[イーデイリーKim Seung-kwon 記者]Celltrion(068270)が、米国のバイオテック企業から次世代の自己免疫疾患治療薬候補物質を導入します。

バイオシミラー中心の事業構造を新薬へと拡大すると同時に、強固な海外流通網を武器に、グローバルな自己免疫疾患市場での影響力を高めていくという布石です。

セルトリオンは22日、米国メリーランド州に拠点を置くバイオテック企業カイジンと、自己免疫疾患の新薬候補物質「KG013」に関するグローバルライセンスイン（技術導入）契約を締結したと発表しました。

今回の契約により、セルトリオンはKG013の世界的な独占的な開発および商業化の権利を確保しました。契約総額は、前払金を含め、開発・承認・商業化の各段階におけるマイルストーンを合わせ、最大5億8050万ドル（約7695億ウォン）規模となります。

商業化後は、純売上高に応じた経常技術料（ロイヤリティ）を別途支払い、カイジンは今後、韓国市場に限り共同販売に参加できる権利を保有します。

パートナー企業であるカイジンは、病原性自己抗体を分解する独自のプラットフォーム技術「PDEG」を基盤とした、多重抗体新薬の開発に特化したバイオテック企業です。

KG013は、抗体産生B細胞の生存と機能維持に関与するシグナルタンパク質である「APRIL（A Proliferation-Inducing Ligand）」を標的とする次世代抗体新薬候補です。主な適応症は、長期治療と安全性の確保が不可欠な慢性疾患であるIgAネフローゼ症候群（IgAN）などです。

免疫細胞を広範囲に抑制したり、血圧を下げたりする従来の方法とは異なり、疾患の核心的な原因である病原性IgAの生成を選択的に抑制する作用機序を備えています。 KG013は、第1世代の治療薬に比べ、有効性と体内持続性を大幅に改善し、少ない投与量と長い投与間隔で疾患をコントロールできるよう設計されています。セルトリオンは、これを同クラス最高の医薬品（Best-in-class）として開発することを目標としています。

今回の契約により、セルトリオンは昨年カイジンから導入した胎児Fc受容体（FcRn）阻害剤など2種類に続き、抗APRIL抗体まで加わり、計3種類の自己免疫疾患新薬のラインナップを完成させました。

免疫グロブリンG（IgG）の分解メカニズムに基づく「KG006」と、IgA・IgMの生成を抑制する「KG013」が相互に補完し合い、治療範囲を飛躍的に広げることが可能となりました。

セルトリオンは、グローバル市場で定着した腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）およびインターロイキン（IL）阻害剤のバイオシミラー製品群の営業インフラと商業化能力を、新薬ラインナップと組み合わせる方針です。

同社は、抗がん剤、肥満・代謝性疾患に加え、自己免疫疾患を新薬開発の3大軸と位置づけ、自社開発とオープンイノベーションという二本柱の戦略を加速させています。

セルトリオンの関係者は、「昨年のFcRn阻害剤の導入に続き、今回の抗APRIL抗体のライセンス取得により、オープンイノベーションのパイプラインが一層強固になりました」とし、「既存の主力製品群とのシナジーを最大化し、グローバルな自己免疫疾患市場において圧倒的な優位性を維持していきます」と述べました。