SKバイオサイエンスは29日、国際的な非営利バイオメディカル研究機関である国際エイズワクチン推進本部（IAVI）やヒレマン研究所などと共に、ワクチン開発プロジェクトに参加すると発表しました。
今回のプロジェクトには、米国保健福祉省（HHS）傘下の戦略的準備・対応局（ASPR）に属する生物医薬品先端研究開発局（BARDA）が、最大9900万ドル（約1310億ウォン）を支援します。このうち、確定した初期支援金は3600万ドル（約477億ウォン）です。
今回のプロジェクトは、最近アフリカのコンゴ民主共和国（DRC）を中心に拡大しているブンディブゴウイルス（BDBV）感染症に対応するためのものです。BDBVはエボラ出血熱を引き起こすウイルスの一つであり、現在、これを標的としたワクチンや専用治療薬がない状況です。
特に、先月末時点で累計感染者数1万60人、死者数4887人を記録したコンゴ民主共和国でのエボラ流行は、史上2番目に規模が大きいものです。
支援金は、第1相臨床試験を含む臨床・規制関連活動や、パンデミック対応ワクチンの生産、保健安全保障のための供給に充てられる予定です。また、変異ウイルス株を反映した後続ワクチンの開発も併せて推進します。
プロジェクト参加機関は、1回の接種だけで迅速な免疫形成を誘導するワクチンを開発し、安定したグローバル供給基盤を整備する計画です。
このため、IAVIはプログラムを統括し、臨床開発や米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局への対応を担当します。ヒレマン研究所は、次世代の製造工程を適用した初期臨床用ワクチンの生産と技術移転を担当します。
SKバイオサイエンスは、生産規模を拡大するための工程拡張と大量生産を主導します。子会社である受託開発製造（CDMO）企業のIDTバイオロジカは、無菌充填と最終製品製造工程を担当し、最終製品の生産を担う予定です。
今回のプロジェクトは、感染症対策イノベーション連合（CEPI）の支援を受け、IAVIとヒレマン研究所が従来から推進してきたワクチン開発事業を補完・拡大するものです。既存の開発事業にBARDAの支援を加え、感染症発生時の対応能力と中長期的な生産・供給基盤を強化するという構想です。
ワクチン開発には、世界保健機関（WHO）の事前適格性評価（PQ）を受けたザイール・エボラワクチンと同じ、組換え水疱性口内炎ウイルス（rVSV）プラットフォームを活用します。SKバイオサイエンスはこれまで、米国のメルク（MSD）、ヒレマン研究所、CEPIなどと、次世代ザイール・エボラワクチンの開発および製造プロセスの改善を推進してきました。
IAVIのマーク・ファインバーグ会長兼最高経営責任者（CEO）は、「今回のBARDAからの支援金は、ワクチン候補物質の可能性と、パートナー各社の能力・技術・意志に対する深い信頼を反映したものです」と述べ、「rVSVワクチンの開発および臨床、規制対応の分野でIAVIが蓄積してきた専門性と、パートナー各社の優れた製造能力を組み合わせることで、今後発生しうるブンディブジョウイルスのパンデミックへの備えを画期的に強化していきます」と語りました。
ヒレマン研究所のラマン・ラオCEOは、「ワクチンの開発と生産には、各機関の緊密な協力が不可欠です」と述べ、「ヒレマン研究所はパートナー各社と協力し、臨床試験用ワクチンの供給と大規模生産に向けた技術移転を推進し、感染症発生時に迅速な対応が可能なワクチンの開発に貢献してまいります」と語りました。
IDTバイオロジカのサリー・チェ代表は、「重要なプロジェクトに参加できることを光栄に思います」と述べ、「パートナー各社との協力を通じて、エボラ出血熱の発生に対する世界的な備えを強化し、命を救うワクチンへのアクセスを向上させることに貢献してまいります」と語りました。
SKバイオサイエンスのアン・ジェヨン社長は、「感染症の脅威に先制的に対応するためには、ワクチンの開発と生産基盤を持続的に確保することが何よりも重要だ」とし、「今回のプロジェクトへの参加は、SKバイオサイエンスとIDTの連携能力がグローバル市場で認められた成果であり、グローバルパートナーと緊密に協力してワクチンの迅速な開発と安定した供給網を構築することで、グローバルな感染症対策の先頭に立つ」と述べました。
