[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] #オンコニック・セラピューティクスのカリウム競合型胃酸分泌抑制剤（P-CAB）新薬「ザスタプラザン」（韓国での製品名：ジャキュボ）が、中国で注射剤の臨床第3相試験に入りました。オンコニック・セラピューティクスはこれに伴い、中国のパートナー企業に対し、100万ドル（約14億ウォン）規模の開発マイルストーンを追加請求しました。

オンコニック・セラピューティクスは23日、中国の技術移転パートナー企業であるリブゾン製薬（Livzon Pharmaceutical Group）が、今月、ザスタプラザン注射剤の中国における第3相臨床試験で最初の患者への投与を開始したと発表しました。

今回の臨床試験は、消化性潰瘍出血（Peptic Ulcer Bleeding）の患者を対象に、ザスタプラザン注射剤の有効性と安全性を評価するために実施されます。オンコニック・セラピューティクスは、注射剤の臨床第3相試験への移行に伴い、契約条件に基づき100万ドル規模の開発マイルストーンをリブゾン製薬に追加請求しました。

ザスタプラザンは中国において、経口剤の品目許可手続きと適応症・剤形の拡大が同時に進められています。びらん性胃食道逆流症（GERD）治療用の経口剤は、昨年8月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）に品目許可を申請し、現在審査が進められています。去る5月には、ヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）除菌療法のための第3相臨床試験も開始しました。

これに加え、消化性潰瘍出血を対象とした注射剤の第3相臨床試験も本格化しており、中国において経口剤と注射剤を網羅する剤形の拡大が進んでいる様子です。リブゾン製薬は年次報告書において、ザスタプラザンの経口剤と注射剤を連携させた「デュアル・ドーズ・フォーム」（dual-dosage form）戦略を提示したことがあります。

市場調査機関のIQVIAによると、世界の胃食道逆流症治療薬市場は約40兆ウォン規模であり、このうち中国市場は約4兆～6兆ウォン規模と推定されています。リブゾン製薬は、中国の消化器系治療薬分野で年間6000億ウォン以上の売上を上げています。

オンコニック・セラピューティクスは2023年、リブゾン製薬とザスタプラザンに関して、総額1億2750万ドル（1700億ウォン）規模の中華圏向け技術移転契約を締結しました。当時、契約金として1500万ドル（200億ウォン）を受領しました。

その後、開発の進捗に伴うマイルストーン収入も流入しています。昨年8月、中国での第3相臨床試験の完了とNMPAへの製品承認申請に伴い、500万ドル（約70億ウォン）のマイルストーンを確保しました。今回の注射剤の第3相臨床試験に至るまで、相次いでマイルストーン収入につながっており、適応症や剤形の拡大に伴う技術移転の成果が本格化しているとの評価です。

オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「中国の消化器市場で事業基盤を築いているリブゾンとの協力を基に、ザスタプラザンの適応症と剤形の拡大が進められています」とし、「今後、中国での製品承認を契機として、ザスタプラザンの現地における商業的価値を高め、リブゾンとの協力関係も強化していく計画です」と述べました。