Pharma & Bio
生活
米国・欧州では「プレミアム」、新興国では「供給量」…バテックの「二本立て」戦略
Value Added Technology Co., Ltd.(043150)は、先進市場ではプレミアム製品で販売単価を引き上げ、新興市場では中・普及型製品と現地法人を前面に押し出して販売量を増やす「二元化戦略」により、グローバルな成長に拍車をかけています。特に、米国で先に実績を積み上げた大型歯科用コンピュータ断層撮影（CT）装置「グリーンX 21（Green X 21）」の欧州での発売に加え、…
企業·産業
[ノウル・ディープシーク③]再び迫る増資の影…年末が正念場
人工知能（AI）診断企業のNoul Co., Ltd.(376930)に、再び有償増資の影が忍び寄っています。昨年末の有償増資で約250億ウォンを調達したにもかかわらず、半年でその60％ほどを使い果たした上、資本欠損や法人税費用控除前継続事業損失（法損）に関連する管理銘柄指定のリスクまで重なり、年末にかけて自己資本の拡充が必要となっています。
ノウル社の血液・がん診断分野向けオンデバイスAI…
テクノロジー
スカイラボのイ・ビョンファン代表、「大塚製薬と米国のパートナーについて協議中…来年中のFDA承認を目指す」
#スカイラボが米国市場参入の最終段階に入っています。スカイラボスのイ・ビョンファン代表は去る7日、イーデイリーとの取材に対し、「カフレス連続血圧計はデ・ノボ（De Novo）承認手続きを経る必要があり、臨床試験が厳しい。来年、米国食品医薬品局（FDA）の承認を目指している」とし、「米国における病院向け製品のパートナーとして、大塚製薬と協議を進めている」と明らかにしました。デ・ノボは、これまで存在し…
生活
「ロアシービント、米国に続き英国でも承認審査へ」…サムイル製薬、8兆ウォン規模の韓国市場への進出に青信号
SamilPharmaceutical(000520)が韓国国内の独占販売権を保有する変形性関節症の新薬「ロレシビヴィント」（Lorecivivint）が、米国に続き英国での承認審査段階に入ったことで、最大8兆ウォン規模の韓国市場への参入が近づいています。英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、去る8日（現地時間）、バイオスプライスが提出したロレシビビントの品目許可申請書が完全かつ有効であると判…
テクノロジー
アストンサイエンス、IPOに再挑戦…10月の胃がんワクチンの結果が成否を分ける
アストンサイエンスのがんワクチン「AST-301（HER2-ICDワクチン）」が、来る10月に胃がんを対象とした第2相臨床試験の最初の結果を受け取ることになります。患者の募集と投薬をすべて終え、データベースのロックも完了しました。同社は、結果発表後に技術移転交渉を本格化させ、年末に技術性評価を申請し、来年下半期のコスダック市場への上場を推進する計画です。抗原決定基発掘プラットフォーム「Th-Vac…
生活
[独占]時価総額200億を突破できなかったKM製薬…Kバイオ初の上場廃止
政府によるコスダック上場維持要件の強化措置以降、製薬・バイオ業界で初の上場廃止事例が出ました。乳幼児向けオーラルケアおよびスキンケア製品を製造する強小企業であるKM製薬が、時価総額要件を回復できず、ついに上場廃止の通知を受けました。金融投資業界によると、韓国取引所のコスダック市場本部は、KMPHARMACEUTICAL Co.,Ltd.(225430)に対し、普通株の時価総額が基準を下回ったことに…
生活
アプタバイオ、APX-115のパッケージディールに賭ける…来月が「企業価値」の分水嶺
Aptabio Therapeutics Inc.(293780)が開発中の汎用NADPHオキシダーゼ（Pan-NOX）阻害剤「APX-115」（アイスジナクシブ）の技術輸出を推進し、「パッケージディール」という勝負手を打っています。アプタバイオは、APX-115を造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）と糖尿病性腎疾患（DKD）の2つの適応症として開発中ですが、来月公開される造影剤誘発性急性腎障害…
テクノロジー
MGEN Solutions、BLUEMTECが急騰、投資家が異例の動きに注目[K-Bio Pulse]
経営権の異動を公表する前に株価が上昇し始めたMGEN Solutionsと、目立った新たな材料がないにもかかわらず12％近く急騰したBLUEMTECが、火曜日に市場の注目を集めました。一方、Ilyang Pharmは、ロシアでのライセンスアウト契約の終了を発表したにもかかわらず、株価はほぼ横ばいで推移しました。KG Zeroinの「MP Doctor」（旧MarketPoint）によると、9月9日…
テクノロジー
経営権の公示前に急騰したエムジェンソリューション…イルヤン製薬は悪材料にもかかわらず横ばい[バイオ・マックジプキ]
9日、韓国の製薬・バイオ・ヘルスケア関連の株式市場では、経営権変更の公表前から株価が上昇していたMGEN SOLUTIONS(032790)と、目立った新たな材料がないにもかかわらず12％近く上昇したBLUEMTEC CO., LTD.(439580)が市場の注目を集めました。ロシアへの技術輸出契約の終了を市場に発表したIlyangPharmaceutical(007570)は、悪材料となる公表に…
テクノロジー
「4年間の迷走」ユハンヤンヘの技術輸出新薬…「5000億のジャックポット」のチャンス、1年以内に決着
（グラフィック＝Chat GPT）
Yuhan(000100)が米国のプロセッサ・ファーマシューティカルズ（Processa Pharmaceuticals）に技術輸出した新薬候補物質「PCS12852」（ユハンヤンヘン開発名 YH12852）の行方が、今後1年以内に決まる見通しです。 第2a相臨床試験以降、4年間にわたり後続の開発が停滞しており、第三者への技術移転交渉も決裂しましたが、両社…