[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]LGCHEM,LTD(051910)が、米国のリズム・ファーマシューティカルズ社と締結した希少性肥満治療薬「ビバメラゴン」の技術輸出契約規模を、従来の3億500万ドル（約4000億ウォン）から8億5500万ドル（約1兆1500億ウォン）に拡大しました。 第2相臨床試験で体重減少効果が確認されたことに続き、グローバル第3相臨床試験への移行を控え、契約条件を変更したものです。
LG化学は3日、米国の希少疾患専門バイオ企業であるリズム・ファーマシューティカルズと、経口用メラノコルチン-4受容体（MC4R）作動薬「ビバメラゴン（Bivamelagon）」のグローバル開発および商業化に関するライセンス契約の改定に合意したと発表しました。
ビバメラゴンは、LG化学が独自に研究開発した経口MC4Rアゴニストであり、2024年1月に第1相臨床試験の段階で、リズム・ファーマシューティカルス社にグローバルな開発・商業化権を技術輸出した新薬候補物質です。現在、視床下部性肥満（Hypothalamic Obesity・HO）などの希少肥満症の治療薬として開発が進められています。
視床下部性肥満は、脳内で食欲とエネルギーバランスを調節する視床下部が損傷を受けたり、機能に異常が生じたりすることで発症する希少疾患です。脳腫瘍や腫瘍摘出手術などにより視床下部が損傷した患者に現れることがあり、激しい食欲増進と急激な体重増加が特徴です。
MC4Rは、脳内で満腹感とエネルギー消費を調節するシグナル伝達経路の中核となる受容体です。「ビバメラゴン」は、この受容体を活性化することで食欲を抑制し、体重を減らす仕組みで作用します。「ウィゴビ」や「マウンザロ」など、グルカゴン様ペプチド（GLP）-1系肥満治療薬とは標的が異なる希少肥満治療薬です。
特に、ビバメラゴンは経口剤であるという点で、既存のMC4R治療薬とは一線を画しています。リズム・ファーマシューティカルズが販売中のMC4Rアゴニスト「インシブリ」（成分名：セトメラノタイド）は、毎日皮下注射する必要があります。インシブリは今年3月、米国食品医薬品局（FDA）から、後天性視床下部肥満の適応症を追加で承認されました。
リズム・ファーマシューティカルズは、昨年7月、ビバメラゴンの視床下部性肥満患者を対象とした第2相臨床試験で、肯定的な結果を得ました。14週間投与した結果、体格指数（BMI）は600mg投与群で9.3％、400mg投与群で7.7％減少しました。 一方、プラセボ群ではBMIが2.2％増加しました。同社は、このような結果に基づき、年内にグローバル第3相臨床試験に進む計画です。既存の注射剤とは異なり、経口投与が可能であるという点から、希少肥満患者の治療選択肢を拡大できるものと期待しています。
両社が2024年に最初に締結した契約は、前払い金1億ドル（約1300億ウォン）を含め、総額3億500万ドル規模でした。別途の販売ロイヤリティは、ビバメラゴンだけでなく、リズム・ファーマシューティカルズのMC4Rポートフォリオ全体の売上を対象としており、ビバメラゴンの承認適応症の数に応じて料率が高くなる仕組みでした。
今回の契約改定により、総契約規模は8億5500万ドルに拡大しました。LG化学は、今年から2029年までの4年間で、総額3億5000万ドル（約4700億ウォン）の追加前払金を受け取る予定です。毎年、両社の合意に基づき、前払金の一部をロイヤリティに転換することも可能です。
開発・承認および販売の各段階における技術料（マイルストーン）も、従来の契約より2億ドル（約2600億ウォン）増額されました。マイルストーンの支払条件も緩和され、LG化学が今後の収益を確保できる可能性が高まったとのことです。
一方、販売ロイヤリティ率は簡素化されました。従来は、ビバメラゴンの承認適応症の数に応じて、一桁台前半から中盤まで段階的に高くなる構造でしたが、今後はリズム・ファーマシューティカルズのMC4Rポートフォリオ全体の売上高に、固定率1％を適用することになります。
ロイヤリティの支払いは2029年1月から開始されます。ただし、ビバメラゴンがこれより早く発売される場合は、最初の売上発生時点からロイヤリティを支払います。LG化学は、将来の販売実績に連動するロイヤリティ率を引き下げる代わりに、追加の前払い金とマイルストーンの規模を拡大する方向で契約を調整した形です。
リズム・ファーマシューティカルズのMC4Rポートフォリオには、すでに販売中の「テンブリ」や「ビバメラゴン」、週1回投与の次世代注射剤「RM-718」などが含まれます。これにより、LG化学は「ビバメラゴン」の開発・商業化の成果だけでなく、リズム・ファーマシューティカルズのMC4R事業全体の売上高を基にロイヤリティを受け取ることができる仕組みを維持することになりました。
リズム・ファーマシューティカルズのデビッド・ミッカー最高経営責任者（CEO）は、「MC4Rの作用機序は、希少なMC4R経路疾患に起因する過食症や重度の肥満患者に対し、有意義な治療効果をもたらすことが実証されてきました」と述べ、 「LG化学は、多くの企業が実現できなかった経口MC4R作動薬の開発に成功し、ビバメラゴンは先行する臨床試験において有意義な体重減少効果が確認されました」と述べました。
さらに、「今回の契約改定は、ビバメラゴンが希少肥満患者に実質的な治療上の恩恵をもたらすことができるという当社の強い確信を反映したものであり、グローバルな開発および商業化をさらに加速させる契機となるでしょう」と付け加えました。
LG化学の生命科学事業本部長であるソン・ジウン社長は、「ビバメラゴンの価値と潜在力に対する両社の確信を反映した契約であり、グローバルな開発拡大を通じて、希少肥満の患者様に革新的な治療選択肢が早期に提供されることを期待している」と述べました。
LG化学は3日、米国の希少疾患専門バイオ企業であるリズム・ファーマシューティカルズと、経口用メラノコルチン-4受容体（MC4R）作動薬「ビバメラゴン（Bivamelagon）」のグローバル開発および商業化に関するライセンス契約の改定に合意したと発表しました。
ビバメラゴンは、LG化学が独自に研究開発した経口MC4Rアゴニストであり、2024年1月に第1相臨床試験の段階で、リズム・ファーマシューティカルス社にグローバルな開発・商業化権を技術輸出した新薬候補物質です。現在、視床下部性肥満（Hypothalamic Obesity・HO）などの希少肥満症の治療薬として開発が進められています。
視床下部性肥満は、脳内で食欲とエネルギーバランスを調節する視床下部が損傷を受けたり、機能に異常が生じたりすることで発症する希少疾患です。脳腫瘍や腫瘍摘出手術などにより視床下部が損傷した患者に現れることがあり、激しい食欲増進と急激な体重増加が特徴です。
MC4Rは、脳内で満腹感とエネルギー消費を調節するシグナル伝達経路の中核となる受容体です。「ビバメラゴン」は、この受容体を活性化することで食欲を抑制し、体重を減らす仕組みで作用します。「ウィゴビ」や「マウンザロ」など、グルカゴン様ペプチド（GLP）-1系肥満治療薬とは標的が異なる希少肥満治療薬です。
特に、ビバメラゴンは経口剤であるという点で、既存のMC4R治療薬とは一線を画しています。リズム・ファーマシューティカルズが販売中のMC4Rアゴニスト「インシブリ」（成分名：セトメラノタイド）は、毎日皮下注射する必要があります。インシブリは今年3月、米国食品医薬品局（FDA）から、後天性視床下部肥満の適応症を追加で承認されました。
リズム・ファーマシューティカルズは、昨年7月、ビバメラゴンの視床下部性肥満患者を対象とした第2相臨床試験で、肯定的な結果を得ました。14週間投与した結果、体格指数（BMI）は600mg投与群で9.3％、400mg投与群で7.7％減少しました。 一方、プラセボ群ではBMIが2.2％増加しました。同社は、このような結果に基づき、年内にグローバル第3相臨床試験に進む計画です。既存の注射剤とは異なり、経口投与が可能であるという点から、希少肥満患者の治療選択肢を拡大できるものと期待しています。
両社が2024年に最初に締結した契約は、前払い金1億ドル（約1300億ウォン）を含め、総額3億500万ドル規模でした。別途の販売ロイヤリティは、ビバメラゴンだけでなく、リズム・ファーマシューティカルズのMC4Rポートフォリオ全体の売上を対象としており、ビバメラゴンの承認適応症の数に応じて料率が高くなる仕組みでした。
今回の契約改定により、総契約規模は8億5500万ドルに拡大しました。LG化学は、今年から2029年までの4年間で、総額3億5000万ドル（約4700億ウォン）の追加前払金を受け取る予定です。毎年、両社の合意に基づき、前払金の一部をロイヤリティに転換することも可能です。
開発・承認および販売の各段階における技術料（マイルストーン）も、従来の契約より2億ドル（約2600億ウォン）増額されました。マイルストーンの支払条件も緩和され、LG化学が今後の収益を確保できる可能性が高まったとのことです。
一方、販売ロイヤリティ率は簡素化されました。従来は、ビバメラゴンの承認適応症の数に応じて、一桁台前半から中盤まで段階的に高くなる構造でしたが、今後はリズム・ファーマシューティカルズのMC4Rポートフォリオ全体の売上高に、固定率1％を適用することになります。
ロイヤリティの支払いは2029年1月から開始されます。ただし、ビバメラゴンがこれより早く発売される場合は、最初の売上発生時点からロイヤリティを支払います。LG化学は、将来の販売実績に連動するロイヤリティ率を引き下げる代わりに、追加の前払い金とマイルストーンの規模を拡大する方向で契約を調整した形です。
リズム・ファーマシューティカルズのMC4Rポートフォリオには、すでに販売中の「テンブリ」や「ビバメラゴン」、週1回投与の次世代注射剤「RM-718」などが含まれます。これにより、LG化学は「ビバメラゴン」の開発・商業化の成果だけでなく、リズム・ファーマシューティカルズのMC4R事業全体の売上高を基にロイヤリティを受け取ることができる仕組みを維持することになりました。
リズム・ファーマシューティカルズのデビッド・ミッカー最高経営責任者（CEO）は、「MC4Rの作用機序は、希少なMC4R経路疾患に起因する過食症や重度の肥満患者に対し、有意義な治療効果をもたらすことが実証されてきました」と述べ、 「LG化学は、多くの企業が実現できなかった経口MC4R作動薬の開発に成功し、ビバメラゴンは先行する臨床試験において有意義な体重減少効果が確認されました」と述べました。
さらに、「今回の契約改定は、ビバメラゴンが希少肥満患者に実質的な治療上の恩恵をもたらすことができるという当社の強い確信を反映したものであり、グローバルな開発および商業化をさらに加速させる契機となるでしょう」と付け加えました。
LG化学の生命科学事業本部長であるソン・ジウン社長は、「ビバメラゴンの価値と潜在力に対する両社の確信を反映した契約であり、グローバルな開発拡大を通じて、希少肥満の患者様に革新的な治療選択肢が早期に提供されることを期待している」と述べました。
