[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 韓国初のグルカゴン様ペプチド（GLP）-1系肥満治療薬であるHanmiPharm(128940)の「エフェ」（成分名：エペグレナチド）が、29日から一部の医療機関で処方されます。既存の肥満治療薬であるウィゴビやマウンザロよりも手頃な価格を売りにするエフェが、韓国の肥満治療薬市場において新たな選択肢として定着できるか注目されます。

29日、ハンミ製薬によると、「エペ」は去る22日に出荷を開始しており、同日から一部の医療機関で処方可能となる見通しです。ただし、医療機関ごとの製品入荷スケジュールにより、実際に処方可能となる時期には差が生じる可能性があります。

「エペ」は、ハンミ製薬が独自に開発したGLP-1受容体作動薬です。去る7日、食品医薬品安全処から品目許可を受けました。韓国の製薬会社が独自に開発したGLP-1系肥満治療薬としては、初の許可事例となります。ハンミ製薬の薬効持続型プラットフォーム技術「ラプスディスカバリー」を適用し、週1回の投与方式で開発されました。

最初の4週間の供給価格は12万9800ウォン…高用量は約30万ウォン

「エフェ」の最大の競争力は価格です。「エフェ」の用量別供給価格は、△2mg 2万4200ウォン、△4mg 4万700ウォン、△6mg 5万7200ウォン、△8mg 6万9300ウォン、△10mg 7万4800ウォンとされています。

エフェは、最初の2週間は2mgを投与し、その後の2週間は4mgに増量する方式です。これに基づく最初の4週間分の投薬量の供給価格は12万9800ウォンで、マウンジャの最低用量の4週間分の供給価格である約27万8000ウォンの半分程度の水準です。 ウィゴビの最低用量の供給価格である約21万～22万ウォンと比べても安価です。

ただし、エフェの価格競争力は、初期の投与期間において最も際立っています。投与量が増えるにつれて、5～8週目の供給価格は22万8800ウォン、9～12週目は27万7200ウォンへと上昇します。最高用量である10mgを4週間維持する場合、供給価格は29万9200ウォンとなります。

エペは、健康保険が適用されない非保険適用専門医薬品です。したがって、供給価格が患者が実際に負担する薬代と同一であるわけではありません。医療機関や薬局の価格設定、診療・処方環境などにより、最終的な負担額は異なる場合があります。

40週間で平均9.75％の減量…市場での定着が鍵です

エフェは、韓国の肥満患者448名を対象に実施した第3相臨床試験において、40週間の投与により

平均9.75％の

体重減少率が確認されました。ハンミ製薬は、韓国人を対象とした臨床試験を通じて有効性と安全性を確認した点を競争力として打ち出しています。

エペの韓国における承認対象は、糖尿病を併発していない成人のうち、体格指数（BMI）が30以上の肥満患者、またはBMIが27以上30未満で、体重に関連する併存疾患がある過体重患者です。糖尿病を併発している肥満患者は、現在承認されている投与対象には含まれていません。

国内の肥満治療薬市場は、ノボノルディスク社の「ウィゴビ」とイーライリリー社の「マウンザロ」が主導しています。「エペ」がこれらと競争するためには、初期の価格競争力を実際の処方拡大につなげると同時に、安定した供給体制を構築する必要があります。

ハンミ製薬は、京畿道平沢のバイオプラントでエペを直接生産しています。国内の生産基盤を備えているため、今後の需要増加に対応できるという点も強みとして挙げられます。ただし、初期の供給量が限られている状況下では、全国の医療機関への処方が拡大されるまでには時間がかかる見通しです。

ハンミ製薬の関係者は、「国内市場に成功裏に定着できるよう、徹底した品質管理と合理的な価格体系に基づき、患者の治療へのアクセスを高めていきます」と述べ、「国民の健康的な減量と代謝性疾患の統合管理に寄与し、ひいては肥満患者の生活の質の向上に大きく貢献できるよう、最善を尽くします」と語りました。