[キム・ソンジン、Edaily記者] 10月8日、韓国の製薬・バイオ関連株はまちまちの動きを見せました。ペプトロンは、イーライリリー社との技術評価が、その後の商業化契約に至らずに終了したことを受け、株価が30％近く急落しました。一方、ハンミ製薬は、韓国初の国産GLP-1系肥満治療薬の承認を取得したにもかかわらず、株価が10％下落しました。 一方、HLBグループ各社の株価は、HLBの別の医薬品が米国で承認されたことを受け、リボセラニブをめぐる規制上の不透明感が和らいだことから、引き続き急騰しました。
ペプトロンの最近の株価推移。（出典：MP Doctor）
ペプトロンの株価は市場開場後も下落を続け、午前11時頃にはその日の安値制限値に近づきました。
ペプトロンとリリー社は2024年10月、SmartDepotがリリー社が保有するペプチド医薬品に適用可能かどうかを評価するための技術評価契約を締結しました。当初14ヶ月と設定されていた評価期間は、昨年12月に最長24ヶ月まで延長された後、10月7日に終了しました。
市場では、この評価がライセンス契約や共同開発契約につながるものと期待されていました。
SmartDepotは、PLGAなどの生分解性ポリマーを用いてペプチド医薬品を含むマイクロスフィアを形成し、体内で医薬品を徐々に放出させる技術です。この技術は、通常毎日または毎週投与される医薬品の投与間隔を延長し、月1回の投与を可能にすることを目指しています。
このプラットフォームが特に注目を集めたのは、リリー社が「Mounjaro」や「Zepbound」を通じて肥満治療薬市場での存在感を急速に拡大しているからです。
しかし、評価終了時点で商業化に関する合意は発表されませんでした。ペプトロン社は10月7日の声明で、評価期間終了時にその後の商業化に関する合意を発表できなかった事実を「真摯に受け止めている」と述べました。
それにもかかわらず、同社は共同研究および技術評価が正常に完了したこと、また契約で定められたすべての支払いを受け取ったことを強調しました。
投資家の懸念が収まらない中、ペプトロンは10月8日午前、評価終了時に商業化契約が成立しなかったことを、その後の契約が「失敗」したという意味として解釈すべきではないとする声明を改めて発表しました。
また、商業化を見据えて生産能力を拡大するペプトロンの財務負担に対する懸念も高まっています。
先月、ペプトロンはGCEMとの建設契約に基づき、忠清北道清州市のオソン・バイオパークに第2工場を建設する計画を発表しました。同施設は2028年2月15日に完成予定で、建設費は総額890億ウォンに上ります。
ペプトロンは未だ黒字化に至っていないため、投資家からは、「SmartDepot」の商用受注を確保できなければ、生産能力の増強が同社の財務負担を増大させるのではないかとの懸念が示されています。
ハンミ製薬の株価は、前営業日比53,500ウォン（10.02％）安の480,500ウォンで取引を終えました。
ハンミ製薬の最近の株価推移。（出典：MP Doctor）
食品医薬品安全庁は10月7日、有効成分がエフペグレナチドであるハンミ製薬の「エフェ・オートインジェクター」を承認し、市販化への道を開きました。しかし、株価は逆の動きを見せました。
エフェグレナチドは、韓国で45番目に開発された国産新薬であり、韓国の製薬会社が独自に開発した初のGLP-1系肥満治療薬です。
承認された用量は、2、4、6、8、10ミリグラムです。肥満の韓国人成人448名を対象とした第3相臨床試験では、40週間の治療後に患者の体重が平均9.75％減少しました。
エフェは、糖尿病を伴わない肥満または過体重の成人の慢性的な体重管理に適応されています。低カロリー食および運動と併せて、注射剤として投与されます。中枢神経系や消化管に分布するGLP-1受容体を活性化することで、食欲を抑制し、胃内容物の排出を遅らせることで、満腹感を高め、体重減少を促進します。
ハンミ社は、今年中に同薬の発売を目指しています。同社は、比較的低価格を武器に、韓国の肥満治療市場においてノボノルディスク社の「ウェゴヴィ」やリリー社の「ムンジャロ」と競合することが予想されます。
「ウェゴヴィ」は現在、用量に応じて月額約20万～40万ウォンで販売されており、「ムンジャロ」は約30万～60万ウォンです。
ハンミの株価下落は、承認がすでに株価に織り込まれていたことによる利益確定売りが主な要因とされています。株価は7月下旬には30万ウォン台前半で推移していましたが、その後着実に上昇し、50万ウォンを上回りました。
ハンミ社はまた、「エフェ」の適応拡大も進めており、現在、糖尿病治療薬としての有効性を評価するための第3相臨床試験を実施しています。
HLBバイオステップの最近の株価動向。（出典：MP Doctor）
KG Zeroinの「MP DOCTOR」によると、HLBグループ傘下の3社――HLB bioStep、HLB Panagene、HLB Global――がストップ高を記録しました。
HLB bioStepは1,455ウォン高の6,310ウォンで引け、HLB Panageneは409ウォン高の1,774ウォンとなりました。HLB Globalは605ウォン高の2,635ウォンとなりました。規模の小さいHLB系列企業ほど、概して株価の変動幅が大きくなりました。
この上昇は、HLBの医薬品開発および規制関連のパイプラインに対する見通しの改善を反映しています。HLBは9月23日、米国食品医薬品局（FDA）が「Ripictu」を承認したと発表しました。これは、韓国企業が開発した医薬品が抗がん剤としてFDAの承認を受けた初めての事例となります。
HLBはまた、「リピクトゥ」の欧州市場への展開も進めています。10月7日、同社は欧州医薬品庁（EMA）が販売承認申請の審査を開始したと発表しました。
同社はまた、胆管がん以外の固形がんへの適応拡大を目指す開発プログラムも進めています。
一方、HLB社が約20年にわたり開発を続けてきた肝がん治療薬「リボセラニブ」について、米国での承認取得に向けた再挑戦を行うのではないかという期待が高まっています。
同薬は、FDAから3通の完全回答要求書（CRL）を受け取った後、開発に遅れが生じていました。主な問題点は、HLBの中国パートナーである恒瑞医薬（Hengrui Pharmaceuticals）が運営する製造施設（有効成分および完成品の製造施設を含む）の査察において、不備が指摘されたことでした。
この問題は最近、「自主的措置（VAI）」の分類により決着がつき、再申請をめぐる規制上の不確実性が一部解消されました。
ペプトロン、リリー社との提携への期待が薄れ急落KG Zeroinの「MP DOCTOR」によると、ペプトロンの終値は91,500ウォンで、前営業日比39,100ウォン（29.94％）安となりました。同社が、長時間作用型薬物送達プラットフォーム「SmartDepot」に関するイーライ・リリー社との技術評価が終了したと発表した後、時間外取引ではすでに25.8％急落していました。
ペプトロンの株価は市場開場後も下落を続け、午前11時頃にはその日の安値制限値に近づきました。
ペプトロンとリリー社は2024年10月、SmartDepotがリリー社が保有するペプチド医薬品に適用可能かどうかを評価するための技術評価契約を締結しました。当初14ヶ月と設定されていた評価期間は、昨年12月に最長24ヶ月まで延長された後、10月7日に終了しました。
市場では、この評価がライセンス契約や共同開発契約につながるものと期待されていました。
SmartDepotは、PLGAなどの生分解性ポリマーを用いてペプチド医薬品を含むマイクロスフィアを形成し、体内で医薬品を徐々に放出させる技術です。この技術は、通常毎日または毎週投与される医薬品の投与間隔を延長し、月1回の投与を可能にすることを目指しています。
このプラットフォームが特に注目を集めたのは、リリー社が「Mounjaro」や「Zepbound」を通じて肥満治療薬市場での存在感を急速に拡大しているからです。
しかし、評価終了時点で商業化に関する合意は発表されませんでした。ペプトロン社は10月7日の声明で、評価期間終了時にその後の商業化に関する合意を発表できなかった事実を「真摯に受け止めている」と述べました。
それにもかかわらず、同社は共同研究および技術評価が正常に完了したこと、また契約で定められたすべての支払いを受け取ったことを強調しました。
投資家の懸念が収まらない中、ペプトロンは10月8日午前、評価終了時に商業化契約が成立しなかったことを、その後の契約が「失敗」したという意味として解釈すべきではないとする声明を改めて発表しました。
また、商業化を見据えて生産能力を拡大するペプトロンの財務負担に対する懸念も高まっています。
先月、ペプトロンはGCEMとの建設契約に基づき、忠清北道清州市のオソン・バイオパークに第2工場を建設する計画を発表しました。同施設は2028年2月15日に完成予定で、建設費は総額890億ウォンに上ります。
ペプトロンは未だ黒字化に至っていないため、投資家からは、「SmartDepot」の商用受注を確保できなければ、生産能力の増強が同社の財務負担を増大させるのではないかとの懸念が示されています。
韓国初の国産GLP-1系肥満治療薬が承認されたにもかかわらず、ハンミ製薬の株価は10％下落しました。 ハンミ製薬も、
韓国初の国産GLP-1系肥満
治療薬「エフェ」の規制当局による承認を受けたにもかかわらず、株価が急落しました。
ハンミ製薬の株価は、前営業日比53,500ウォン（10.02％）安の480,500ウォンで取引を終えました。
食品医薬品安全庁は10月7日、有効成分がエフペグレナチドであるハンミ製薬の「エフェ・オートインジェクター」を承認し、市販化への道を開きました。しかし、株価は逆の動きを見せました。
エフェグレナチドは、韓国で45番目に開発された国産新薬であり、韓国の製薬会社が独自に開発した初のGLP-1系肥満治療薬です。
承認された用量は、2、4、6、8、10ミリグラムです。肥満の韓国人成人448名を対象とした第3相臨床試験では、40週間の治療後に患者の体重が平均9.75％減少しました。
エフェは、糖尿病を伴わない肥満または過体重の成人の慢性的な体重管理に適応されています。低カロリー食および運動と併せて、注射剤として投与されます。中枢神経系や消化管に分布するGLP-1受容体を活性化することで、食欲を抑制し、胃内容物の排出を遅らせることで、満腹感を高め、体重減少を促進します。
ハンミ社は、今年中に同薬の発売を目指しています。同社は、比較的低価格を武器に、韓国の肥満治療市場においてノボノルディスク社の「ウェゴヴィ」やリリー社の「ムンジャロ」と競合することが予想されます。
「ウェゴヴィ」は現在、用量に応じて月額約20万～40万ウォンで販売されており、「ムンジャロ」は約30万～60万ウォンです。
ハンミの株価下落は、承認がすでに株価に織り込まれていたことによる利益確定売りが主な要因とされています。株価は7月下旬には30万ウォン台前半で推移していましたが、その後着実に上昇し、50万ウォンを上回りました。
ハンミ社はまた、「エフェ」の適応拡大も進めており、現在、糖尿病治療薬としての有効性を評価するための第3相臨床試験を実施しています。
リボセラニブの不透明感が後退し、HLBグループ関連銘柄が急騰 HLBグループの関連銘柄は、HLBの胆管がん治療薬「リピクトゥ」（有効成分：リラフラグラチニブ）が米国で承認された
ことを受け、引き続き
急騰しています。リボセラニブに関する米国での規制上の課題が解消されるという期待も、さらなる上昇の追い風となっています。
KG Zeroinの「MP DOCTOR」によると、HLBグループ傘下の3社――HLB bioStep、HLB Panagene、HLB Global――がストップ高を記録しました。
HLB bioStepは1,455ウォン高の6,310ウォンで引け、HLB Panageneは409ウォン高の1,774ウォンとなりました。HLB Globalは605ウォン高の2,635ウォンとなりました。規模の小さいHLB系列企業ほど、概して株価の変動幅が大きくなりました。
この上昇は、HLBの医薬品開発および規制関連のパイプラインに対する見通しの改善を反映しています。HLBは9月23日、米国食品医薬品局（FDA）が「Ripictu」を承認したと発表しました。これは、韓国企業が開発した医薬品が抗がん剤としてFDAの承認を受けた初めての事例となります。
HLBはまた、「リピクトゥ」の欧州市場への展開も進めています。10月7日、同社は欧州医薬品庁（EMA）が販売承認申請の審査を開始したと発表しました。
同社はまた、胆管がん以外の固形がんへの適応拡大を目指す開発プログラムも進めています。
一方、HLB社が約20年にわたり開発を続けてきた肝がん治療薬「リボセラニブ」について、米国での承認取得に向けた再挑戦を行うのではないかという期待が高まっています。
同薬は、FDAから3通の完全回答要求書（CRL）を受け取った後、開発に遅れが生じていました。主な問題点は、HLBの中国パートナーである恒瑞医薬（Hengrui Pharmaceuticals）が運営する製造施設（有効成分および完成品の製造施設を含む）の査察において、不備が指摘されたことでした。
この問題は最近、「自主的措置（VAI）」の分類により決着がつき、再申請をめぐる規制上の不確実性が一部解消されました。
