[キム・ジワン、イーデイリー記者] 8月24日、韓国の製薬・ライフサイエンスセクターはともに大幅な上昇を記録しました。

製薬セクターは前営業日比3.3％上昇しました。161銘柄のうち、116銘柄が上昇、14銘柄が横ばい、31銘柄が下落し、セクター全体で幅広い買いが優勢でした。

ライフサイエンスセクターも1.97％上昇しました。92銘柄のうち、53銘柄が上昇、12銘柄が横ばい、27銘柄が下落しました。

値動きの大きかった銘柄では、ハンミ製薬が、肥満治療薬候補「HM17321」について最大3.5兆ウォン規模のライセンス契約を締結したと発表し、ストップ高となりました。オルム・セラピューティクスは、ORM-1153の第1相臨床試験について米国FDAの承認を得たことを受け16.94％上昇し、アブクローンはAC101の世界的な臨床開発が順調に進んでいることを受けて9.44％上昇しました。

新型コロナウイルスの再拡大への懸念が高まる中、関連銘柄も上昇しました。シンプン製薬、セリッド、スジェンテックの各社は、いずれもストップ高となりました。

韓国疾病管理予防庁によると、過去4週間の新型コロナウイルス感染症による入院患者数は23人から27人、48人、56人と増加し、ウイルス検出率は9.1％に上昇しました。保健当局は、今回の感染拡大のピークが8月下旬から9月下旬にかけて訪れると見込んでいますが、全体的な規模は昨年の水準を下回ると予測されています。

ハンミ製薬、ロシュと23億ドルの契約を締結

ハンミ製薬は、肥満治療薬候補「HM17321」のライセンスをロシュ・グループ傘下のジェネンテック社に、最大3.5兆ウォン相当の契約で供与したことを受け、株価がストップ高となりました。

KG ZeroinのMP DOCTOR（旧MarketPoint）によると、ハンミ製薬の株価は前営業日比124,500ウォン（29.96%）高の540,000ウォンで引けました。同日早朝にライセンス契約が発表された後、株価はストップ高まで急騰しました。

本契約に基づき、ジェネンテック社は韓国を除く全世界においてHM17321の開発、製造、商業化に関する独占的権利を取得する一方、ハンミ製薬は韓国国内における権利を保持することになります。

ハンミは、1億9,000万ドル（約2,850億ウォン）の前払い金を受け取ることになります。臨床開発、規制当局の承認、および商業化に関するマイルストーンを含めると、契約総額は約23億ドル（3.5兆ウォン）に達する可能性があります。また、ハンミは商業化後に別途ロイヤリティを受け取る権利も有しています。

HM17321は、ハンミ社が独自に開発した非インクレチン系UCN2（ウロコルチン-2）アナログです。これは、筋肉量を維持しながら体重を減少させることを目的とした、ファースト・イン・クラスの治療薬として開発が進められています。

この点が、HM17321を既存のGLP-1系インクレチン系肥満治療薬と差別化する要素です。GLP-1療法は著しい減量効果を示していますが、治療中の除脂肪体重の減少が、その限界の一つとして浮上しています。

肥満治療市場における競争が、単に減量効果を高めることから、減量の質や全身の体組成の改善へと移行するにつれ、筋肉量の維持はますます重要な治療目標となっています。

前臨床試験において、HM17321は単独投与およびGLP-1系治療薬との併用投与のいずれにおいても、体重減少と体組成の両方に良好な効果を示しました。

また、本薬剤はペプチド系治療薬として開発が進められており、将来的にはインクレチン系薬剤との固定用量配合剤として、あるいはより広範な併用治療戦略の一環として開発される可能性があります。

臨床開発はすでに進行中です。ハンミ社は2025年11月に米国FDAから第1相治験用新薬申請（IND）の承認を取得しており、現在、健常成人および肥満患者を対象にHM17321の評価を行っています。

第1相試験では、安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価しています。ハンミ社は第1相試験を完了する予定であり、その後、ジェネンテック社が第2相試験から世界的な開発を引き継ぐ見込みです。

ハンミ製薬の副社長兼未来成長部門責任者であるチェ・インヨン氏は、「肥満治療のパラダイムは、単なる減量を超えて、体組成の改善や代謝機能の回復へと進化しています」と述べました。

同氏はさらに、「HM17321の独自の科学的メカニズムと開発の可能性が世界的に認められたことを大変嬉しく思います。ハンミ製薬は、患者様に、より根本的かつ差別化された治療価値を提供できる革新的な医薬品の開発に引き続き注力してまいります」と付け加えました。

ロシュ社もまた、HM17321の取得を通じて、肥満および心代謝疾患分野のパイプラインを拡大する計画です。

ロシュのコーポレート・ビジネス開発責任者であるボリス・L・ザイトラ氏は、ロシュが拡大を続ける心代謝疾患パイプラインと診断能力を組み合わせることで、肥満および関連疾患を持つ患者の多様なニーズに応える革新的なポートフォリオを構築していると述べました。

同氏は、ハンミ社の「ファースト・イン・クラス」となる可能性を秘めた候補薬の追加により、ロシュとジェネンテックが、筋肉量と機能を向上させつつ、脂肪量を選択的に減少させることを目指した差別化された戦略を追求できるようになると述べました。

Orum Therapeutics、米国での第1相試験承認を受け株価急騰

Orum Therapeuticsは、再発または難治性の急性骨髄性白血病およびその他の血液悪性腫瘍を対象に開発中の抗体分解剤コンジュゲート「ORM-1153」の

第1相

臨床試験開始について、

米国

食品医薬品局（FDA）から承認を受けた

ことを受け、株価が急騰しました

。

株価は前営業日比10,500ウォン（16.94％）高の72,500ウォンで取引を終えました。

ORM-1153は、Orum社が開発した「デュアル・プレシジョン・ターゲットド・プロテイン・デグラデーション（TPD²）」技術を採用しています。この薬剤は、抗体を用いてCD123を発現するがん細胞を選択的に識別し、それらの細胞内にタンパク質分解剤を送り込みます。

がん細胞内に取り込まれると、この薬剤は、がん細胞の生存やタンパク質合成に関与するタンパク質であるGSPT1を分解するように設計されています。

Orum社は、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）およびその他の血液がんの患者を対象に、今年末までにヒトでの初回投与を開始する予定です。米国での最初の第1相臨床試験では、複数の医療センターで約42名の患者を登録する見込みであり、その後、他の地域への拡大も検討されています。

本試験では、安全性と忍容性を主要評価項目として評価するとともに、薬物動態、薬力学、および予備的な抗腫瘍活性についても評価を行います。

Orum社は以前、4月に開催された米国がん研究協会（AACR）年次総会において、ORM-1153の前臨床データを発表しました。この候補薬は、AML患者由来細胞やTP53関連モデルを含む、複数のAMLモデルにおいて抗腫瘍活性を示しました。

同社はまた、比較的低用量での生体内活性と、反復投与後の良好な忍容性についても報告しました。

Orum社のTPD²プラットフォームの最大の特徴は、抗体に基づく細胞選択性と標的タンパク質分解（TPD）を組み合わせた点にあります。通常、細胞毒性のある薬剤を送達する従来の抗体薬物複合体（ADC）とは異なり、Orum社のDACアプローチでは、特定の細胞内タンパク質を排除するように設計された分解剤を送達します。

Orum社は、ORM-1153を通じて、CD123を発現する血液悪性腫瘍への研究開発を拡大しています。CD123は、AMLを含む特定の血液がんにおいて高発現しており、重要な治療標的として注目されています。

Orum Therapeuticsの最高医療責任者（CMO）であるオラフ・クリステンセン氏は、「ORM-1153のIND承認は、もう一つの潜在的なファースト・イン・クラスとなる抗体-分解剤複合体を臨床段階へと進め、CD123を発現する血液悪性腫瘍への研究を拡大する上で、重要なマイルストーンとなります」と述べました。

同氏はさらに、精密な細胞選択的薬物送達と標的タンパク質分解を単一の薬剤で組み合わせることで、重篤な血液がん患者の有効性と忍容性の両方を向上させる可能性があると付け加えました。

AC101の世界的な臨床試験が進展し、AbClonの株価が上昇しました。

AbClonの株価は、提携先であるHenlius社が、AC101（HLX22またはdulpatatugとしても知られる）の世界的な臨床開発において継続的な進展を報告した

ことを受け

、急騰しました。

AbClonの終値は30,150ウォンとなり、前営業日比2,600ウォン（9.44％）高となりました。

この最新情報は、ヘンリウス社の上半期決算発表を通じて開示されました。

AC101は現在、胃がんを対象とした世界規模の第3相臨床試験で評価が進められています。Henlius社は第一選択治療薬との直接比較試験を実施しており、韓国、米国、中国、欧州、日本、オーストラリア、ラテンアメリカ各地の主要研究施設において、最初の患者登録が完了しました。

現在、参加地域全域で被験者への投与および追跡調査が進められています。

また、HER2低発現乳がん患者を対象とした別の第2相臨床試験も進行中です。この領域は、未充足な医療ニーズが極めて大きく、HER2陽性疾患と比較して標的治療の選択肢が比較的限られています。

また、ヘンリウス社は、AC101を同社の次世代HER2抗体薬物複合体であるHLX87との併用療法へと拡大しています。

現在、第2/3相臨床試験において、乳がんの第一選択治療としてAC101とHLX87の併用療法を評価しており、次世代の標準併用レジメンとなる可能性を秘めた治療法の開発を目指しています。

ヘンリウス社は、上半期の堅調な業績も報告しました。売上高は35億8800万人民元（約6700億ウォン）に達し、前年同期比で27.3％増加しました。純利益は10.3％増の4億3040万人民元となりました。

同社はまた、グローバルな商業化ネットワークを拡大しています。ヘンリウスは現在、米国、欧州、中国を含む60カ国以上で10製品の承認を取得しています。

エーザイ、サンド、アボットなどのグローバル製薬企業との戦略的提携を通じて、ヘンリウスは国際的な商業化能力を強化してきました。

投資家からは、AC101の拡大する開発戦略に特に注目が集まっています。現在、AC101の開発戦略は、世界規模の第3相胃がんプログラム、HER2低発現乳がんの臨床試験、そして次世代ADCとの併用試験にまで及んでいます。