[イーデイリーKwon Oh Seok 記者]LaonPeople Inc.(300120)の子会社である人工知能（AI）デジタル矯正ソリューション専門企業のラオンメディは、自社開発した歯列矯正ソフトウェアの日本での認可を取得し、現地市場への進出を加速させると22日、明らかにしました。

ラオンメディは、AIベースの歯列矯正ソフトウェア「ラオンオルソ（Laon Ortho）」が、日本の厚生労働省傘下の医薬品医療機器総合機構（PMDA）による医療機器の技術・安全性・有効性の審査を通過し、最終的な認可を完了しました。これに伴い、初期の受注量も確保しました。
今回の認可取得および製品供給は、単なる海外輸出にとどまらず、厳格さで知られる日本の医療機器および医療ソフトウェア市場の規制の関門を乗り越え、商用化に成功したという点で大きな意義があるとの評価です。最近、高齢化や医療人材不足によりデジタルヘルスケアへの移行需要が急増している日本において、ラオンメディが技術力と安全性を公式に実証したことで、現地でのシェア拡大が加速する見通しです。
これに先立ち、ラオンメディは現地市場への進出に向け、日本の医療機器専門流通会社であるコアフロント（Corefront）とパートナーシップ契約を締結していました。 コアフロントは去る8月から事前発注を通じて現地でのテストや営業活動を展開してきましたが、認可取得と同時に本格的な流通網の拡大に乗り出します。口腔データのAI分析による精密なデジタル矯正計画の策定など、「ラオンオルソ」の技術的な差別化が、現地の医療従事者から好評を得ているとの分析です。
ラオンメディの関係者は、「日本の認可手続きが完了し、追加発注分まで確保できたことで、本格的な事業化段階に突入しました」とし、「データ分析とAI技術を融合させたオーダーメイド型デジタルソリューションを前面に押し出し、日本の歯科矯正市場に最適化されたビジネスモデルを構築していきます」と説明しました。さらに、「コアフロントとの協力を足掛かりとして、有意義な実績を築き、グローバルなデジタル矯正市場へと領域を拡大していきます」と付け加えました。
米国食品医薬品局（FDA）の承認を通じて北米市場に進出したラオンメディは、今回の日本の厚生労働省の承認および現地流通網の確保を契機に、グローバルな成長の勢いをさらに強化するという戦略です。