[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]DuChemBio Co.,LTD.(176750)は、前立腺特異抗原（PSMA）標的陽電子放出断層撮影（PET）診断用放射性医薬品「プロスタシク注射液」を用いたPET-CT検査について、今月1日から健康保険の給付基準が適用されたと2日、明らかにしました。

今回の保険適用は、保健福祉部のPET-CT検査に関する保険給付告示に基づくもので、昨年10月に健康保険審査評価院の評価を通過してから約11ヶ月ぶりとなります。

給付対象は、中等度以上の転移リスクを有する前立腺がん患者が、初回の手術や放射線治療に先立ち転移が疑われる場合、および治療後に前立腺特異抗原（PSA）値の上昇により再発が疑われる場合です。給付基準が整備されたことで、該当する患者は健康保険の自己負担金のみを支払えば検査を受けられるようになりました。

プロスタシックは、前立腺がん細胞で多く発現するPSMAを標的として病変を追跡する診断用放射性医薬品です。米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた「ポスルマ」（Posluma）の韓国国内独占ライセンス製品であり、韓国は米国に次いで2番目の承認国となります。

プロスタシックの検査性能は、計391名が参加した第3相臨床試験で評価されました。同社によると、PSA値が0.5ng/mL未満の初期再発患者において、プロスタシックの病変発見率は64％でした。従来のMRIやCTの約20％と比較して高い水準であるとのことです。従来の検査で診断された患者の89％では、プロスタシックの検査結果に基づき、治療計画が変更されました。

国家がん登録統計によると、韓国における前立腺がんの新規患者数は2023年に2万2640人となり、前年の2万606人より約9％増加しました。PSMA標的PETは、前立腺がんの病期分類や治療後の再発の有無を確認するために活用されています。

PSMA標的治療薬との連携も予想されます。米国国立総合がんネットワーク（NCCN）のガイドラインでは、ノバルティスの前立腺がん治療薬「フルビクト」など、PSMA標的治療薬を投与する際、PSMA-PET診断を推奨しています。これは、PSMA標的診断を通じて、治療薬の標的が発現している患者であるかを確認する方式です。

デュケムバイオは、保険適用に伴う需要の増加に対応するため、供給網も拡大しました。既存の首都圏および釜山地域の医薬品製造および品質管理基準（GMP）製造施設に加え、去る8月には嶺南圏と全羅圏の上級総合病院を対象とした供給網を構築しました。放射性医薬品は、放射性同位体の半減期が短いため、生産後、医療機関へ迅速に供給することが重要です。

デュケムバイオのキム・サンウ代表は、「費用のせいで検査を先延ばしにしていた患者の診断へのアクセスが改善されるものと期待しています」と述べ、「診断薬と治療薬が同じPSMAを標的としているため、治療対象となる患者を選別する際にも活用できるでしょう」と語りました。