[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 臨床試験専門の臨床試験受託機関（CRO）であるDRリサーチと#チュリップ・アンド・サイエンス CROセンターが、臨床試験および生体試料分析分野における協力強化に向けた戦略的業務協定（MOU）を締結したと、5日に発表しました。
協定式は同日、江原特別自治道春川市にある春川バイオタウン内のチュリップ・アンド・サイエンスCROセンターで行われました。この席には両社の主要関係者が出席し、臨床試験の実施と分析サービスの連携策について協議しました。
2026年11月4日、江原道春川市にある春川バイオタウンで開かれた臨床試験および生体試料分析に関する協力業務協定締結式で、ディアルリサーチとチュリップ・アンド・サイエンスの関係者が記念撮影を行っています。（写真＝ディアルリサーチ）
今回の協定は、ディアルリサーチが保有する臨床試験の企画・運営、プロジェクト管理、データ管理および統計分析など、臨床試験の全サイクルにわたる実施能力と、チュリップ・アンド・サイエンスCROセンターの生体試料分析技術および専門性を組み合わせ、医薬品の臨床開発過程において、より効率的かつ体系的な協力体制を構築するために推進されました。
最近の医薬品開発においては、臨床試験の効率的な運営だけでなく、検体の適切な管理、信頼性の高い分析データの確保、臨床データと分析結果の有機的な連携が重要になってきています。特に初期の臨床試験では、薬物の体内吸収や分布、代謝および排泄の特性を確認するための精密な生体試料分析が不可欠です。
生物学的同等性試験もまた、試験薬と対照薬の体内の薬物曝露レベルを比較して同等性を評価する過程であり、血液などからの薬物濃度を正確に測定する分析技術が重要な役割を果たします。これに伴い、臨床試験運営機関と分析専門機関との緊密な連携が、臨床開発の効率性とデータの信頼性を高める主要な要素として評価されています。
ディアルリサーチは、医薬品をはじめ、医療機器、体外診断用医療機器など、様々な分野で臨床試験サービスを提供する専門CROです。臨床試験の企画や試験設計から、プロジェクト管理（PM）、臨床試験モニタリング（CRA）、医療機関および研究者との連携、データ管理（DM）、統計解析（STAT）に至るまで、臨床試験の全過程にわたるサービスを提供しています。
特に、製品の特性や開発目的、規制当局の要件を考慮した臨床試験実施戦略を策定し、臨床試験施設の運営やデータ品質管理まで連携させ、依頼企業の臨床開発全般を支援しています。去る2月には、CORESTEMCHEMON(166480)と非臨床・臨床連携サービスの構築に向けた業務協約を締結するなど、専門機関間の協力範囲も拡大しています。
チュリップ・アンド・サイエンスのCROセンターは、生体試料分析分野の専門性と分析技術を基盤に、医薬品開発および臨床研究に必要な分析サービスを提供しています。液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法（LC-MS/MS）や高分解能質量分析技術などを活用した薬物濃度分析、代謝物分析、分析法の開発および検証などを行っています。
チュリップ・アンド・サイエンスは、旧アプタマー・サイエンスであり、2024年に生体試料分析専門企業のインターナショナル・サイエンティフィック・スタンダード（ISS）を合併し、CRO事業を拡大しました。その後、バイオ医薬品や合成医薬品の定量分析、免疫原性評価など、高度な分析分野へと事業領域を広げてきました。
両社は今回の協定を機に、臨床試験の運営と生体試料分析を連携させた協力体制を強化し、医薬品の第1相臨床試験および生物学的同等性試験をはじめとする様々な臨床開発分野で協力することになります。 特に、プロジェクトごとの特性や依頼企業の要件に応じて、それぞれの専門能力を効果的に連携させることで、臨床試験の企画・運営から生体試料の分析、データ分析および結果の導出に至るまで、臨床開発プロセスの主要業務を効率的に結びつけることができる協力モデルを構築する計画です。
DRリサーチのソン・ミンジョン代表は、「今回の協定は、単なる業務連携にとどまらず、臨床試験実施の専門性と生体試料分析の能力を効果的に結びつけ、依頼企業の臨床開発の全過程をより体系的に支援するための協力基盤を築いたという意味があります」と述べ、 「DRリサーチが保有する臨床試験の企画・運営およびデータに関する専門性と、チュリップ・アンド・サイエンスCROセンターの分析能力を組み合わせ、依頼企業の臨床開発プロセスにおいて実質的な価値を提供し、共同プロジェクトや事業成果につながるよう、協力を拡大していく所存です」と述べました。
協定式は同日、江原特別自治道春川市にある春川バイオタウン内のチュリップ・アンド・サイエンスCROセンターで行われました。この席には両社の主要関係者が出席し、臨床試験の実施と分析サービスの連携策について協議しました。
今回の協定は、ディアルリサーチが保有する臨床試験の企画・運営、プロジェクト管理、データ管理および統計分析など、臨床試験の全サイクルにわたる実施能力と、チュリップ・アンド・サイエンスCROセンターの生体試料分析技術および専門性を組み合わせ、医薬品の臨床開発過程において、より効率的かつ体系的な協力体制を構築するために推進されました。
最近の医薬品開発においては、臨床試験の効率的な運営だけでなく、検体の適切な管理、信頼性の高い分析データの確保、臨床データと分析結果の有機的な連携が重要になってきています。特に初期の臨床試験では、薬物の体内吸収や分布、代謝および排泄の特性を確認するための精密な生体試料分析が不可欠です。
生物学的同等性試験もまた、試験薬と対照薬の体内の薬物曝露レベルを比較して同等性を評価する過程であり、血液などからの薬物濃度を正確に測定する分析技術が重要な役割を果たします。これに伴い、臨床試験運営機関と分析専門機関との緊密な連携が、臨床開発の効率性とデータの信頼性を高める主要な要素として評価されています。
ディアルリサーチは、医薬品をはじめ、医療機器、体外診断用医療機器など、様々な分野で臨床試験サービスを提供する専門CROです。臨床試験の企画や試験設計から、プロジェクト管理（PM）、臨床試験モニタリング（CRA）、医療機関および研究者との連携、データ管理（DM）、統計解析（STAT）に至るまで、臨床試験の全過程にわたるサービスを提供しています。
特に、製品の特性や開発目的、規制当局の要件を考慮した臨床試験実施戦略を策定し、臨床試験施設の運営やデータ品質管理まで連携させ、依頼企業の臨床開発全般を支援しています。去る2月には、CORESTEMCHEMON(166480)と非臨床・臨床連携サービスの構築に向けた業務協約を締結するなど、専門機関間の協力範囲も拡大しています。
チュリップ・アンド・サイエンスのCROセンターは、生体試料分析分野の専門性と分析技術を基盤に、医薬品開発および臨床研究に必要な分析サービスを提供しています。液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法（LC-MS/MS）や高分解能質量分析技術などを活用した薬物濃度分析、代謝物分析、分析法の開発および検証などを行っています。
チュリップ・アンド・サイエンスは、旧アプタマー・サイエンスであり、2024年に生体試料分析専門企業のインターナショナル・サイエンティフィック・スタンダード（ISS）を合併し、CRO事業を拡大しました。その後、バイオ医薬品や合成医薬品の定量分析、免疫原性評価など、高度な分析分野へと事業領域を広げてきました。
両社は今回の協定を機に、臨床試験の運営と生体試料分析を連携させた協力体制を強化し、医薬品の第1相臨床試験および生物学的同等性試験をはじめとする様々な臨床開発分野で協力することになります。 特に、プロジェクトごとの特性や依頼企業の要件に応じて、それぞれの専門能力を効果的に連携させることで、臨床試験の企画・運営から生体試料の分析、データ分析および結果の導出に至るまで、臨床開発プロセスの主要業務を効率的に結びつけることができる協力モデルを構築する計画です。
DRリサーチのソン・ミンジョン代表は、「今回の協定は、単なる業務連携にとどまらず、臨床試験実施の専門性と生体試料分析の能力を効果的に結びつけ、依頼企業の臨床開発の全過程をより体系的に支援するための協力基盤を築いたという意味があります」と述べ、 「DRリサーチが保有する臨床試験の企画・運営およびデータに関する専門性と、チュリップ・アンド・サイエンスCROセンターの分析能力を組み合わせ、依頼企業の臨床開発プロセスにおいて実質的な価値を提供し、共同プロジェクトや事業成果につながるよう、協力を拡大していく所存です」と述べました。
