[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] ゲノムベースの精密医療企業であるディシジェンが、次世代シーケンシング（NGS）技術を応用した乳がん予後予測検査「オンコフリー」（OncoFREE）のグローバル展開を加速させています。 東アジア市場における最初のターゲットは、韓国と類似した医療環境を備えた台湾です。現地のパートナー企業との協力を通じて事業範囲を拡大し、これを基盤として年間売上高100億ウォンの突破およびコスダック上場まで、スピード感を持って達成するという戦略です。
（写真＝ディシジェン）
23日、業界によると、ディシジェンは台湾の上場製薬会社であるTSHバイオファーム（TSH Biopharm）との協力を基盤に、下半期から台湾市場への進出を本格化しています。現地のパートナー企業であるTSHバイオファームは、台湾・台北に本社を置く中堅製薬会社です。現地の病院や医療機関を網羅する強固な営業網を保有しています。
ディシジェンは、海外進出を成功させるため、国内での許認可取得や数多くの臨床研究成果の蓄積を通じて、対外的な信頼性を築いてきました。検査室の米国病理学会（CAP）認証も取得し、事業化の基盤も強化しました。
東アジア初の進出先である台湾での成果がグローバルな信頼度につながるだけに、現地攻略に向けて徹底した準備も進めてきました。2024年から現地の医療従事者を対象に製品教育や学術・マーケティング活動を展開したことが、その代表的な例です。 最近も、台湾・台北で開催された「台湾国際乳がんシンポジウム2026」（TIBCS 2026）に参加し、オンコフリーの最新研究結果を発表して、高い関心を集めました。TIBCSは、台湾乳がん学会が主催する代表的な国際学術イベントです。
初期の反応も悪くありません。実際に製品を使用してみた台湾の乳がん専門医たちは、オンコフリーの臨床的価値に注目しました。患者一人ひとりに合わせた治療決定の過程において、予後予測検査の必要性に共感し、肯定的な反応を示しました。これは医療従事者間の臨床評価の広がりにつながり、実際の処方事例が着実に積み上がっている傾向にあります。このおかげで、使用する医療従事者や医療機関が増える好循環の構造へと変化しつつある雰囲気です。
ディシジェンは、製品の早期定着を目指しています。その自信の根拠は、製品の性能にあります。「オンコフリー」は、既存の第1世代検査の限界を克服した第2世代の精密診断機器です。米国製を中心とする第1世代製品は、21個の遺伝子を個別の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（qRT-PCR）方式で検査していました。 一方、オンコフリーは、がん組織内の179個の遺伝子のリボ核酸（RNA）発現量を一括して定量分析します。これを独自のアルゴリズムで分析し、「ディシジョン・インデックス」（DI）を導き出します。これは、10年以内の他臓器への転移リスクを明確に数値化する原理です。
膨大なデータを扱うだけに、鑑別能力は群を抜いています。10年間の長期臨床結果によると、オンコフリーの低リスク群の10年無転移生存率は96.1％でした。高リスク群は79.3％にとどまりました。 ハザード比（HR）は5.86を記録し、高リスク群と低リスク群の間で再発リスクの差が約6倍に達しました。これは世界最高水準の鑑別力です。韓国食品医薬品安全庁から浸潤性早期乳がんの予後予測多遺伝子検査キットとして承認され、その完成度が公認されました。
アジアの患者に特化したデータも強力な武器です。従来の欧米圏の診断キットは、閉経前の若い患者の割合が高いアジア人の特性を十分に反映できていませんでした。「オンコフリー」は、50歳以下の患者群を対象とした比較臨床試験において、曲線下面積（AUC）0.71を記録しました。 グローバル競合他社の0.62を大幅に上回り、競争上の優位性を実証しました。AUCは、検査の判別力を0から1の範囲で表す指標です。1に近いほど、診断精度が高いことを意味します。
ディシジェンのハン・ウォンシク代表。（写真＝ディシジェン）
ディシジェンは、台湾だけでなく、グローバル進出のネットワークを全方位に広げているのです。タイ、フィリピン、マレーシアなど東南アジアの10カ国余りでも診断サービスがある程度定着し、余力が生まれたおかげです。インド最大の診断企業であるドクター・ラル・パスラボとも契約を締結し、巨大市場攻略の準備を整えました。ハンガリーのデルタバイオ2000を通じて、欧州進出の足掛かりを築きました。
米国市場への進出ロードマップも具体化されました。オーストリア臨床試験協力グループ（ABCSG）のコホートデータを活用し、欧米人を対象とした有効性の検証を推進します。これを通じて、米国国立総合がんネットワーク（NCCN）ガイドラインへの掲載を確実に目指します。グローバル標準の治療指針に掲載されれば、現地の保険適用も急速に進むことになります。
堅実な海外実績は、コスダック上場を完走するための確かな支えとなっています。 ディシジェンは、バイオベンチャーの慢性的な課題として指摘される業績の空白を、早い段階で解消しました。毎年40億ウォン台の売上高を安定的に記録してきました。今年は、韓国食品医薬品安全庁の承認に伴う国内販売と、台湾での処方本格化に支えられ、前年比で2倍の成長となる80億ウォンを見込んでいます。台湾をはじめとするアジア市場での処方拡大が加われば、年間売上高100億ウォンの突破も視野に入ってきます。
韓国国内では、新医療技術評価の猶予対象に選定され、保健福祉部の告示を待っているところです。告示後は、国内の実損保険の適用が可能となり、業績の飛躍的な向上が期待されます。現在、ディシジェンは、約420万ウォンに達する米国製の検査費用に比べ、半額程度の価格でオンコフリーを供給できるようにしています。
パイプラインの拡張性も豊富です。 前立腺がんの予後予測ツール「オンコフリー-PC」は開発を完了し、900件以上の検体を確保しました。甲状腺がんの手術必要性を判定する「サージフリー」（SurgiFREE）は、2年以内に認可取得を推進します。液体生検に基づく微小残存病変（MRD）診断ソリューション「オンコディクト-CF」も開発中です。
ディシジェンのハン・ウォンシク代表は、「オンコフリーは、不必要な抗がん治療による苦痛を軽減する精密医療の集大成です」とし、「他に類を見ない臨床的根拠と価格競争力を武器に、世界一のゲノム解析企業へと飛躍していきます」と強調しました。
台湾の上場製薬会社TSHバイオファームと提携…現地での処方開始
23日、業界によると、ディシジェンは台湾の上場製薬会社であるTSHバイオファーム（TSH Biopharm）との協力を基盤に、下半期から台湾市場への進出を本格化しています。現地のパートナー企業であるTSHバイオファームは、台湾・台北に本社を置く中堅製薬会社です。現地の病院や医療機関を網羅する強固な営業網を保有しています。
ディシジェンは、海外進出を成功させるため、国内での許認可取得や数多くの臨床研究成果の蓄積を通じて、対外的な信頼性を築いてきました。検査室の米国病理学会（CAP）認証も取得し、事業化の基盤も強化しました。
東アジア初の進出先である台湾での成果がグローバルな信頼度につながるだけに、現地攻略に向けて徹底した準備も進めてきました。2024年から現地の医療従事者を対象に製品教育や学術・マーケティング活動を展開したことが、その代表的な例です。 最近も、台湾・台北で開催された「台湾国際乳がんシンポジウム2026」（TIBCS 2026）に参加し、オンコフリーの最新研究結果を発表して、高い関心を集めました。TIBCSは、台湾乳がん学会が主催する代表的な国際学術イベントです。
初期の反応も悪くありません。実際に製品を使用してみた台湾の乳がん専門医たちは、オンコフリーの臨床的価値に注目しました。患者一人ひとりに合わせた治療決定の過程において、予後予測検査の必要性に共感し、肯定的な反応を示しました。これは医療従事者間の臨床評価の広がりにつながり、実際の処方事例が着実に積み上がっている傾向にあります。このおかげで、使用する医療従事者や医療機関が増える好循環の構造へと変化しつつある雰囲気です。
ディシジェンは、製品の早期定着を目指しています。その自信の根拠は、製品の性能にあります。「オンコフリー」は、既存の第1世代検査の限界を克服した第2世代の精密診断機器です。米国製を中心とする第1世代製品は、21個の遺伝子を個別の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（qRT-PCR）方式で検査していました。 一方、オンコフリーは、がん組織内の179個の遺伝子のリボ核酸（RNA）発現量を一括して定量分析します。これを独自のアルゴリズムで分析し、「ディシジョン・インデックス」（DI）を導き出します。これは、10年以内の他臓器への転移リスクを明確に数値化する原理です。
膨大なデータを扱うだけに、鑑別能力は群を抜いています。10年間の長期臨床結果によると、オンコフリーの低リスク群の10年無転移生存率は96.1％でした。高リスク群は79.3％にとどまりました。 ハザード比（HR）は5.86を記録し、高リスク群と低リスク群の間で再発リスクの差が約6倍に達しました。これは世界最高水準の鑑別力です。韓国食品医薬品安全庁から浸潤性早期乳がんの予後予測多遺伝子検査キットとして承認され、その完成度が公認されました。
アジアの患者に特化したデータも強力な武器です。従来の欧米圏の診断キットは、閉経前の若い患者の割合が高いアジア人の特性を十分に反映できていませんでした。「オンコフリー」は、50歳以下の患者群を対象とした比較臨床試験において、曲線下面積（AUC）0.71を記録しました。 グローバル競合他社の0.62を大幅に上回り、競争上の優位性を実証しました。AUCは、検査の判別力を0から1の範囲で表す指標です。1に近いほど、診断精度が高いことを意味します。
グローバル進出を全方位に拡大…米国では現地での承認取得に挑む
ディシジェンは、台湾だけでなく、グローバル進出のネットワークを全方位に広げているのです。タイ、フィリピン、マレーシアなど東南アジアの10カ国余りでも診断サービスがある程度定着し、余力が生まれたおかげです。インド最大の診断企業であるドクター・ラル・パスラボとも契約を締結し、巨大市場攻略の準備を整えました。ハンガリーのデルタバイオ2000を通じて、欧州進出の足掛かりを築きました。
米国市場への進出ロードマップも具体化されました。オーストリア臨床試験協力グループ（ABCSG）のコホートデータを活用し、欧米人を対象とした有効性の検証を推進します。これを通じて、米国国立総合がんネットワーク（NCCN）ガイドラインへの掲載を確実に目指します。グローバル標準の治療指針に掲載されれば、現地の保険適用も急速に進むことになります。
堅実な海外実績は、コスダック上場を完走するための確かな支えとなっています。 ディシジェンは、バイオベンチャーの慢性的な課題として指摘される業績の空白を、早い段階で解消しました。毎年40億ウォン台の売上高を安定的に記録してきました。今年は、韓国食品医薬品安全庁の承認に伴う国内販売と、台湾での処方本格化に支えられ、前年比で2倍の成長となる80億ウォンを見込んでいます。台湾をはじめとするアジア市場での処方拡大が加われば、年間売上高100億ウォンの突破も視野に入ってきます。
韓国国内では、新医療技術評価の猶予対象に選定され、保健福祉部の告示を待っているところです。告示後は、国内の実損保険の適用が可能となり、業績の飛躍的な向上が期待されます。現在、ディシジェンは、約420万ウォンに達する米国製の検査費用に比べ、半額程度の価格でオンコフリーを供給できるようにしています。
パイプラインの拡張性も豊富です。 前立腺がんの予後予測ツール「オンコフリー-PC」は開発を完了し、900件以上の検体を確保しました。甲状腺がんの手術必要性を判定する「サージフリー」（SurgiFREE）は、2年以内に認可取得を推進します。液体生検に基づく微小残存病変（MRD）診断ソリューション「オンコディクト-CF」も開発中です。
ディシジェンのハン・ウォンシク代表は、「オンコフリーは、不必要な抗がん治療による苦痛を軽減する精密医療の集大成です」とし、「他に類を見ない臨床的根拠と価格競争力を武器に、世界一のゲノム解析企業へと飛躍していきます」と強調しました。
