[イーデイリーShin Ha-yeon 記者]Pharos iBio Co., Ltd.(388870)は、9日から11日までドイツのケルンで開催される「バイオ・ヨーロッパ2026（BIO-Europe 2026）」に参加し、グローバル製薬企業と新薬候補物質の技術移転および共同研究開発に関する協議を行うと、9日に明らかにしました。

バイオ・ヨーロッパは、グローバルな製薬・バイオ企業や投資機関などが、新薬パイプラインの技術導入や移転、共同開発の機会を模索する、欧州の主要なパートナーリングイベントです。

パロスアイバイオは、今回のイベントで、急性骨髄性白血病（AML）治療薬「ラスモチニブ（PHI-101）」や難治性固形がん治療薬「PHI-501」など、中核となるパイプラインの研究開発成果と臨床試験の進捗状況を紹介する予定です。これを通じて、グローバル製薬企業との協力機会を拡大し、新たな技術移転パートナーを発掘する計画です。

ラスモチニブは、急性骨髄性白血病患者の約35％で確認されるFLT3変異を標的とする抗がん剤候補物質です。既存のFLT3標的治療薬の限界として挙げられるF691Lなどの主要な耐性変異まで抑制できるよう開発が進められています。

再発・難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたグローバル第1相臨床試験は完了しました。同社によると、第1b相臨床試験において評価可能な患者群の総合完全寛解率（CRc）は50.0％、客観的奏効率（ORR）は66.7％を記録しました。

先月には、既存のFLT3標的治療薬に対する耐性を克服できる可能性を裏付ける非臨床研究の結果が、国際学術誌『Leukemia』に掲載されました。FLT3-ITD-F691L獲得耐性変異を有する動物モデルにおいて、既存の治療薬と比較して高い抗がん活性と生存期間の改善効果が確認されたとのことです。

パロスアイバイオは、当該研究結果と第1相臨床試験のデータに基づき、今後のグローバル第2相臨床試験への移行戦略を策定するとともに、グローバル製薬企業との技術移転に関する協議を進めています。

もう一つの主要パイプラインであるPHI-501は、がん細胞の増殖や薬剤耐性に関与するBRAFおよびDDR1・2タンパク質を同時に抑制する、難治性固形がん治療薬候補物質です。BRAF・KRAS・NRAS変異を有する大腸がんや黒色腫などを対象に開発が進められています。

PHI-501は、既存のBRAF阻害剤の限界として指摘されている薬剤耐性や逆説的活性化現象を克服するよう設計されました。非臨床研究において、様々なBRAF・KRAS変異を持つ動物モデルでの腫瘍増殖抑制効果を確認しており、今年1月に最初の患者への投与を開始し、韓国国内で第1相臨床試験を進めています。

この2つの候補物質は、いずれもパロスアイバイオの独自人工知能（AI）新薬開発プラットフォーム「ケミバース（Chemiverse）」に基づいて開発されました。ラスモチニブには、薬剤の吸収・分布・代謝・排泄・毒性特性を予測するADMETモジュールが、PHI-501には、候補物質の新たな治療適応症を探索する「ディープリコム（DeepRECOM）」モジュールが活用されました。

ケミバースは、データとAI、実験室を連携させ、疾患および標的の分析から候補物質の設計・最適化、実験による検証までを行う新薬開発プラットフォームです。同社はこれを活用し、新薬候補物質の発掘から前臨床・臨床開発に至る研究開発体制を構築しています。

パロスアイバイオのオーストラリア法人代表兼事業開発総括社長であるキム・ギュテ氏は、「ラスモチニブは、グローバル第1相臨床試験で得られたデータに基づき、技術移転の協議を本格化させており、PHI-501もまた、臨床開発の進展に伴い、今後の技術移転資産としての価値を高めています」と述べ、「今回のバイオヨーロッパを通じて、グローバル製薬企業との接点を拡大し、主要パイプラインの技術競争力を実質的な技術移転の成果につなげることに注力していきます」と語りました。