サムスンバイオ、ポリペプチドの公開買付条件を満たすサムスンバイオロジクスは去る13日、スイスのペプチド受託開発製造（CDMO）企業であるポリペプチド・グループに対する公開買付の暫定中間結果として、買付対象株式の87.88％が応募されたと明らかにしました。これは、取引成立のための最低条件である66.7％を大幅に上回るものです。
公開買付けは、買収のために設立された特別目的会社（SPC）の子会社であるサムスンペプチドを通じて行われました。サムスンバイオロジクスは、自社株を除くポリペプチドの発行済み株式3301万6411株を対象に、1株当たり44.31スイスフランを提示しました。
先月15日から今月12日まで行われた公開買付けには、計2901万4418株が応募されました。ポリペプチドの既存の筆頭株主であるドラウフニル・ホールディングが保有する1837万5000株も全量応募されました。発行済み株式総数基準では87.59％に相当します。
ポリペプチドの株主の相当数がサムスンバイオロジクスの買収提案を受け入れたことで、取引が破談になる可能性は大幅に低くなりました。サムスンバイオロジクスは、19日から30日まで追加応募を受け付けた後、欧州やインド、オーストラリア、ブラジルなどの関係当局による企業結合の承認を経て、取引を完了する予定です。同社は、規制当局の承認を経て、来る11月末までに買収手続きを完了させる計画です。
これに先立ち、サムスンバイオロジクスは去る7月、ポリペプチドグループと買収契約を締結しました。買収金額は韓国ウォンで約2兆7000億ウォン規模で、韓国の製薬・バイオ業界における合併・買収（M&A）としては最大規模となります。
これは、サムスンバイオロジックスが、大型抗体医薬品中心だったCDMO事業をペプチド医薬品へと拡大するために、初めて推進する大規模な海外企業買収でもあります。
ペプチドは、複数のアミノ酸が連結した物質で、タンパク質よりも構造が小さく、特定の標的に選択的に作用することができます。最近、市場が急成長しているGLP-1系肥満・糖尿病治療薬の主要原料としても使用されています。
ポリペプチド社は、スイスをはじめ、米国、フランス、ベルギー、スウェーデン、インドなどで生産施設を運営しています。サムスンバイオロジクスは、買収を完了すれば、ペプチド原薬の開発から生産までを提供し、肥満治療薬市場の成長需要を確保できるようになります。
GLP-1投与後の視力障害が疑われる事例、国内で初めて確認肥満治療薬の安全性問題も、今週の主要な話題として浮上しました。食品医薬品安全庁のオ・ユギョン庁長は、去る13日、国会保健福祉委員会の食品医薬品安全庁に対する国政監査において、GLP-1系治療薬の投与後に非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）が現れたと疑われる事例が、2024年12月時点で国内で1件報告されたと明らかにしました。
NAIONは、視神経への血流が減少することで、突然の視力低下が現れる疾患です。痛みを伴わずに片方の目の視野がぼやけたり、一部が見えなくなったりする症状が現れることがあり、視力が完全に回復しない可能性もあります。
米国では、肥満治療薬の使用後に視力を失ったと主張する患者たちが、製薬会社を相手取って訴訟を起こしています。欧州医薬品庁（EMA）は昨年6月、セマグルタイド成分を含む医薬品とNAIONとの関連性を検討し、これを極めて稀に発生し得る副作用であると判断しました。
これを受け、韓国の食品医薬品安全庁も、セマグルタイド成分を含む医薬品の使用上の注意事項に、関連内容を反映させる手続きに着手しました。
オ処長も「食品医薬品安全処も去る7日、副作用として承認した」とし、「現在は『まれではあるが、現れる可能性のある副作用』として記載されている」と説明しました。
GLP-1治療薬の使用が急速に増加していることは、安全管理の必要性を高める傾向にあります。韓国国内の肥満治療薬の流通量は、2024年10月の約16万個から、今年7月には312万個へと、20倍近く増加しました。
