[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 放射性医薬品（RPT）専門企業の#セルビオンが、人工知能（AI）技術を融合させ、次世代新薬発掘体制を大幅に革新します。中核パイプラインである前立腺がん治療薬の商用化が目前に迫り、グローバルな臨床試験の拡大に続き、AIベースの次世代プラットフォーム構築に関する国策課題の採択も果たし、研究開発（R&D）能力の高度化に拍車をかけています。
（写真＝セルビオン）
セルビオンは14日、産業通商部が推進する「2026年度第2次バイオヘルス分野研究開発事業」の新規支援対象課題に最終選定されたと発表しました。
今回の課題は、AI技術を活用して、がんの精密診断および標的治療用「ペプチド・放射性同位体結合体」（PRC）のデジタル設計・製造プラットフォームを開発し、実際の製造実証まで完遂することを目標としています。産・学・研・病院のコンソーシアムを構成…「設計・評価・製造」のワンストップ体制を構築セルビオンは、主管研究開発機関として、ソウル大学病院、韓国電子技術研究院（KETI）、株式会社ヒッツと共同研究開発コンソーシアムを結成しました。
今回の協力は、各機関の中核となる能力を組み合わせ、候補物質の発掘から完成品の生産まで、遅滞なくつながる全ライフサイクルにわたる開発体制を構築することに焦点を当てています。 コンソーシアムは、△セルビオンの放射性医薬品専用製造品質管理基準（GMP）に基づく製造・実証インフラを中心に、△ヒッツの生成型AI分子設計技術、△韓国電子技術研究院の人間参加型人工知能（Human-in-the-Loop AI・HITL-AI）データシステム、△ソウル大学病院の前臨床および臨床検証に関する専門性を有機的に融合させます。
特に今回のプロジェクトでは、研究者の専門的な判断やフィードバックをAIの学習過程に即座に反映させるHITL-AI技術が導入されます。これにより、がん標的ペプチド候補物質の設計精度と選別効率を大幅に向上させ、物質特性に最適化された放射性同位体結合・製造条件を迅速に導き出す計画です。
業界では、当該プラットフォームが定着した場合、既存の新薬開発に比べ、候補物質の発掘期間と投入コストを画期的に削減できるものと見込まれています。 セルビオンは、単なる仮想設計にとどまらず、自社で構築した生産施設を通じて、実際の工程に適用可能な技術基準を確立し、大量製造の実証まで完結させるという戦略です。確保された技術プラットフォームは、今後、固形がんなど様々な難治性がんを対象とした新規放射性医薬品のパイプラインを発掘するための前哨基地として活用されます。
今回のAI国家プロジェクトの受注は、セルビオンが保有する独自の臨床成果および事業化能力が、政府レベルで公認された結果であると解釈されます。 同社は、主力パイプラインの商業化とグローバルパートナーシップを相次いで進め、企業価値の再評価局面に入りました。代表格である転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）治療薬「177Lu-ポキュボタイド」（以下、ポキュボタイド）は、食品医薬品安全庁に条件付き品目許可を申請しており、年内の承認を期待しています。
セルビオンは最近、米メルク（MSD）の免疫抗がん剤「キートルーダ」（成分名：ペムブロリズマブ）とポキュボタイドの併用臨床試験において、最初の患者への投与も開始しました。 段階的には第1相臨床試験ですが、試験設計を第3相臨床試験レベルに格上げし、全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）などの有効性指標を精密に検証中です。同社は年内に投与を完了し、来年上半期に中間結果を発表することで、兆単位のグローバル技術輸出（L/O）を成立させる構想です。
AHN-GOOK PHARMACEUTICAL Co., Ltd.(001540)企業との協力を通じたオープンイノベーションも、欠かせない成果です。セルビオンは今月初め、アンゴク製薬と放射性医薬品によるがん標的治療薬の共同研究開発に向けた業務協定（MOU）を締結し、研究開発ネットワークの多様化とパイプラインの拡大で合意しました。 これに加え、板橋（パンギョ）の韓国パスツール研究所内にある「研究開発・製造（R&D・GMP）統合センター」の稼働準備が完了し、新薬開発から臨床および商用製品の供給までを一つの拠点で完結させる「ダイレクト・スケールアップ」の体制も整いました。
セルビオンの関係者は、「今回の国策課題は、セルビオンが蓄積してきた放射性医薬品の製造能力と専用GMP生産設備、多数の臨床パイプライン開発のノウハウに、最先端のAI技術を融合させる意義深い試みです」とし、「共同研究機関と緊密に協力し、候補物質の発掘から完成品の製造実証まで完璧に連携するプラットフォームを完成させ、グローバル市場で通用する次世代の放射性医薬品新薬を継続的に発表してまいります」と強調しました。
セルビオンは14日、産業通商部が推進する「2026年度第2次バイオヘルス分野研究開発事業」の新規支援対象課題に最終選定されたと発表しました。
今回の課題は、AI技術を活用して、がんの精密診断および標的治療用「ペプチド・放射性同位体結合体」（PRC）のデジタル設計・製造プラットフォームを開発し、実際の製造実証まで完遂することを目標としています。産・学・研・病院のコンソーシアムを構成…「設計・評価・製造」のワンストップ体制を構築セルビオンは、主管研究開発機関として、ソウル大学病院、韓国電子技術研究院（KETI）、株式会社ヒッツと共同研究開発コンソーシアムを結成しました。
今回の協力は、各機関の中核となる能力を組み合わせ、候補物質の発掘から完成品の生産まで、遅滞なくつながる全ライフサイクルにわたる開発体制を構築することに焦点を当てています。 コンソーシアムは、△セルビオンの放射性医薬品専用製造品質管理基準（GMP）に基づく製造・実証インフラを中心に、△ヒッツの生成型AI分子設計技術、△韓国電子技術研究院の人間参加型人工知能（Human-in-the-Loop AI・HITL-AI）データシステム、△ソウル大学病院の前臨床および臨床検証に関する専門性を有機的に融合させます。
特に今回のプロジェクトでは、研究者の専門的な判断やフィードバックをAIの学習過程に即座に反映させるHITL-AI技術が導入されます。これにより、がん標的ペプチド候補物質の設計精度と選別効率を大幅に向上させ、物質特性に最適化された放射性同位体結合・製造条件を迅速に導き出す計画です。
業界では、当該プラットフォームが定着した場合、既存の新薬開発に比べ、候補物質の発掘期間と投入コストを画期的に削減できるものと見込まれています。 セルビオンは、単なる仮想設計にとどまらず、自社で構築した生産施設を通じて、実際の工程に適用可能な技術基準を確立し、大量製造の実証まで完結させるという戦略です。確保された技術プラットフォームは、今後、固形がんなど様々な難治性がんを対象とした新規放射性医薬品のパイプラインを発掘するための前哨基地として活用されます。
今回のAI国家プロジェクトの受注は、セルビオンが保有する独自の臨床成果および事業化能力が、政府レベルで公認された結果であると解釈されます。 同社は、主力パイプラインの商業化とグローバルパートナーシップを相次いで進め、企業価値の再評価局面に入りました。代表格である転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）治療薬「177Lu-ポキュボタイド」（以下、ポキュボタイド）は、食品医薬品安全庁に条件付き品目許可を申請しており、年内の承認を期待しています。
セルビオンは最近、米メルク（MSD）の免疫抗がん剤「キートルーダ」（成分名：ペムブロリズマブ）とポキュボタイドの併用臨床試験において、最初の患者への投与も開始しました。 段階的には第1相臨床試験ですが、試験設計を第3相臨床試験レベルに格上げし、全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）などの有効性指標を精密に検証中です。同社は年内に投与を完了し、来年上半期に中間結果を発表することで、兆単位のグローバル技術輸出（L/O）を成立させる構想です。
AHN-GOOK PHARMACEUTICAL Co., Ltd.(001540)企業との協力を通じたオープンイノベーションも、欠かせない成果です。セルビオンは今月初め、アンゴク製薬と放射性医薬品によるがん標的治療薬の共同研究開発に向けた業務協定（MOU）を締結し、研究開発ネットワークの多様化とパイプラインの拡大で合意しました。 これに加え、板橋（パンギョ）の韓国パスツール研究所内にある「研究開発・製造（R&D・GMP）統合センター」の稼働準備が完了し、新薬開発から臨床および商用製品の供給までを一つの拠点で完結させる「ダイレクト・スケールアップ」の体制も整いました。
セルビオンの関係者は、「今回の国策課題は、セルビオンが蓄積してきた放射性医薬品の製造能力と専用GMP生産設備、多数の臨床パイプライン開発のノウハウに、最先端のAI技術を融合させる意義深い試みです」とし、「共同研究機関と緊密に協力し、候補物質の発掘から完成品の製造実証まで完璧に連携するプラットフォームを完成させ、グローバル市場で通用する次世代の放射性医薬品新薬を継続的に発表してまいります」と強調しました。
