29日、国際学術誌『Epilepsia Open』に最近掲載された研究によると、チェコの3つのてんかん専門センターの研究チームは、セノバメートを投与された薬剤抵抗性てんかんの成人患者500人の実際の診療データを分析しました。 全患者の83.4％は、複数の抗てんかん薬による治療を行っても発作が持続した、極めて難治性の患者でした。
治療開始から12ヶ月までの評価が可能だった331人のうち、61.6％は発作の総頻度が半分以上減少しました。発作が90％以上減少した患者は26.9％であり、発作が全く見られなかった患者も18.1％に達しました。
強直間代発作（TCS）を経験した患者群においても、改善効果が確認されました。12ヶ月間の評価が可能な102名のうち、75.5％で強直間代発作が50％以上減少し、49.0％は90％以上減少しました。46.1％は強直間代発作が見られませんでした。
セノバメートに関する研究も、発作回数の減少にとどまらず、患者が実感する日常生活の回復効果まで検証する方向へと拡大しています。これは、最近のてんかん治療の現場において、発作の頻度だけでなく、生活の質や認知機能、治療の負担など、患者の実際の生活の変化も併せて評価すべきだという認識が広がっているためです。
これを受け、国際学術誌『Epilepsy & Behavior』に掲載された研究では、スペインのバル・デ・ブロン大学病院の研究チームが、難治性てんかんの成人患者106名を対象に、セノバメート治療後の6ヶ月間の変化を分析しました。
月平均の発作回数の中央値は、治療前の3回から6ヶ月後には0.66回へと減少しました。 追跡期間中に発作が見られなかった患者の割合は26.5％でした。特に、発作頻度の減少は、健康関連の生活の質（QOL）の変化とも関連性が認められました。研究チームは、発作が減少した程度と、生活の質を評価する尺度であるSF-36の精神健康領域の改善との間に、有意な関係が見られたと説明しました。認知機能を評価するT-MoCAスコアの中央値も、治療前の16点から17点へと小幅に改善しました。
発作が減ったり消失したりする期間が長くなるほど、こうした日常生活上の制約を緩和できる可能性も高まります。このため、最近のてんかん治療では、発作頻度の減少に加え、患者の生活の質や認知機能、治療負担など、実際の生活における変化を評価することの重要性が高まっています。
韓国では、セノバメートの発売が近づいています。SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)が開発したセノバメートは、米国で「エクスコプリ」という製品名で販売されています。韓国では、Donga ST(170900) （東亜ST）が承認と販売を担当します。東亜STは、昨年11月に韓国での品目承認を受けた後、健康保険の給付対象登録手続きを進めています。
