[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]LigaChem Biosciences(141080)が、米国血液学会(ASH 2026)において、CD19を標的とする抗体薬物複合体(ADC)「IKS03」(LCB73)の第1相臨床試験の中間結果を公表します。有効性評価が可能な患者17名のうち9名に腫瘍反応が認められ、客観的奏効率(ORR)は53%を記録しました。
リガケム・バイオサイエンスのCI(写真=リガケム・バイオ)
リガケムバイオは5日、パートナー企業であるイクスダ・セラピューティクスが、来月12日(現地時間)から15日まで米国ニューオーリンズで開催される第68回米国血液学会年次総会において、IKS03の第1相臨床試験の中間結果を発表すると明らかにしました。
IKS03は、リガケムバイオのADCプラットフォーム「コンジュオール」(ConjuAll)を適用したCD19標的ADCです。腫瘍内で選択的に活性化されるように設計されたピロロベンゾジアゼピン(PBD)前駆体ペイロードを使用し、抗がん効果を維持しつつ、正常組織に対する毒性を低減することを目標に開発されました。
イクスダは、2回以上の治療を受けた再発性または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に、IKS03の安全性と初期の抗腫瘍活性を評価するグローバル第1相臨床試験を実施中です。
今回公開された抄録によると、去る7月のデータ解析時点で、有効性評価が可能な患者17名のうち9名で反応が確認され、ORRは53%と集計されました。このうち5名(29%)は完全奏効を示しました。
最低用量をを含むすべての用量群で反応が観察されました。特に、CD19を標的とするキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法の経験がある患者4名のうち3名(75%)でも反応が認められました。
安全性の面では、最大耐容用量(MTD)には達しておらず、治療に関連する有害事象はいずれも軽度または中等度でした。グレード5の有害事象や、有害事象による治療中断の事例も報告されませんでした。
イクスダは学会で、最新の効果・安全性データを公開する予定です。
リガケムバイオは、自社開発中のCD33標的ADC「LCB122A」の前臨床結果も初めて公開します。LCB122Aは、抗体1つにつき薬剤1つを結合させる薬剤抗体比(DAR)1の構造を採用した候補物質です。リガケムバイオがDAR1プラットフォームを適用した初のパイプラインとなります。
同社によると、LCB122Aは前臨床試験において、既存のCD33標的ADCである「マイロターグ」(Mylotarg)と比較して、薬剤耐性モデルを含む抗がん効能評価で優れた結果を示しました。毒性評価においても、マイロターグや開発が中止された「SGN-CD33A」と比較して改善の可能性が確認されたとのことです。
リガケムバイオは今後、再発性または難治性の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象に、LCB122Aのグローバル第1相臨床試験を推進する計画です。
リガケムバイオのパク・セジン代表は、「IKS03の優れた臨床結果により、リガケムバイオが独自に開発したリンカー・ペイロードの競争力を再確認しました」とし、「多数のパイプラインにおいても優れた臨床成果を生み出し、技術移転の機会を積極的に模索していきます」と述べました。
リガケムバイオは5日、パートナー企業であるイクスダ・セラピューティクスが、来月12日(現地時間)から15日まで米国ニューオーリンズで開催される第68回米国血液学会年次総会において、IKS03の第1相臨床試験の中間結果を発表すると明らかにしました。
IKS03は、リガケムバイオのADCプラットフォーム「コンジュオール」(ConjuAll)を適用したCD19標的ADCです。腫瘍内で選択的に活性化されるように設計されたピロロベンゾジアゼピン(PBD)前駆体ペイロードを使用し、抗がん効果を維持しつつ、正常組織に対する毒性を低減することを目標に開発されました。
イクスダは、2回以上の治療を受けた再発性または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に、IKS03の安全性と初期の抗腫瘍活性を評価するグローバル第1相臨床試験を実施中です。
今回公開された抄録によると、去る7月のデータ解析時点で、有効性評価が可能な患者17名のうち9名で反応が確認され、ORRは53%と集計されました。このうち5名(29%)は完全奏効を示しました。
最低用量をを含むすべての用量群で反応が観察されました。特に、CD19を標的とするキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法の経験がある患者4名のうち3名(75%)でも反応が認められました。
安全性の面では、最大耐容用量(MTD)には達しておらず、治療に関連する有害事象はいずれも軽度または中等度でした。グレード5の有害事象や、有害事象による治療中断の事例も報告されませんでした。
イクスダは学会で、最新の効果・安全性データを公開する予定です。
リガケムバイオは、自社開発中のCD33標的ADC「LCB122A」の前臨床結果も初めて公開します。LCB122Aは、抗体1つにつき薬剤1つを結合させる薬剤抗体比(DAR)1の構造を採用した候補物質です。リガケムバイオがDAR1プラットフォームを適用した初のパイプラインとなります。
同社によると、LCB122Aは前臨床試験において、既存のCD33標的ADCである「マイロターグ」(Mylotarg)と比較して、薬剤耐性モデルを含む抗がん効能評価で優れた結果を示しました。毒性評価においても、マイロターグや開発が中止された「SGN-CD33A」と比較して改善の可能性が確認されたとのことです。
リガケムバイオは今後、再発性または難治性の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象に、LCB122Aのグローバル第1相臨床試験を推進する計画です。
リガケムバイオのパク・セジン代表は、「IKS03の優れた臨床結果により、リガケムバイオが独自に開発したリンカー・ペイロードの競争力を再確認しました」とし、「多数のパイプラインにおいても優れた臨床成果を生み出し、技術移転の機会を積極的に模索していきます」と述べました。