[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] 「この2ヶ月間、お薬はきちんとお飲みになりましたか？ 特に問題はありませんでしたか？ それでは、2ヶ月分のお薬をお渡しします。次の患者さん、お入りください。」
ウェルトのカン・ソンジ代表が再現した外来診療室の光景です。診察は2～3分ほど。患者さんが持ち帰るものは、結局のところ薬だけです。カン代表は「ほとんどの患者さんはルーティンであり、患者さんを深く知る機会さえありません」と語りました。ウェルトがソフトウェアで埋めようとしている隙間が、まさにここにあるのです。
ウェルトは、不眠症のデジタル治療機器「スリープキュー」で市場に定着しました。次の目標は、患者データから自ら学習するAIです。カン代表は、「結局、私たちが作り出すべきなのは製品ではなく、知能です」と語りました。
ウェルトのカン・ソンジ代表が、ファーム・イーデイリーのバイオスタディで発表している様子（写真＝Kim Seung-kwon 記者）
「スリープキュー」は、不眠症の認知行動療法（CBT-I）を6週間のソフトウェアとして開発した製品です。認知行動療法は、国内外のガイドラインが推奨する慢性不眠症の第一選択治療です。しかし、診療現場ではほとんど行われていません。医師が30分間カウンセリングを行っても、受け取れる診療報酬は5万ウォン前後だからです。
カン代表は、「6～8週間にわたり毎週通院しなければならない治療ですが、そうしている医師はいません」とし、「先生方のせいではなく、環境がそうなっているのです」と述べました。ウェルトはこの空白をアプリで埋めました。
「スリープキュー」は2023年、統合審査第1号の革新医療機器として食品医薬品安全庁の承認を受けました。ウェルトは、新型コロナウイルスの流行期に、対面臨床と非対面臨床の両方を実施しました。カン代表は、非対面臨床の結果に基づいて承認を受けた国内初の事例であると説明しました。
承認臨床試験において、スリープキュー使用群の睡眠効率は7週時点でベースライン値に比べて15.14％向上しました。入眠までの時間も29.8分（約45％）短縮されました。
発売後は、むしろ効果が向上したというのがカン代表の説明です。ウェルトは、患者が途中で断念するタイミングをデータで特定し、通知を送りました。コンプライアンスが向上すると、治療効果も共に高まりました。ウェルトが去る7月、大韓睡眠研究学会で発表した実使用データでは、6週間のプログラムを完走した211人の不眠症重症度（ISI）が平均37.9％減少しました。
「スリープキュー」の販売はハンドク社が担当しています。カン代表によると、保険適用外の価格は約25万ウォンです。処方可能な医療機関は1200カ所まで増えました。両社は、今年3月から年末までに処方先を2000カ所に増やすという目標を明らかにしました。
この日、カン代表がさらに強調したのは、「スリープキュー」の次なる展開です。「スリープキュー」には、患者の睡眠パターンが日・時間・分単位で蓄積されます。これは、2ヶ月に1回の外来診療では把握できなかったデータです。
ウェルトはこのデータをAIに学習させています。商用AIモデルが患者データを通じて臨床経験を積む仕組みです。新バージョンと旧バージョンを患者群ごとに分けて適用し、性能を継続的に比較しています。
目標は、睡眠専門医の役割を果たすAIです。その日の生活習慣を分析し、眠れるかどうか、睡眠薬が必要かどうかまで予測できるレベルです。カン代表は、医師が診察室では行えない管理までAIが担うことが目標だと説明しました。
このノウハウをまとめたのが、AIエージェントプラットフォーム「DrugOS」です。SleepQから2つ目の製品へと移行するには、1～2年かかりました。ウェルトは昨年5月、過食症のデジタル治療機器として韓国食品医薬品安全庁の承認を受けました。現在は、新たな疾患への移行に数日あれば十分だと、カン代表は説明しています。
拡張の基準は診療科ではなく「薬」です。睡眠薬をたどれば不眠症の患者にたどり着きます。糖尿病薬や血圧降下薬をたどれば、その患者にアプローチできます。医薬品にデジタル技術を組み合わせた「デジタル融合医薬品」が、この戦略の基盤となっています。デジタル医療製品法が施行されましたが、デジタル融合医薬品制度はまだ本格導入前の段階です。
ウェルトは去る6月、イルドン製薬とAIベースのデジタル融合医薬品の共同開発に関する業務協定（MOU）を締結しました。「アロナミン」などの一般用医薬品や健康機能食品に、まず「ドラッグOS」を適用します。患者は製品のパッケージや案内文に記載されたQRコードからAIエージェントにアクセスします。 ドイツや東南アジアの製薬会社とも協力を協議しています。「スリープキュー」は、ドイツのシャリテ大学病院で、現地の保険給付制度（DiGA）への登録に向けた臨床試験も進行中です。
カカオトークで利用できるAIエージェント「ドクターセム」は、普段は家庭医のように一般的な相談に応じます。処方などを通じて特定の疾患が確認されると、当該疾患のデータを備えた「専門医モード」に切り替わります。健康保険情報などのマイデータを呼び出し、個人に合わせた会話も可能です。
カン代表は、「いつか他のデジタル治療薬を説明する際に『スリープキューのようなもの』と言う日が来れば、産業が十分に成長したということになるでしょう」と述べました。
ウェルトのカン・ソンジ代表が再現した外来診療室の光景です。診察は2～3分ほど。患者さんが持ち帰るものは、結局のところ薬だけです。カン代表は「ほとんどの患者さんはルーティンであり、患者さんを深く知る機会さえありません」と語りました。ウェルトがソフトウェアで埋めようとしている隙間が、まさにここにあるのです。
ウェルトは、不眠症のデジタル治療機器「スリープキュー」で市場に定着しました。次の目標は、患者データから自ら学習するAIです。カン代表は、「結局、私たちが作り出すべきなのは製品ではなく、知能です」と語りました。
◇ 医師にはできなかった「30分5万ウォン」の治療を、アプリに盛り込みました
「スリープキュー」は、不眠症の認知行動療法（CBT-I）を6週間のソフトウェアとして開発した製品です。認知行動療法は、国内外のガイドラインが推奨する慢性不眠症の第一選択治療です。しかし、診療現場ではほとんど行われていません。医師が30分間カウンセリングを行っても、受け取れる診療報酬は5万ウォン前後だからです。
カン代表は、「6～8週間にわたり毎週通院しなければならない治療ですが、そうしている医師はいません」とし、「先生方のせいではなく、環境がそうなっているのです」と述べました。ウェルトはこの空白をアプリで埋めました。
「スリープキュー」は2023年、統合審査第1号の革新医療機器として食品医薬品安全庁の承認を受けました。ウェルトは、新型コロナウイルスの流行期に、対面臨床と非対面臨床の両方を実施しました。カン代表は、非対面臨床の結果に基づいて承認を受けた国内初の事例であると説明しました。
承認臨床試験において、スリープキュー使用群の睡眠効率は7週時点でベースライン値に比べて15.14％向上しました。入眠までの時間も29.8分（約45％）短縮されました。
発売後は、むしろ効果が向上したというのがカン代表の説明です。ウェルトは、患者が途中で断念するタイミングをデータで特定し、通知を送りました。コンプライアンスが向上すると、治療効果も共に高まりました。ウェルトが去る7月、大韓睡眠研究学会で発表した実使用データでは、6週間のプログラムを完走した211人の不眠症重症度（ISI）が平均37.9％減少しました。
「スリープキュー」の販売はハンドク社が担当しています。カン代表によると、保険適用外の価格は約25万ウォンです。処方可能な医療機関は1200カ所まで増えました。両社は、今年3月から年末までに処方先を2000カ所に増やすという目標を明らかにしました。
◇ 睡眠ノウハウのプラットフォーム化…「ドラッグOS」で薬を追跡
この日、カン代表がさらに強調したのは、「スリープキュー」の次なる展開です。「スリープキュー」には、患者の睡眠パターンが日・時間・分単位で蓄積されます。これは、2ヶ月に1回の外来診療では把握できなかったデータです。
ウェルトはこのデータをAIに学習させています。商用AIモデルが患者データを通じて臨床経験を積む仕組みです。新バージョンと旧バージョンを患者群ごとに分けて適用し、性能を継続的に比較しています。
目標は、睡眠専門医の役割を果たすAIです。その日の生活習慣を分析し、眠れるかどうか、睡眠薬が必要かどうかまで予測できるレベルです。カン代表は、医師が診察室では行えない管理までAIが担うことが目標だと説明しました。
このノウハウをまとめたのが、AIエージェントプラットフォーム「DrugOS」です。SleepQから2つ目の製品へと移行するには、1～2年かかりました。ウェルトは昨年5月、過食症のデジタル治療機器として韓国食品医薬品安全庁の承認を受けました。現在は、新たな疾患への移行に数日あれば十分だと、カン代表は説明しています。
拡張の基準は診療科ではなく「薬」です。睡眠薬をたどれば不眠症の患者にたどり着きます。糖尿病薬や血圧降下薬をたどれば、その患者にアプローチできます。医薬品にデジタル技術を組み合わせた「デジタル融合医薬品」が、この戦略の基盤となっています。デジタル医療製品法が施行されましたが、デジタル融合医薬品制度はまだ本格導入前の段階です。
ウェルトは去る6月、イルドン製薬とAIベースのデジタル融合医薬品の共同開発に関する業務協定（MOU）を締結しました。「アロナミン」などの一般用医薬品や健康機能食品に、まず「ドラッグOS」を適用します。患者は製品のパッケージや案内文に記載されたQRコードからAIエージェントにアクセスします。 ドイツや東南アジアの製薬会社とも協力を協議しています。「スリープキュー」は、ドイツのシャリテ大学病院で、現地の保険給付制度（DiGA）への登録に向けた臨床試験も進行中です。
カカオトークで利用できるAIエージェント「ドクターセム」は、普段は家庭医のように一般的な相談に応じます。処方などを通じて特定の疾患が確認されると、当該疾患のデータを備えた「専門医モード」に切り替わります。健康保険情報などのマイデータを呼び出し、個人に合わせた会話も可能です。
カン代表は、「いつか他のデジタル治療薬を説明する際に『スリープキューのようなもの』と言う日が来れば、産業が十分に成長したということになるでしょう」と述べました。
