われ、これにより契約上のマイルストーン受領要件を満たしたと発表しました。具体的な支払額や受領時期については公表しませんでした。

BI 4060107は、エイムドバイオが発見したADC候補物質で、従来の開発名は「ODS025」です。両社は昨年10月15日、グローバル技術移転および共同開発契約を締結しました。 ベーリンガーインゲルハイムは当該候補物質のグローバル開発・商業化の権利を確保しており、エイムドバイオは前払い金と開発・承認・商業化の各段階ごとのマイルストーンを含め、最大9億9100万ドルと、別途の売上連動ロイヤリティを受け取ることができる仕組みとなっています。

今回の臨床試験への移行は、技術輸出契約の締結から約1年ぶりに実現しました。ベーリンガーインゲルハイム社が臨床開発を進める中、エイムドバイオ社は、その後の開発段階に応じて追加のマイルストーンを受け取ることができます。ただし、契約総額は、今後の開発および商業化の成果をすべて達成した際に受け取れる最大金額となります。

今回の第1相臨床試験は、手術が不可能な進行性または転移性の固形がん患者を対象に行われます。初のヒト対象試験として、薬剤の用量を段階的に増量しながら、安全性や忍容性、最大耐容用量などを評価することが主な目的です。臨床試験登録番号はNCT07827144です。

BI 4060107は、がん細胞で高発現される腫瘍選択的標的を狙うADCです。ADCとは、がん細胞を認識する抗体に細胞毒性薬剤を結合させ、薬剤を腫瘍に送達する治療法です。BI 4060107は、腫瘍の増殖や転移、治療抵抗性に関与する標的を狙うように設計されています。ただし、具体的な標的の名称は公表されていません。

エイムドバイオは、患者由来細胞や腫瘍モデル、臨床データを活用して抗がん剤の標的を発掘・検証する独自のプラットフォーム「P-ADC」に基づき、BI 4060107を開発しました。実際の患者の腫瘍特性を研究の初期段階から反映させ、治療標的や候補物質を選定することが特徴です。

エイムドバイオは、サムスンソウル病院の研究陣を中心に設立されたADC開発企業であり、昨年12月4日にコスダック市場に上場しました。上場に先立ち、2024年12月に米国のバイオヘイブンと技術移転契約を締結し、その後、ベーリンガーインゲルハイムとも大規模な契約を成立させました。これら2つの契約などを通じて確保した技術移転および共同開発契約の総額は、3兆ウォンを超えています。

今回のマイルストーンは、上場後、既存の技術輸出資産の臨床開発の進展に伴い発生した追加収益であるという点で意義があります。ただし、実際の受領額が公開されていないため、会社の業績に及ぼす影響は、現時点では具体的に算定することが困難です。

エイムドバイオのホ・ナムグ代表は、「最初の患者への投与は、BI 4060107が新薬発掘段階から臨床評価段階へと移行するという点で重要な進展です」と述べ、「治療が困難ながん患者のためのBI 4060107の継続的な開発に期待しています」と語りました。