[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 新薬開発企業の臨床段階への移行から、許認可、投資誘致、共同開発、委託開発・製造（CDMO）・臨床試験受託機関（CRO）の選定に至るまで、事業化プロセスの主要な課題について議論する場が設けられます。

微生物実証支援センターと和順全南大学病院は、来る14日午後1時から5時まで、水原コンベンションセンター403号室で「新薬開発実証支援ネットワーク」を開催すると7日、明らかにしました。バイオ・ヘルスケア臨床開発専門企業のBXプラントがイベントを主管します。

微生物実証支援センターは、微生物を基盤とした医薬品をはじめ、バイアルやプレフィルドシリンジなどの完成医薬品の生産が可能な施設を備え、CDMOサービスを提供する機関です。今回のイベントを通じて、企業の技術実証や臨床・事業化の過程で活用できる生産インフラと支援体制を紹介する予定です。

イベントを主管するBXプラントは、新薬および医療機器の開発過程において、研究開発（R&D）戦略や非臨床・臨床、許認可、事業開発などを支援する臨床開発専門企業です。#大熊製薬出身のチョ・ミングン氏とキム・ヒソン氏が共同代表を務め、2024年に設立されました。同社は臨床試験の運営だけでなく、事業開発や技術事業化、投資連携なども一体的に提供しています。

今回のイベントは、初期の研究段階から臨床への移行や事業化を準備しているバイオ企業を対象に、許認可や臨床、事業開発（BD）、投資、CDMO・CROの活用戦略を分野別に取り上げます。

HanmiPharm(128940) D&D Pharmatech Inc.(347850)でグローバル事業開発（BD）を担当した、成均館大学薬学部のヤン・ウォンソク兼任教授は、「バイオ医薬品の臨床段階への移行に向けた承認・事業化戦略」について発表します。 のウム・ヒョンエ常務は「新薬開発の実証・共同開発に向けたオープンイノベーション戦略」を、ソリダス・インベストメントのパク・ギス専務は「投資誘致に向けた技術価値向上戦略」を、それぞれ紹介します。Huons Co., Ltd.(243070)

BXプラントのキム・ソンイル常務は、「新薬開発の各段階におけるCDMO・CROパートナーの選定およびアウトソーシング管理」をテーマに発表を行います。候補物質の開発から臨床段階に至るまで、外部専門機関を選定する際に考慮すべき事項や、複数のアウトソーシングパートナーを管理する方法などについて取り上げる予定です。

発表後には、非臨床・臨床・事業開発、投資・企業説明会（IR）、CDMOなど、分野別の専門家による相談会や、参加企業間の自由なネットワーキングが行われます。参加企業は、保有技術や開発段階に応じて、臨床段階への移行や投資誘致、共同開発、生産、および外部パートナーの活用方法などについて相談することができます。

本イベントの対象は、微生物由来医薬品やアデノ随伴ウイルス（AAV）、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）治療薬の開発企業、およびCDMOの需要企業をはじめとする、新薬開発・バイオ産業の関係者です。臨床試験への移行を準備している企業や、資金調達・技術移転、製薬会社との共同開発、CRO・CDMOの活用を検討している企業も参加可能です。

BXプラントの関係者は、「バイオスタートアップが保有する技術を実際の新薬開発の成果につなげるためには、技術だけでなく、臨床・規制、生産、投資および事業開発戦略を適切なタイミングで結びつけることが重要です」と述べ、「今回のイベントが、各企業が開発段階に必要な戦略を見直し、実際に協力可能な専門家やパートナーと出会う機会となることを期待しています」と語りました。