[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] レーザー美容・医療機器専門企業のLAMEDITECH Co., Ltd.(462510)が、次世代美容医療市場の新たなパラダイムとして急浮上した細胞外マトリックス（ECM）スキンブースター事業に進出します。これまで培ってきた精密超小型レーザーハードウェアの基盤技術に、人体由来の高付加価値バイオ再生素材を組み合わせることで、市場の後発企業としての限界を正面から突破するという戦略です。
（写真＝ラメディテック）
11日、業界によると、ラメディテックは来月、新規スキンブースターブランド「アイオフィル」（IO-FILL）を国内の病院・クリニック市場に正式に供給します。今月初めに国内総販売代理店契約を締結した同種ECM専門製造企業であるイレテックコリアから最初の製品ロットを引き取り、流通チャネルの構築を完了した後、本格的な処方拡大に乗り出す方針です。
同種のECMは、死後提供者など人体由来の組織を原料として加工するため、一般的な医薬部外品や工業製品とは異なり、法的に「人体組織」として厳格に管理されています。人体由来の素材を適法に保管・流通・分配するためには、取り扱い企業もまた、政府の基準に適合する専門の保管設備と品質管理システム、および人体組織バンクの許可を必ず確保しなければなりません。
ラメディテックは昨年9月から、ソウル市衿川区加山洞の本社内に人体組織バンクの設立インフラを着実に構築してきており、今年5月には食品医薬品安全処から正式な許可の取得を完了しました。これにより、バイオ再生医療素材市場に参入するための法的・制度的なハードルを先制的に解消しました。
アイオフィールが既存の競合製品と最も明確に区別される点は、独自の製造工程にあります。ヒト皮膚組織から表皮と細胞を除去する脱細胞化の段階で、特許を取得した天然複合界面活性剤を適用しました。
従来の同種ECM製品は、細胞を除去する過程で化学合成界面活性剤を広範囲に使用してきました。この方式は、工程後の洗浄を経ても微細な化学残留物が残る可能性があり、施術後に患者に炎症反応や組織線維化といった望ましくない副作用を引き起こす恐れがあるという限界が、一貫して指摘されてきました。
一方、アイオフィルは天然由来の界面活性剤を使用し、免疫拒絶細胞や不純物をきれいに除去しつつ、タンパク質構造体本来の生体親和性をそのまま保存しました。実際の非臨床動物実験による比較組織学的評価においても、合成界面活性剤と比較して炎症数値や線維化の発生率が有意に低く表れ、優れた組織融合性を実証し、安全性の検証を完了しました。
ラメディテックの今回のECM市場への進出が業界の注目を集めている理由は、単なる流通販売会社に留まらず、自社の独自のレーザーハードウェアと有機的に結びつける「統合プラットフォーム戦略」を採用したためです。
同社は現在、韓国食品医薬品安全庁による品目許可審査が進行中の専門家向けフラクショナルレーザー医療機器を、アイオフィルと連動させる計画です。フラクショナルレーザーは、表皮層への熱損傷を最小限に抑えつつ、皮膚表面に微細な穴（マイクロチャネル）を均一に開ける役割を果たします。
レーザー施術直後、皮膚バリアに通路が開いた状態でアイオフィルを浸透させると、一般的な皮内注射や表面塗布方式に比べ、有効成分の皮膚深部への浸透率と均一性が飛躍的に向上します。
従来のスキンブースター市場は、失われたボリュームを物理的に補う第1世代のヒアルロン酸（HA）注射から始まりました。その後、サケの精巣から抽出されたポリヌクレオチド（PN）や、合成高分子であるポリ乳酸（PLLA）など、肌自体のコラーゲン合成を間接的に誘導する第2世代の製品群へと重心が移りました。
最近の市場は、単なる合成的シグナル伝達を超え、真皮層の構造そのものを本来の状態に再構築する第3世代ECM時代へと急速に移行する傾向にあります。 ECMは、コラーゲン、エラスチン、フィブロネクチン、ラミニン、ヒアルロン酸などで構成される、人体皮膚の中核となる支持体です。老化によって崩れた皮膚の支持骨格を、外部から人体に親和性の高い天然由来の素材で直接補い、修復するという点で、治療効果と持続力の面において圧倒的な評価を得ています。
証券業界によると、韓国のECMスキンブースター市場の規模は、2025年の99億ウォン水準から、今年は925億ウォン、来年は1729億ウォンへと、年平均300％以上の急成長を記録すると見込まれています。韓国のスキンブースター市場における浸透率も、昨年の3％水準から、来年には28％に達すると予想されています。
ラメディテックは、先行するバイオ企業が形成した市場に、機器（DDS）と素材（アイオフィル）を一体化したターンキー（Turn-key）ソリューションで参入し、競合他社との明確な差別化を図るという戦略です。
ラメディテックの個人用美容機器「ピュラセル・ミーイン（ME-in）」。（写真＝ラメディテック）
これにより、ラメディテックは、既存の主力事業である美容レーザー「ピュラセル」製品群と、新概念の診断ヘルスケア機器、そしてバイオECM素材を網羅する安定したポートフォリオの三本柱を完成させることになります。
最近、韓国食品医薬品安全庁の承認を受けた針を使わない複合医療機器「ハンディレイ・グル」（HandyRay-Glu）も、売上拡大の一翼を担います。ハンディレイ・グルは、超小型レーザー技術を利用して、痛みや二次感染を伴わずに皮膚に微細な穿孔を開け、採血を行い、血糖値を即座に測定する革新的な機器です。
このおかげで、業績の上昇傾向はさらに急勾配になると見込まれています。ラメディテックの年間売上高は、2021年の10億ウォンから、2022年は21億ウォン、2023年は29億ウォン、2024年は66億ウォン、昨年は72億ウォンへと、急成長の曲線を描いてきました。 今年は、美容機器の輸出好調とハンディレイ・グルの商用化が相まって、前年比で2倍以上増加した150億ウォンの売上を見込んでいます。来月からアイオフィルの販売が本格化し、来年の年間業績に完全に反映されれば、年間売上300億ウォン突破という飛躍的な成長が有力視されています。
海外流通網の開拓も加速しています。ブラジルやインドなどの新興美容医療市場を中心に、現地での流通契約を締結し、世界約20カ国へと輸出販路を広げました。世界最大の医療機器流通会社であるヘンリーシェイン社と米国市場への供給について協議を進めており、欧州および中東地域での販売拠点も年内に追加で確保する計画です。
ラメディテックの関係者は、「アイオフィルは、高い生体親和性と特許取得済みの天然脱細胞化プロセスにより、美容医療現場の安全性要件を完全に満たす製品です」と述べ、「レーザー機器と組み合わせた独自の融合プラットフォームを武器に、今後5年以内に年間売上高1000億ウォンクラブに参入する、グローバルな再生医療エステティックのリーディングカンパニーへと飛躍してまいります」と語りました。
「アイオフィル」来月、韓国市場に参入…天然界面活性剤を用いた脱細胞プロセスで安全性を差別化
11日、業界によると、ラメディテックは来月、新規スキンブースターブランド「アイオフィル」（IO-FILL）を国内の病院・クリニック市場に正式に供給します。今月初めに国内総販売代理店契約を締結した同種ECM専門製造企業であるイレテックコリアから最初の製品ロットを引き取り、流通チャネルの構築を完了した後、本格的な処方拡大に乗り出す方針です。
同種のECMは、死後提供者など人体由来の組織を原料として加工するため、一般的な医薬部外品や工業製品とは異なり、法的に「人体組織」として厳格に管理されています。人体由来の素材を適法に保管・流通・分配するためには、取り扱い企業もまた、政府の基準に適合する専門の保管設備と品質管理システム、および人体組織バンクの許可を必ず確保しなければなりません。
ラメディテックは昨年9月から、ソウル市衿川区加山洞の本社内に人体組織バンクの設立インフラを着実に構築してきており、今年5月には食品医薬品安全処から正式な許可の取得を完了しました。これにより、バイオ再生医療素材市場に参入するための法的・制度的なハードルを先制的に解消しました。
アイオフィールが既存の競合製品と最も明確に区別される点は、独自の製造工程にあります。ヒト皮膚組織から表皮と細胞を除去する脱細胞化の段階で、特許を取得した天然複合界面活性剤を適用しました。
従来の同種ECM製品は、細胞を除去する過程で化学合成界面活性剤を広範囲に使用してきました。この方式は、工程後の洗浄を経ても微細な化学残留物が残る可能性があり、施術後に患者に炎症反応や組織線維化といった望ましくない副作用を引き起こす恐れがあるという限界が、一貫して指摘されてきました。
一方、アイオフィルは天然由来の界面活性剤を使用し、免疫拒絶細胞や不純物をきれいに除去しつつ、タンパク質構造体本来の生体親和性をそのまま保存しました。実際の非臨床動物実験による比較組織学的評価においても、合成界面活性剤と比較して炎症数値や線維化の発生率が有意に低く表れ、優れた組織融合性を実証し、安全性の検証を完了しました。
ラメディテックの今回のECM市場への進出が業界の注目を集めている理由は、単なる流通販売会社に留まらず、自社の独自のレーザーハードウェアと有機的に結びつける「統合プラットフォーム戦略」を採用したためです。
同社は現在、韓国食品医薬品安全庁による品目許可審査が進行中の専門家向けフラクショナルレーザー医療機器を、アイオフィルと連動させる計画です。フラクショナルレーザーは、表皮層への熱損傷を最小限に抑えつつ、皮膚表面に微細な穴（マイクロチャネル）を均一に開ける役割を果たします。
レーザー施術直後、皮膚バリアに通路が開いた状態でアイオフィルを浸透させると、一般的な皮内注射や表面塗布方式に比べ、有効成分の皮膚深部への浸透率と均一性が飛躍的に向上します。
従来のスキンブースター市場は、失われたボリュームを物理的に補う第1世代のヒアルロン酸（HA）注射から始まりました。その後、サケの精巣から抽出されたポリヌクレオチド（PN）や、合成高分子であるポリ乳酸（PLLA）など、肌自体のコラーゲン合成を間接的に誘導する第2世代の製品群へと重心が移りました。
最近の市場は、単なる合成的シグナル伝達を超え、真皮層の構造そのものを本来の状態に再構築する第3世代ECM時代へと急速に移行する傾向にあります。 ECMは、コラーゲン、エラスチン、フィブロネクチン、ラミニン、ヒアルロン酸などで構成される、人体皮膚の中核となる支持体です。老化によって崩れた皮膚の支持骨格を、外部から人体に親和性の高い天然由来の素材で直接補い、修復するという点で、治療効果と持続力の面において圧倒的な評価を得ています。
証券業界によると、韓国のECMスキンブースター市場の規模は、2025年の99億ウォン水準から、今年は925億ウォン、来年は1729億ウォンへと、年平均300％以上の急成長を記録すると見込まれています。韓国のスキンブースター市場における浸透率も、昨年の3％水準から、来年には28％に達すると予想されています。
ラメディテックは、先行するバイオ企業が形成した市場に、機器（DDS）と素材（アイオフィル）を一体化したターンキー（Turn-key）ソリューションで参入し、競合他社との明確な差別化を図るという戦略です。
美容機器・診断・バイオの三本柱を完成…年間売上高150億を超え、来年は300億への飛躍
これにより、ラメディテックは、既存の主力事業である美容レーザー「ピュラセル」製品群と、新概念の診断ヘルスケア機器、そしてバイオECM素材を網羅する安定したポートフォリオの三本柱を完成させることになります。
最近、韓国食品医薬品安全庁の承認を受けた針を使わない複合医療機器「ハンディレイ・グル」（HandyRay-Glu）も、売上拡大の一翼を担います。ハンディレイ・グルは、超小型レーザー技術を利用して、痛みや二次感染を伴わずに皮膚に微細な穿孔を開け、採血を行い、血糖値を即座に測定する革新的な機器です。
このおかげで、業績の上昇傾向はさらに急勾配になると見込まれています。ラメディテックの年間売上高は、2021年の10億ウォンから、2022年は21億ウォン、2023年は29億ウォン、2024年は66億ウォン、昨年は72億ウォンへと、急成長の曲線を描いてきました。 今年は、美容機器の輸出好調とハンディレイ・グルの商用化が相まって、前年比で2倍以上増加した150億ウォンの売上を見込んでいます。来月からアイオフィルの販売が本格化し、来年の年間業績に完全に反映されれば、年間売上300億ウォン突破という飛躍的な成長が有力視されています。
海外流通網の開拓も加速しています。ブラジルやインドなどの新興美容医療市場を中心に、現地での流通契約を締結し、世界約20カ国へと輸出販路を広げました。世界最大の医療機器流通会社であるヘンリーシェイン社と米国市場への供給について協議を進めており、欧州および中東地域での販売拠点も年内に追加で確保する計画です。
ラメディテックの関係者は、「アイオフィルは、高い生体親和性と特許取得済みの天然脱細胞化プロセスにより、美容医療現場の安全性要件を完全に満たす製品です」と述べ、「レーザー機器と組み合わせた独自の融合プラットフォームを武器に、今後5年以内に年間売上高1000億ウォンクラブに参入する、グローバルな再生医療エステティックのリーディングカンパニーへと飛躍してまいります」と語りました。
