[イーデイリー マーケットinSong Seung-Hyeon 記者] 脳卒中は予告なく襲ってきます。症状が現れた時には、すでに手遅れである場合が多いのです。問題は、脳血管の状態を事前に確認するためには、病院を訪れて高額な検査を受けなければならないという点です。ヘアバンド一つでこの壁を打ち破ろうとしているスタートアップがあります。人工知能（AI）を用いた脳血流診断企業、SHMD（エスエイエイチエムディー）です。
29日、ベンチャーキャピタル（VC）業界によると、SHMDは2024年末、エンジェル投資家や信用保証基金のスタートアップネスト、カイト創業家財団からシード投資を誘致しました。現在はシリーズAラウンドを進めています。IBK企業銀行の創業育成プラットフォーム「IBKチャンゴン・マポ」の第16期入居企業にも選定され、シナジーIB投資からの育成支援を受けています。
SHMDを率いるソン・ミニョン代表は、ユニークな経歴の持ち主です。ソウル科学高校を経て、忠北大学法学専門大学院および米国インディアナ大学ロースクールで法学修士号を取得した法曹出身者です。ドリームテックの企画法務室長、ジュリックファーマコリアの法務チーム長、韓国医療機器産業協会の法規委員を歴任し、医療機器の許認可分野に精通しています。 さらに、AIアルゴリズムを自ら設計する開発者としての能力も兼ね備えています。臨床から国内外の許認可に至るまで、医療機器事業の全過程を一人で把握していると言えます。
共同創業者のホ・ジュンニョン延世大学セブランス病院神経科教授は、臨床と技術を統括しています。ソウル大学化学生物工学部を卒業し、延世大学医学部で医学博士号を取得した彼は、2021年にMITテクノロジーレビューが選定した「35歳以下のイノベーター（Innovators Under 35）」の韓国地域受賞者13人の一人に名を連ねました。 新型コロナウイルス検査アプリを開発し、世界保健機関（WHO）に登録させた実績もあります。二人はソウル科学高校の同窓生でもあります。
注目すべき点は、SHMDが診断方法そのものを変えようとしていることです。主力製品「セレバンド（CEREBAND）」は、ヘアバンド型のウェアラブル経頭蓋ドップラー（TCD）超音波装置です。頭に装着するだけで脳血流を測定します。病院で一度受ければ終わる検査ではなく、日常生活の中で継続的にデータを蓄積する仕組みとなっています。 スマートフォンアプリ「ブレインチェック（BRAINCHECK.AI）」は、AIを用いて頸動脈の狭窄度や脳卒中の兆候を分析し、リスク度を数値で表示します。高価な機器や専門人材がなければ不可能だった検査を、日常の領域に引き下げることを目標としています。
その技術力は、外部による検証によって裏付けられています。昨年6月にはNVIDIAのインセプション・プログラムに選定され、中小ベンチャー企業部のTIPSでは、R&D・創業事業化・海外マーケティングの3つのトラックすべてに選出されました。 今年6月には、国際医療機器品質マネジメントシステム規格であるISO 13485の認証を取得しました。これは、欧州のCE認証やカナダの医療機器認可プロセスで活用される基準です。また、AIを活用した超音波血栓検出技術の特許も、韓国国内での登録を完了しました。
病院現場への進出も加速しています。大韓脳卒中学会と業務協約を締結し、聖水医療財団傘下の仁川白病院・BS総合病院、清州医療院などと相次いで協約を締結しました。忠清北道清州に本社を置き、ソウル江南でAIメドテック研究所を運営中です。
海外進出も本格化しつつあります。今年1月には米国シリコンバレーのメンローパークに事務所を開設し、2月にはスタートアップ「ジノム」の子会社が運営する米国「ハイパーグロス・グローバル・プログラム」の韓国代表企業に選出されました。7月には江南区の海外テストベッド事業に選定され、ドイツを拠点に欧州市場の攻略に乗り出します。 来る11月には、世界最大の医療機器展示会であるドイツ・デュッセルドルフのメディカ（MEDICA）に参加する予定です。
経頭蓋ドップラー超音波の市場は、まだ規模が大きくありません。市場調査機関のモド・インテリジェンスは、この市場が今年の5億2500万ドルから2031年には7億4500万ドルへと、年平均7.25％成長すると予測しています。 ただし、高齢化に伴い、脳卒中や認知症の早期診断への需要が高まるにつれ、ウェアラブル端末を活用した常時モニタリングという新たなカテゴリーが開かれる可能性があります。法律、臨床、AIの各分野に精通した人材が集結したSHMDが、この市場でどのような軌跡を描くのか、注目されます。
29日、ベンチャーキャピタル（VC）業界によると、SHMDは2024年末、エンジェル投資家や信用保証基金のスタートアップネスト、カイト創業家財団からシード投資を誘致しました。現在はシリーズAラウンドを進めています。IBK企業銀行の創業育成プラットフォーム「IBKチャンゴン・マポ」の第16期入居企業にも選定され、シナジーIB投資からの育成支援を受けています。
SHMDを率いるソン・ミニョン代表は、ユニークな経歴の持ち主です。ソウル科学高校を経て、忠北大学法学専門大学院および米国インディアナ大学ロースクールで法学修士号を取得した法曹出身者です。ドリームテックの企画法務室長、ジュリックファーマコリアの法務チーム長、韓国医療機器産業協会の法規委員を歴任し、医療機器の許認可分野に精通しています。 さらに、AIアルゴリズムを自ら設計する開発者としての能力も兼ね備えています。臨床から国内外の許認可に至るまで、医療機器事業の全過程を一人で把握していると言えます。
共同創業者のホ・ジュンニョン延世大学セブランス病院神経科教授は、臨床と技術を統括しています。ソウル大学化学生物工学部を卒業し、延世大学医学部で医学博士号を取得した彼は、2021年にMITテクノロジーレビューが選定した「35歳以下のイノベーター（Innovators Under 35）」の韓国地域受賞者13人の一人に名を連ねました。 新型コロナウイルス検査アプリを開発し、世界保健機関（WHO）に登録させた実績もあります。二人はソウル科学高校の同窓生でもあります。
注目すべき点は、SHMDが診断方法そのものを変えようとしていることです。主力製品「セレバンド（CEREBAND）」は、ヘアバンド型のウェアラブル経頭蓋ドップラー（TCD）超音波装置です。頭に装着するだけで脳血流を測定します。病院で一度受ければ終わる検査ではなく、日常生活の中で継続的にデータを蓄積する仕組みとなっています。 スマートフォンアプリ「ブレインチェック（BRAINCHECK.AI）」は、AIを用いて頸動脈の狭窄度や脳卒中の兆候を分析し、リスク度を数値で表示します。高価な機器や専門人材がなければ不可能だった検査を、日常の領域に引き下げることを目標としています。
その技術力は、外部による検証によって裏付けられています。昨年6月にはNVIDIAのインセプション・プログラムに選定され、中小ベンチャー企業部のTIPSでは、R&D・創業事業化・海外マーケティングの3つのトラックすべてに選出されました。 今年6月には、国際医療機器品質マネジメントシステム規格であるISO 13485の認証を取得しました。これは、欧州のCE認証やカナダの医療機器認可プロセスで活用される基準です。また、AIを活用した超音波血栓検出技術の特許も、韓国国内での登録を完了しました。
病院現場への進出も加速しています。大韓脳卒中学会と業務協約を締結し、聖水医療財団傘下の仁川白病院・BS総合病院、清州医療院などと相次いで協約を締結しました。忠清北道清州に本社を置き、ソウル江南でAIメドテック研究所を運営中です。
海外進出も本格化しつつあります。今年1月には米国シリコンバレーのメンローパークに事務所を開設し、2月にはスタートアップ「ジノム」の子会社が運営する米国「ハイパーグロス・グローバル・プログラム」の韓国代表企業に選出されました。7月には江南区の海外テストベッド事業に選定され、ドイツを拠点に欧州市場の攻略に乗り出します。 来る11月には、世界最大の医療機器展示会であるドイツ・デュッセルドルフのメディカ（MEDICA）に参加する予定です。
経頭蓋ドップラー超音波の市場は、まだ規模が大きくありません。市場調査機関のモド・インテリジェンスは、この市場が今年の5億2500万ドルから2031年には7億4500万ドルへと、年平均7.25％成長すると予測しています。 ただし、高齢化に伴い、脳卒中や認知症の早期診断への需要が高まるにつれ、ウェアラブル端末を活用した常時モニタリングという新たなカテゴリーが開かれる可能性があります。法律、臨床、AIの各分野に精通した人材が集結したSHMDが、この市場でどのような軌跡を描くのか、注目されます。
