[イーデイリーKim Kyung-eun 記者] 米国の薬価規制強化と欧州での特許紛争への懸念から、Alteogen Inc.(196170) の株価が1日で16％急落しましたが、実際の収益性に及ぼす影響は限定的であるという分析が出ました。米国政府が抗がん剤「キートルーダ」の皮下注射（SC）の薬価を60％引き下げたとしても、アルテオジェンが受け取る年間ロイヤリティの減少幅は8％程度にとどまるとの見通しです。

シンハン投資証券のオム・ミンヨン研究委員は10日のレポートで、「キートルーダSC製剤の薬価引き下げの影響は微々たるものだと判断する」とし、「昨年5月の薬価交渉案発表当時から市場に知られていた問題であるだけに、これ以上の株価下落は行き過ぎだ」と評価しました。

新韓投資証券は、アルテオジェンに対する投資判断「買い」および製薬・バイオ業種における最推奨銘柄という見解を維持しました。ただし、企業価値評価に適用する永久成長率を調整し、目標株価を43万ウォンに引き下げました。

アルテオジェンは前日、米国の薬価規制強化と特許紛争への懸念が重なり、前営業日比16.01％急落した16万8400ウォンで取引を終えました。

株価急落の直接的なきっかけは、米メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が去る5日に確定した2029年の薬価交渉に関する最終規則です。 従来の静脈注射（IV）医薬品をSC製剤に変更した場合でも、同一の医薬品とみなして薬価交渉の対象に含められるようにしたものです。これに伴い、アルテオジェンの技術が適用されたキトルーダSCも、薬価引き下げの圧力を受ける可能性があるという懸念が広がりました。

しかし、新韓投資証券は、薬価引き下げが実際の売上高に及ぼす影響は大きくないと分析しました。薬価交渉による引き下げ価格は、米国の公的保険であるメディケアの売上高に限定されるためです。キトルダのグローバル売上高に占める当該売上高の割合は、2029年には約24％の水準になると推定されています。

オム研究委員は、「2029年の薬価引き下げ幅を保守的に60％と仮定しても、グローバル売上高の12.6％程度にとどまる」とし、「法定の最低引き下げ幅（35％）が適用された場合、損失の割合は7.3％まで低下する」と説明しました。

アルテオジェンのロイヤリティ収益への影響は、さらに限定的であると予想されました。 キートルーダSCへの転換率を40％、ロイヤリティ率を2％と仮定すると、薬価引き下げに伴うアルテオジェンの年間ロイヤリティ減少額は約288億ウォンと推計されます。これは、新韓投資証券が予想した2029年のキートルーダSCのロイヤリティ売上高3772億ウォンの約8％に相当する規模です。

薬価引き下げが適用される期間も長くはないと見込まれました。 キトルダIVのバイオシミラー（バイオ医薬品の後発品）が発売されれば、薬価交渉の対象から除外される可能性があるためです。新韓投資証券は、キトルダが2029年から薬価引き下げの対象に含まれたとしても、バイオシミラーの発売時期によっては、2030年または2031年には交渉対象から除外される可能性があると見ています。

欧州での特許紛争に伴う不確実性も解消されると期待しました。アルテオジェンと競合関係にある米国のハロザイムが提起した特許紛争に関連し、米国特許14件のうち11件が無効となっており、今月19日に残りの3件に対する判断が下される予定です。同日、ドイツでの販売禁止決定に対するMSDの控訴審の審理結果も公表される予定です。

オム研究委員は、米国の特許紛争が解消される可能性が高いと見通しました。特に、ハロザイムが最近の業績発表で、キトルダSCのロイヤリティ配分に関してMSDと交渉を行っていないと明らかにした点を、肯定的に評価しました。

キトルーダSCへの切り替えペースが予想より速いという点にも注目しました。今年第3四半期の累計切り替え率は9.7％で、従来の予想を上回りました。MSDが2028年までに切り替え率を30～40％に引き上げるという目標を提示していることから、今後アルテオジェンのロイヤリティ基盤も拡大する可能性があるという分析です。

オム研究委員は、「薬価引き下げの有無にかかわらず、患者の投薬の利便性を高めようとするグローバル製薬各社の需要が続いている」とし、「SC製剤への転換に向けた新たな技術移転契約も継続すると予想される」と付け加えました。