#サムスンエピスホールディングスは28日、子会社のサムスンバイオエピスが今年の第3四半期に売上高4422億ウォン、営業利益1326億ウォンを記録したと発表しました。前年同期比で売上高は0.3%、営業利益は2.8%増加しました。直前の四半期と比較すると、それぞれ12.7%、53.1%増加しました。
マイルストーンを除いた製品販売実績は、売上高4165億ウォン、営業利益1069億ウォンです。前年同期比でそれぞれ4.1%、21.3%増加しました。 ソリリス(Soliris)のバイオシミラー「SB12」(成分名:エクリズマブ)とステララ(Stelara)のバイオシミラー「SB17」(ウステキヌマブ)のグローバル売上拡大が成長を牽引しました。
今年第3四半期の累計売上高は1兆2893億ウォン、営業利益は3632億ウォンと集計されました。累計営業利益は、昨年の年間営業利益3759億ウォンの約97%に相当します。
サムスンバイオエピスは現在、グローバル市場で11種類のバイオシミラーを販売しています。今後の成長の原動力として、特許満了を控えたブロックバスター医薬品をターゲットとした9種類のバイオシミラー候補物質と、抗体薬物複合体(ADC)抗がん剤2種類、長期持続型肥満治療薬1種類を開発中です。
特に、キートルーダのバイオシミラー候補物質「SB27」は、去る6月にグローバル第3相臨床試験の結果を発表したのに続き、8月には韓国国内での品目許可手続きに入りました。
販売パートナーシップも拡大しています。今月初めには、テバ社と「パセンラ」「イラリス」のバイオシミラー候補物質2種について、米国・欧州などの主要市場での販売に向けた契約を締結しました。開発初期からグローバル製薬企業と早期に協力し、製品と市場に合わせた販売戦略を策定するという構想です。
初の新薬候補物質である固形がん治療薬「SBE303」は、今年3月にグローバル第1相臨床試験に入り、最近、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック指定を受けました。後続のADC候補物質「SBE313」と長期持続型肥満治療薬「SBE501」は、前臨床段階にあります。
一方、持株会社であるサムスンエピスホールディングスの第3四半期の売上高は4419億ウォン、営業利益は1050億ウォンを記録しました。サムスンバイオエピスの業績には、買収会計(PPA)に伴う開発費の償却など、非現金性の会計調整が反映されました。