セルトリオンは、日本のスコヒア・ファーマと、去る3日から5日（現地時間）にかけてオランダ・アムステルダムで開催された「TIDES Europe」において、共同研究の結果を発表したと4日、明らかにしました。研究には、受容体ごとの細胞活性評価や、肥満動物モデル（食事誘発性肥満ラット）における体重・体組成・インスリン関連の薬理評価が含まれていました。
CT-G32/SCO-940は、GLP-1とGIP、グルカゴン、アミリンの経路を同時に標的とする次世代の4重作用薬です。セルトリオンは、公開された開発状況に基づき、これら4つの経路を組み合わせた肥満治療薬候補物質としては、CT-G32/SCO-940が初めてであると説明しました。
肥満動物モデルにおいて、CT-G32/SCO-940は、代表的な3重作用薬であるレタトルタイドと同用量で投与した場合、より大きな体重減少効果を示しました。体重減少の過程で、除脂肪量が減少した割合も、比較対象薬に比べて相対的に低かったのです。
同社は、肥満に伴う過剰な血中インスリン値を低下させる効果も観察されたと述べました。これは、CT-G32/SCO-940を代謝性疾患治療薬として開発する可能性を裏付ける結果であると見ています。また、霊長類を用いた薬物動態評価では、薬物の体内曝露が長期間維持されることから、週1回投与の製剤を開発する可能性も確認されたと付け加えました。
セルトリオンは、来年2月までに米国食品医薬品局（FDA）に臨床試験計画（IND）を提出する予定です。規制当局による審査が順調に進めば、同年第2四半期に最初の患者への投与を目標に、グローバル臨床試験に着手します。
同社は、CT-G32/SCO-940を、既存のGLP-1ベースの治療薬に見られる個人ごとの有効性の差や、減量過程における筋量減少といった未充足ニーズを補完する「ファースト・イン・クラス（First-in-Class）」の新薬として開発する予定です。減量と体組成の改善、エネルギー代謝の調節を同時に狙う、肥満・代謝疾患向けのパイプラインとして開発する方針です。
セルトリオンの関係者は、「CT-G32/SCO-940は、GLP-1、GIP、 グルカゴン、アミリンを同時に標的とする世界初の4重作用の組み合わせであり、既存の2重・3重作用剤を超える差別化の可能性を非臨床試験で確認した中核パイプラインです」と述べ、「臨床試験への移行を滞りなく推進し、体重減少だけでなく、体組成や代謝の改善まで網羅する次世代治療薬として開発していきます」と語りました。
