[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]HanmiPharm(128940)は、10年前に米ジェネンテック社に技術輸出していた抗がん剤候補物質「ベルバラフェニブ」（HM95573）の権利を取り戻すことになりました。これは、ジェネンテック社が数年前にベルバラフェニブの開発を中止したことに伴う契約終了手続きによるもので、ハンミ製薬がすでに受け取った契約金8000万ドルは返還されません。

ハンミ製薬は29日、ジェネンテックからベルバラフェニブの技術移転契約の解除および権利の返還について通知を受けたと公表しました。契約の解除は、通知日から90日後の12月27日に効力を発します。両社は、契約終了日までにベルバラフェニブに関する責任と権限が円滑に移管されるよう協力する予定です。

ベルバラフェニブは、ハンミ製薬が開発した経口標的抗がん剤です。 ハンミ製薬は2016年9月、ジェネンテックと技術移転契約を締結し、韓国を除く全世界における開発・商業化の権利を譲渡しました。当時の契約規模は最大9億1000万ドルで、返還義務のない契約金8000万ドルと、開発・承認・商業化に伴う段階別のロイヤリティ最大8億3000万ドルで構成されていました。

ジェネンテックはその後、ベルバラフェニブを「RG6185」という開発コードで開発していましたが、2024年に追加の患者募集を中止し、親会社であるロシュの開発パイプラインからも除外しました。ハンミ薬品は当時、契約の解除や権利の返還ではないとし、ジェネンテックと今後の臨床開発の方向性について協議すると明らかにしていました。

ハンミ製薬は今回の権利返還について、「すでに数年前にジェネンテックが開発をこれ以上行わないことを公式に表明していた事項に対する、契約上の終了手続きであり、予見されていた内容です」と説明しました。

ハンミ製薬は韓国国内ではベルバラフェニブの開発を継続しています。現在、悪性皮膚がんである黒色腫の治療を目的とした経口抗がん剤として、韓国国内で第2相臨床試験を進めています。同社側は「新薬開発部門における権利返還は終わりではなく、新たな革新を生み出す機会である」とし、「新薬開発というハンミの精神を最後まで貫いていく」と明らかにしました。

ジェネンテックとの新薬開発協力も継続されます。ハンミ製薬は去る8月、筋肉を保持しながら体脂肪を減らすことを目標に開発中の肥満・代謝疾患治療候補物質「HM17321」を、ジェネンテックに最大23億ドル規模で技術輸出しました。同社側は、「長年にわたり蓄積された両社間の信頼を基に、新たな革新に向けた挑戦を続けていく」と述べました。