[NA ウンギョン、Edaily記者] 10月26日、韓国の医療AI関連株が上昇しました。これは、Lunitが米国のバイオテクノロジー企業Summit Therapeuticsと、次世代がん治療薬のためのAIバイオマーカーを特定するための研究提携を発表したことを受けたものです。 この発表を受け、VUNO、Neurophet、SEERS、Noul、3billionなど、同セクターの他社にも投資家の注目が集まりました。これは、医療AIが診断支援の枠を超えて創薬分野へと拡大していくとの期待を反映したものです。

投資家は各社の具体的なマイルストーンにも注目しています。VUNOは、主力製品である「VUNO Med-DeepCARS」に関する新たな医療技術評価の結果を待っています。Neurophetは、アルツハイマー病治療市場が拡大する中、海外での販売や大手製薬会社との提携を推進していますが、商業契約に関する協議は予想以上に時間がかかっています。

Lunit、がん検出から創薬へと事業を拡大

LunitとSummit Therapeuticsとの提携は、株価急騰の主な要因となりました。 KG Zeroinの市場データサービス「MP Doctor」（旧MarketPoint）によると、Lunitの株価は3,390ウォン（30％）上昇し、14,690ウォンで引けました。両社は、LunitのAIバイオマーカープラットフォーム「Lunit SCOPE IO」を、Summitの免疫療法候補薬であるイヴォネスシマブの研究開発に適用することで合意しました。

イヴォネスシマブは、がんに対する免疫系の反応を抑制するPD-1と、腫瘍の血管形成を助ける血管内皮増殖因子（VEGF）の両方を標的とする二重特異性抗体です。サミット社は、中国のAkeso社から主要な海外市場における開発および商業化の権利をライセンス供与されました。 この薬剤は、アストラゼネカがサミット社への20億ドルの出資と、同社の抗体薬物複合体（ADC）との併用療法の開発計画を発表したことを受け、注目を集めています。

Lunit社は、既存の組織切片を用いて、がん細胞や免疫細胞の分布、および周囲の組織構造を分析します。その目的は、治療効果を最も期待できる患者の特徴を特定し、研究者が治療反応を理解するための根拠を提供することにあります。この提携により、AIの役割は、病院におけるがんの検出支援から、臨床試験の設計や患者選定の支援へと広がります。

米国の投資家も、AIを活用した創薬に必要なデータや分析機器を供給する企業に関心を示しています。NHインベストメント＆セキュリティーズのアナリスト、ハン・スンヨン氏が同日に発表したレポートによると、単一細胞および空間生物学分析機器のプロバイダーである10x Genomicsの株価は、今年に入って約339％上昇しました。

「AIを活用した創薬が進むにつれ、正確なデータの重要性が高まっており、機器サプライヤーである10x Genomicsは、その恩恵を受ける可能性のある企業として位置づけられています」とハン氏は記しています。

Lunitは9月から、がん治療薬のバイオマーカーを特定するため、10x Genomicsとの協業を開始しました。この提携では、10x Genomicsが生成する遺伝子データを含む分子情報と、LunitのAI病理分析を組み合わせ、治療反応や耐性に関連する特徴を特定します。

「これは、AIを活用した創薬に必要な分析技術として、SCOPEの応用範囲が拡大していることを示す明確な例です」とハン氏は記しました。「当社は、2027年の韓国AIヘルスケア分野において、企業価値の再評価が最も期待される企業としてLunitを位置づけています。」

ハン氏は、投資家は創薬候補を設計する企業にとどまらず、実験用材料やデータを供給する企業、あるいは臨床試験の成功確率を高める支援を行う企業にも目を向けるべきだと主張しました。SCOPEを通じてLunitがこれらの分野に進出していることは、2027年の同社企業価値の再評価を裏付ける根拠になると、同氏は述べました。

VUNOはDeepCARSの評価と米国での再申請という重要な節目を控えています。

VUNOの株価は1,770ウォン（29.95％）上昇し、7,680ウォンで取引を終えました。今年残りおよび来年初頭の重要な節目としては、VUNO Med-DeepCARSの新たな医療技術評価と、米国食品医薬品局（FDA）への承認申請の再提出が挙げられます。

DeepCARSは、血圧、脈拍、呼吸数、体温を分析し、一般病棟の患者における24時間以内の心停止リスクを評価します。これは韓国で早期臨床使用が承認された初のAI医療機器であり、新規医療技術評価を猶予するプログラムの下、国民健康保険の適用外として使用されてきました。

国立エビデンスに基づく医療協力機構（NECA）は、10月23日に新医療技術評価委員会の会合を開催しました。10月26日は会合後の最初の取引日であり、この評価をめぐる期待も株価上昇の一因となった可能性があります。

「委員会は毎月開催されており、今月の会議は10月23日に行われました」とNECAの関係者は述べました。結果について尋ねられた同関係者は、同機関のウェブサイトでの公表前には開示できないと答えました。業界関係者は、各社が11月中旬に結果を受け取るものと見込んでいます。

評価が良好であれば、その技術は一時的な使用の段階を超え、新たな医療技術として正式に認められることになります。VUNOは、継続的な使用に関する不確実性が軽減されることで、さらに多くの病院での導入が促進されると見込んでいます。

「評価延期プログラムにより、一時的な使用が認められています」と、VUNOの代表者は述べました。「この技術が通常使用として承認されれば、不確実性を理由に導入を躊躇していた医療機関が、さらに多く導入に踏み切ると予想しています。」

評価に合格したからといって、自動的に国民健康保険の適用が保証されるわけではありません。その後、健康保険審査評価院（HIRA）による審査を含む、別途の手続きが行われます。

「新医療技術評価の後、当該技術は保険適用プロセスの一環として、HIRAによる審査を受けることになります」とVUNOの担当者は述べました。「そのプロセスは来年行われる見込みです。」

VUNOはまた、FDAの認可申請を再提出する準備を進めています。4月、FDAは、DeepCARSが同庁の510(k)市販前届出手続きにおいて実質的同等性を立証できていないとの判断を下しました。

「今年および来年初めの重要なマイルストーンは、DeepCARSの新たな医療技術評価とFDAへの再申請です」と同代表は述べました。「今年末までに再申請を行うことを目指しています。」

Neurophetの製薬会社との提携交渉は長期化しています。

Neurophetの株価は900ウォン（15.96％）上昇し、6,540ウォンで取引を終えました。同社はまた、世界的な医薬品開発において医療AIの役割が拡大していることを活用しようとしています。

同社の脳画像技術は、アルツハイマー病治療前の患者評価や、治療中の副作用モニタリングを支援します。また、臨床研究を行う製薬会社やバイオテクノロジー企業向けに、イメージング・コア・ラボ（ICL）サービスの提供も進めています。

「本日の株価上昇は、LunitがSummit社とのAIバイオマーカー研究提携を発表したことを受け、投資家のセンチメントが改善し、医療AI分野全体で上昇基調が広がっていることを反映していると考えています」と、Neurophetの担当者は述べました。「グローバルな医薬品開発における医療AIの潜在的な活用が注目されるにつれ、関連企業への関心が高まっているようです。」

重要な優先課題の一つは、世界の製薬企業との技術検証プロジェクトを商業契約へと結びつけることです。Neurophetはイーライリリーやロシュと協業を進めており、今年末までに商業契約の締結を目指していました。しかし、これらの協議は予想以上に時間がかかっています。

「当社は引き続き、グローバル製薬企業との商業契約について協議を進めています」と同社の代表者は述べました。「しかし、各社の技術検証や商業化に関する審査は厳格であり、詳細な協議が必要であるため、スケジュールが多少遅れています。」

「できるだけ早く商業契約を締結することを目標に、協議を継続し、関連する手続きを進めています」と同社の代表者は付け加えました。

Neurophet社は、米国での顧客基盤も拡大しています。今年FDAの承認を取得した「Neurophet AQUA AD Plus」は、8月に米国のElevate Clinic社との供給契約を締結しました。同社は現在、北米の医療機関とのさらなる供給契約について協議を進めています。

来年の重要な課題は、こうした供給に関する協議や製薬会社との提携が、どの程度契約や収益につながるかという点です。Leqembiなどのアルツハイマー病治療薬の処方拡大も、画像解析の需要増加につながる可能性があります。

「Leqembiの処方拡大に伴い、当社の主力製品への需要は徐々に高まっています」と、Neurophetの担当者は述べました。「製品の供給量と収益の継続的な成長を見込んでいます。」