[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]MEDIPOST CO., LTD.(078160)が、国産化学組成培地を活用した幹細胞バンク構築サービスを発表し、委託開発・製造(CDMO)事業の領域を拡大します。
メディポストは、来る11月に「動物由来成分排除(AOF)幹細胞バンク構築サービス」をリリースすると、28日に発表しました。今回のサービスは、産業通商資源部の素材・部品・装備(ソブジャン)トップ企業国策課題を通じて確保した技術を事業化したものです。
メディポストの細胞治療剤生産施設で、防塵服を着用した研究員たちが細胞培養・保管設備を点検しています。(写真=メディポスト)
細胞バンクとは、細胞・遺伝子治療薬の開発および生産に必要な細胞を、一定の品質で保管・管理するシステムです。最初に確保した細胞を保管するマスター細胞バンク(MCB)と、これを基に実際の生産に使用する細胞を確保する製造用細胞バンク(WCB)に区分されます。細胞の安全性と均質性を維持することが重要です。
今回のサービスには、韓国産の培地専門企業である#エクセルセラピューティクスが開発した化学組成培地「セルコル(CellCor)」が採用されます。培地とは、細胞を培養するために必要な栄養分を供給する物質です。セルコルは、動物および人体由来の成分を排除し、構成成分を明確に規定した培地であり、従来の動物由来成分の使用に伴う汚染リスクを低減し、生産工程の均一性を高めることを目的としています。
メディポストによると、当該培地は以前、幹細胞治療薬「カティステム」の日本での商業化プロジェクトにおいて、国産培地への切り替えに向けた素材として採用され、安全性と生産効率性が検証されています。
両社は2020年から、化学組成培地の共同検証を進めてきました。メディポストは2023年、総事業費130億ウォン規模の産業通商資源部「素材・部品・設備トップ企業」国策課題に選定されました。課題の実施期間は2023年9月から今年12月までです。
新規サービスは、臍帯血・臍帯・脂肪由来の幹細胞に適用可能です。顧客企業が開発する治療薬の特性や生産目的に応じて、細胞バンクのバイアル(保管用容器)の容量や細胞数なども調整できます。メディポストはこれを通じて、細胞・遺伝子治療薬開発企業を対象に、CDMOサービスの範囲を拡大する計画です。
エクセルセラピューティクスの関係者は、「化学組成培地の適用は、グローバルなCGT開発における不可欠な潮流です」とし、「メディポストとの協力を通じて、高い安全性と均質性を基盤に、CGT開発の全サイクルを網羅するトータルソリューション企業へと飛躍していきます」と述べました。
メディポストの関係者は、「動物由来成分を排除した国産化学組成培地サービスが、顧客企業の安全性と均一性の確保に大いに役立つでしょう」とし、「当社のGMPノウハウとエクセルセラピューティクスの培地技術を組み合わせ、国内外のCGT企業から信頼されるパートナーとなる所存です」と述べました。
メディポストは、来る11月に「動物由来成分排除(AOF)幹細胞バンク構築サービス」をリリースすると、28日に発表しました。今回のサービスは、産業通商資源部の素材・部品・装備(ソブジャン)トップ企業国策課題を通じて確保した技術を事業化したものです。
細胞バンクとは、細胞・遺伝子治療薬の開発および生産に必要な細胞を、一定の品質で保管・管理するシステムです。最初に確保した細胞を保管するマスター細胞バンク(MCB)と、これを基に実際の生産に使用する細胞を確保する製造用細胞バンク(WCB)に区分されます。細胞の安全性と均質性を維持することが重要です。
今回のサービスには、韓国産の培地専門企業である#エクセルセラピューティクスが開発した化学組成培地「セルコル(CellCor)」が採用されます。培地とは、細胞を培養するために必要な栄養分を供給する物質です。セルコルは、動物および人体由来の成分を排除し、構成成分を明確に規定した培地であり、従来の動物由来成分の使用に伴う汚染リスクを低減し、生産工程の均一性を高めることを目的としています。
メディポストによると、当該培地は以前、幹細胞治療薬「カティステム」の日本での商業化プロジェクトにおいて、国産培地への切り替えに向けた素材として採用され、安全性と生産効率性が検証されています。
両社は2020年から、化学組成培地の共同検証を進めてきました。メディポストは2023年、総事業費130億ウォン規模の産業通商資源部「素材・部品・設備トップ企業」国策課題に選定されました。課題の実施期間は2023年9月から今年12月までです。
新規サービスは、臍帯血・臍帯・脂肪由来の幹細胞に適用可能です。顧客企業が開発する治療薬の特性や生産目的に応じて、細胞バンクのバイアル(保管用容器)の容量や細胞数なども調整できます。メディポストはこれを通じて、細胞・遺伝子治療薬開発企業を対象に、CDMOサービスの範囲を拡大する計画です。
エクセルセラピューティクスの関係者は、「化学組成培地の適用は、グローバルなCGT開発における不可欠な潮流です」とし、「メディポストとの協力を通じて、高い安全性と均質性を基盤に、CGT開発の全サイクルを網羅するトータルソリューション企業へと飛躍していきます」と述べました。
メディポストの関係者は、「動物由来成分を排除した国産化学組成培地サービスが、顧客企業の安全性と均一性の確保に大いに役立つでしょう」とし、「当社のGMPノウハウとエクセルセラピューティクスの培地技術を組み合わせ、国内外のCGT企業から信頼されるパートナーとなる所存です」と述べました。