[イーデイリーKim Hyung-il 記者] 現代自動車証券は、Yuhan(000100)について、肺がん治療薬「ラゼルチニブ」と「アミバンタマブ」の併用療法の投与の利便性が高まり、処方の拡大に向けた基盤も整ったことで、関連売上高の成長可能性が高まっていると明らかにしました。投資判断は「買い」を維持し、目標株価は従来の12万ウォンから11万ウォンに引き下げました。
(資料=現代自動車証券)
8日、現代自動車証券のキム・ヒョンソク研究員は、ユハン製薬について「レーザーチニブとアミバンタマブの併用療法が主要国で発売され、売上拡大の基盤を固めている」とし、「下半期の技術移転への期待感や、原薬の受託開発・製造(CDMO)受注の拡大も、中長期的な成長の原動力となる」と見通しました。
レーザーチニブは、EGFR変異を有する非小細胞肺がんを治療する標的抗がん剤です。アミバンタマブは、レーザーチニブと併用して投与される抗体治療薬です。これら2つの治療薬を併用する併用療法は、ユハン製薬の主要な海外事業の一つです。
この併用療法は、米国国立総合がんネットワーク(NCCN)のガイドラインで第1選択療法として掲載されたのに続き、去る7月にはアミバンタマブの月1回皮下注射(SC)製剤に対する米国の保険請求コード(J-code)が確保されました。これにより、投与の利便性が高まり、保険請求のための基盤も整ったと、キム研究員は分析しました。
第2四半期には、欧州での発売に伴う段階的な技術料(マイルストーン)を受領し、ラゼルチニブとアミバンタマブの併用療法の主要国での発売も完了したと把握しました。
特に、併用療法の全生存期間(mOS)はまだ到達していないとみられ、さらなる改善の余地が残されていると評価しました。今後、全生存期間のデータが公開されれば、処方の拡大を裏付ける根拠として機能するものと見込まれています。
これに伴い、投与の利便性向上やJコードの確保に加え、全生存期間データの発表を通じた処方根拠の確保が進むことで、併用療法の売上拡大への期待は有効であると判断しました。
下半期においても、技術移転への期待感は続くものと見られています。キム研究員は、技術移転の可能性が高いパイプラインとして、アレルギー治療薬「レシゲルセプト」を挙げました。
ブロックバスター級のアレルギー治療薬「ゾレア」の特許満了により、免疫グロブリンE(IgE)媒介性アレルギー疾患市場が再編されると予想される中、ゾレアの限界を超える次世代IgE標的治療薬の開発が活発化しているとの説明です。
レシゲルセプトについては、第1b相臨床試験において、ゾレアに比べて優れたIgE結合力と安全性が期待されるデータが発表されました。現在、グローバル第2相臨床試験を進めており、ゾレアに反応しない患者を対象とした別途のコホートも運営しています。
原薬の受託開発・製造(CDMO)事業では、米国の生物安全保障法の影響により、顧客企業からの供給要請が増加していると把握しています。今年、実際に3件の原薬供給契約を受注しており、契約規模も拡大している状況であると分析しています。
ユハン製薬は、増加する需要に対応するため、去る3月にHC棟の着工を開始し、2028年の稼働を目指しています。キム研究員は、同施設が今後、中長期的な成長の原動力となるものと期待を示しました。
8日、現代自動車証券のキム・ヒョンソク研究員は、ユハン製薬について「レーザーチニブとアミバンタマブの併用療法が主要国で発売され、売上拡大の基盤を固めている」とし、「下半期の技術移転への期待感や、原薬の受託開発・製造(CDMO)受注の拡大も、中長期的な成長の原動力となる」と見通しました。
レーザーチニブは、EGFR変異を有する非小細胞肺がんを治療する標的抗がん剤です。アミバンタマブは、レーザーチニブと併用して投与される抗体治療薬です。これら2つの治療薬を併用する併用療法は、ユハン製薬の主要な海外事業の一つです。
この併用療法は、米国国立総合がんネットワーク(NCCN)のガイドラインで第1選択療法として掲載されたのに続き、去る7月にはアミバンタマブの月1回皮下注射(SC)製剤に対する米国の保険請求コード(J-code)が確保されました。これにより、投与の利便性が高まり、保険請求のための基盤も整ったと、キム研究員は分析しました。
第2四半期には、欧州での発売に伴う段階的な技術料(マイルストーン)を受領し、ラゼルチニブとアミバンタマブの併用療法の主要国での発売も完了したと把握しました。
特に、併用療法の全生存期間(mOS)はまだ到達していないとみられ、さらなる改善の余地が残されていると評価しました。今後、全生存期間のデータが公開されれば、処方の拡大を裏付ける根拠として機能するものと見込まれています。
これに伴い、投与の利便性向上やJコードの確保に加え、全生存期間データの発表を通じた処方根拠の確保が進むことで、併用療法の売上拡大への期待は有効であると判断しました。
下半期においても、技術移転への期待感は続くものと見られています。キム研究員は、技術移転の可能性が高いパイプラインとして、アレルギー治療薬「レシゲルセプト」を挙げました。
ブロックバスター級のアレルギー治療薬「ゾレア」の特許満了により、免疫グロブリンE(IgE)媒介性アレルギー疾患市場が再編されると予想される中、ゾレアの限界を超える次世代IgE標的治療薬の開発が活発化しているとの説明です。
レシゲルセプトについては、第1b相臨床試験において、ゾレアに比べて優れたIgE結合力と安全性が期待されるデータが発表されました。現在、グローバル第2相臨床試験を進めており、ゾレアに反応しない患者を対象とした別途のコホートも運営しています。
原薬の受託開発・製造(CDMO)事業では、米国の生物安全保障法の影響により、顧客企業からの供給要請が増加していると把握しています。今年、実際に3件の原薬供給契約を受注しており、契約規模も拡大している状況であると分析しています。
ユハン製薬は、増加する需要に対応するため、去る3月にHC棟の着工を開始し、2028年の稼働を目指しています。キム研究員は、同施設が今後、中長期的な成長の原動力となるものと期待を示しました。