[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]MEDIPOST CO., LTD.(078160)は2日、サムスン・バイオロジクスのミン・ホソン前副社長を代表取締役社長として迎え入れたと発表しました。
今後、臨時株主総会や取締役会の決議など、関連手続きを経てミン社長を代表取締役として正式に選任し、既存のオ・ウォンイル代表との各自代表体制を構築する予定です。ミン社長は、代表取締役への選任後、取締役会議長も兼任する予定です。
ミン社長は、米国カリフォルニア大学バークレー校(UC Berkeley)で分子生物学の学士号を、カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)で分子生物学の博士号を取得しました。 グローバル製薬会社アムジェン(Amgen)の研究員を経て、サムスン総合技術院の首席研究員、サムスンバイオエピスのDS統括常務を歴任しました。その後、ジェンスクリプト・プロバイオ(GenScript ProBio)の最高経営責任者(CEO)およびサムスンバイオロジクスのCDMO開発センター長(副社長)を務めました。
メディポストは、各代表体制において、オ代表がカティステムをはじめ、GMPセンター、臍帯血、健康機能食品、SCT事業部など、国内事業を担当する予定です。 ミン社長は、グローバル事業本部と米国・日本法人、委託開発製造(CDMO)関連会社「オムニアバイオ」(OmniaBio)を統括します。海外臨床試験や北米・欧州・中国などにおけるグローバル事業開発(BD)および商業化戦略も担当します。
特にメディポストは、ミン社長の細胞・遺伝子治療薬の研究開発(R&D)およびCDMO事業における経験を活かし、幹細胞を用いた変形性関節症治療薬「カティステム」の海外進出を加速させる方針です。
メディポストは現在、「カティステム」の日本における第3相臨床試験を終了し、製品承認申請(BLA)の準備を進めています。同社によると、日本での第3相臨床試験では、第1・第2次主要評価指標をすべて満たしました。
米国では第3相臨床試験を進めています。メディポストは、従来の開発計画に比べて費用を約20~30%削減し、臨床期間を3~6ヶ月短縮できる「シングルスタディ(Single Study)」方式で第3相臨床試験の承認を受け、患者への投与を開始しました。臨床試験全体の期間は約42~45ヶ月と見込まれています。
ミン社長は今後、カティステムの北米・日本での発売後の商業化戦略を策定するとともに、欧州や中国などへ事業地域を拡大する役割を担うことになります。オムニアバイオと連携したグローバル事業開発も推進する予定です。
同社は、グローバル製薬企業やCDMO分野で経験を積んだミン社長の招聘を通じて、グローバル事業能力を強化し、共同代表体制を基盤として「カティステム」などの主要パイプラインのグローバルな価値を高める計画です。
ミン社長は、「日本でのBLA申請や米国での臨床試験など、主要なマイルストーンを滞りなく達成し、グローバル事業開発とオムニアバイオの能力を融合させていきます」と述べ、「北米や日本だけでなく、欧州・中国などへも商業化地域を拡大していきます」と語りました。