[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]GI Innovation Inc.(358570)は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に、免疫抗がん剤候補物質「GI-102」とジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）のT細胞インゲージャー「パスリタミグ」（pasritamig）を併用するグローバル第1b/2相臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと5日、明らかにしました。

GIイノベーションは5日、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に、免疫抗がん剤候補物質「GI-102」とジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）のT細胞インゲージャー「パスリタミグ」（pasritamig）を併用するグローバル第1b/2相臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと発表しました。

GIイノベーションは、去る3月にJ&Jのヤンセン・リサーチ・アンド・デベロップメントと臨床試験用医薬品の供給契約を締結して以来、既存の標準治療に反応しなかった前立腺がん患者を対象とした併用臨床試験の準備を進めてきました。去る2日に最初の患者への投与を開始したことを皮切りに、2つの候補物質の併用による安全性と抗腫瘍効果を評価する予定です。

パスリタミグは、T細胞表面のCD3と前立腺がん関連抗原であるKLK2に同時に結合するように設計された、ファースト・イン・クラス（First-in-class）のT細胞インゲージャーです。T細胞を活性化し、KLK2を発現する前立腺がん細胞へと誘導して、がん細胞を攻撃するメカニズムです。先行する臨床試験で安全性と抗腫瘍活性を確認しており、現在、グローバル第3相臨床試験が進行中です。

GI-102は、T細胞の増殖と活性化を促進し、パスリタミグの抗腫瘍効果を高めることを目的としています。ナチュラルキラー細胞（NK細胞）の増殖と活性化を通じた、さらなる抗腫瘍効果も期待されています。

今回の臨床試験は、パスリタミグの初期臨床試験を主導した米国コロンビア大学

教授が率います。 米国のコロンビア大学、ジョンズ・ホプキンス大学、トーマス・ジェファーソン大学病院、ウィスコンシン大学マディソン校、および韓国のソウルアサン病院、セブランス病院、ソウル聖母病院、高麗大学安岩病院、梨花女子大学木洞病院など、計9機関が参加します。

マーク・スタイン教授は、「前立腺がんは、歴史的に免疫抗がん治療の恩恵を最も受けられなかったがん種の一つです」とし、「今回の臨床試験が、前立腺がんの免疫抗がん治療における新たな可能性を模索する重要な転換点となることを期待しています」と述べました。

GIイノベーションのチャン・ミョンホ代表は、「今回のグローバル臨床試験は、GI-102の併用開発戦略を次世代T細胞インゲージャー分野へと拡大する重要なマイルストーンです」とし、「確固たる臨床的根拠を蓄積して事業化を加速させ、新たな治療の機会に向けて全社的な力を集中させていきます」と強調しました。