[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] 医療AI企業のLunit Inc.(328130)は26日、米国ナスダック上場のバイオ企業サミット・セラピューティクス(以下、サミット)と、次世代免疫抗がん剤「イボネシマブ(ivonescimab)」の開発に向けたAIバイオマーカー研究の協力に乗り出すと発表しました。
今回の協力は、サミットが進めているイボネシマブの研究開発過程において、腫瘍微小環境(TME)をAIで分析し、新薬開発に活用できるバイオマーカーの発掘を目的として推進されました。
特に最近、アストラゼネカ(AstraZeneca)がサミットに対し、20億ドル(約2兆7,000億ウォン)規模の戦略的出資を発表し、イボネシマブと自社のADC(抗体薬物複合体)を併用するグローバル開発プロジェクトの推進計画を明らかにした中、ルニットがイボネシマブの研究にAI技術を提供するという点で意義があります。
サミットは2003年に設立された抗がん剤専門のバイオ企業で、米国マイアミに本社を置いています。 サミットのイボネシマブは、PD-1(プログラムされた細胞死タンパク質-1)とVEGF(血管内皮増殖因子)を同時に標的とする同系列初の(First-in-class)二重抗体であり、免疫チェックポイント阻害と血管新生阻害作用を1つの抗体に結合させた新薬候補物質です。
サミットは、イボネシマブを最初に開発した中国のアケソ(Akeso)から、北米、欧州、中東、アフリカ、日本地域における開発および商業化の権利を導入し、グローバルな開発を主導しており、イボネシマブはこれまでに結果が発表された5件の臨床第3相試験すべてで、肯定的なデータを確保しました。 特に、去る9月に開催された世界肺がん学会(WCLC 2026)では、PD-L1陽性の非小細胞肺がん患者を対象に、既存の標準的な免疫抗がん剤であるキートルーダ(一般名:ペムブロリズマブ)と比較して、全生存期間(OS)を統計的に有意に改善し、その優位性を実証しました。
今回の提携により、サミット社はイボネシマブ開発プログラムに、ルニットのAIバイオマーカープラットフォーム「ルニット・スコープIO」を適用します。ルニットは、ルニット・スコープIOを活用し、H&E組織スライドからがん細胞や免疫細胞の分布、基質構造、細胞間の空間的相互作用など、腫瘍微小環境の特性を分析します。 追加の染色や別途の検査を必要とせず、既存の組織スライドだけで大規模な分析が可能である点が強みとして挙げられます。
両社は、AIに基づくバイオマーカーの発見、治療効果が期待される患者群の層別化、イボネシマブ治療への反応に関する生物学的理解などに、AI病理分析を活用する計画です。導き出された結果は、今後、トランスレーショナルリサーチや探索的バイオマーカー戦略、および臨床開発計画の策定などに反映させる方針です。
ルニットのソ・ボムソク代表は、「次世代免疫抗がん剤の開発をリードするサミットが、イボネシマブの研究にルニットのAI技術を活用するという点で、大きな意義があります」と述べ、 「ルニット・スコープIOを通じて腫瘍微小環境の特性を定量的に分析し、治療反応に関連するバイオマーカー研究を支援することで、グローバルな新薬開発分野におけるAI病理技術の活用可能性を広げていきたい」と述べました。
サミットの最高研究開発戦略責任者(Chief Research and Development Strategy Officer)であるアレン・ヤン(Allen Yang)氏は、「免疫抗がん剤がより複雑な作用機序や併用療法へと発展するにつれ、腫瘍微小環境に対する理解がますます重要になっている」とし、「ルニットとの協力を通じて、AI技術がイボネシマブの開発に寄与できる方法を継続的に模索していく」と述べました。
一方、イボネシマブは、非小細胞肺がんをはじめ、小細胞肺がん、胆道がん、膀胱がん、トリプルネガティブ乳がん、頭頸部がん、 大腸がん、膵臓がんなど、さまざまながん種において第3相臨床試験を進めており、特にEGFR変異を有する非小細胞肺がん患者を対象としたグローバル第3相臨床試験については、年内に米国食品医薬品局(FDA)への承認申請を推進しています。
今回の協力は、サミットが進めているイボネシマブの研究開発過程において、腫瘍微小環境(TME)をAIで分析し、新薬開発に活用できるバイオマーカーの発掘を目的として推進されました。
特に最近、アストラゼネカ(AstraZeneca)がサミットに対し、20億ドル(約2兆7,000億ウォン)規模の戦略的出資を発表し、イボネシマブと自社のADC(抗体薬物複合体)を併用するグローバル開発プロジェクトの推進計画を明らかにした中、ルニットがイボネシマブの研究にAI技術を提供するという点で意義があります。
サミットは2003年に設立された抗がん剤専門のバイオ企業で、米国マイアミに本社を置いています。 サミットのイボネシマブは、PD-1(プログラムされた細胞死タンパク質-1)とVEGF(血管内皮増殖因子)を同時に標的とする同系列初の(First-in-class)二重抗体であり、免疫チェックポイント阻害と血管新生阻害作用を1つの抗体に結合させた新薬候補物質です。
サミットは、イボネシマブを最初に開発した中国のアケソ(Akeso)から、北米、欧州、中東、アフリカ、日本地域における開発および商業化の権利を導入し、グローバルな開発を主導しており、イボネシマブはこれまでに結果が発表された5件の臨床第3相試験すべてで、肯定的なデータを確保しました。 特に、去る9月に開催された世界肺がん学会(WCLC 2026)では、PD-L1陽性の非小細胞肺がん患者を対象に、既存の標準的な免疫抗がん剤であるキートルーダ(一般名:ペムブロリズマブ)と比較して、全生存期間(OS)を統計的に有意に改善し、その優位性を実証しました。
今回の提携により、サミット社はイボネシマブ開発プログラムに、ルニットのAIバイオマーカープラットフォーム「ルニット・スコープIO」を適用します。ルニットは、ルニット・スコープIOを活用し、H&E組織スライドからがん細胞や免疫細胞の分布、基質構造、細胞間の空間的相互作用など、腫瘍微小環境の特性を分析します。 追加の染色や別途の検査を必要とせず、既存の組織スライドだけで大規模な分析が可能である点が強みとして挙げられます。
両社は、AIに基づくバイオマーカーの発見、治療効果が期待される患者群の層別化、イボネシマブ治療への反応に関する生物学的理解などに、AI病理分析を活用する計画です。導き出された結果は、今後、トランスレーショナルリサーチや探索的バイオマーカー戦略、および臨床開発計画の策定などに反映させる方針です。
ルニットのソ・ボムソク代表は、「次世代免疫抗がん剤の開発をリードするサミットが、イボネシマブの研究にルニットのAI技術を活用するという点で、大きな意義があります」と述べ、 「ルニット・スコープIOを通じて腫瘍微小環境の特性を定量的に分析し、治療反応に関連するバイオマーカー研究を支援することで、グローバルな新薬開発分野におけるAI病理技術の活用可能性を広げていきたい」と述べました。
サミットの最高研究開発戦略責任者(Chief Research and Development Strategy Officer)であるアレン・ヤン(Allen Yang)氏は、「免疫抗がん剤がより複雑な作用機序や併用療法へと発展するにつれ、腫瘍微小環境に対する理解がますます重要になっている」とし、「ルニットとの協力を通じて、AI技術がイボネシマブの開発に寄与できる方法を継続的に模索していく」と述べました。
一方、イボネシマブは、非小細胞肺がんをはじめ、小細胞肺がん、胆道がん、膀胱がん、トリプルネガティブ乳がん、頭頸部がん、 大腸がん、膵臓がんなど、さまざまながん種において第3相臨床試験を進めており、特にEGFR変異を有する非小細胞肺がん患者を対象としたグローバル第3相臨床試験については、年内に米国食品医薬品局(FDA)への承認申請を推進しています。