[イーデイリーKIM JI-WAN 記者] 6日、韓国株式市場において、製薬・ライフサイエンスセクターは軒並み上昇しました。製薬セクターは前営業日比で2.24%上昇しました。全161銘柄のうち、97銘柄が上昇し、45銘柄が下落しました。19銘柄は横ばいで取引を終えました。 ライフサイエンス業種も前営業日比で3.65％上昇しました。全91銘柄のうち51銘柄が上昇し、業種全体の上昇を牽引しました。

主な注目銘柄としては、オンコセラピューティクス、キュリアント、ボロノイなどが挙げられます。

オンコニク・セラピューティクスは、胃食道逆流症の新薬「ジャクボ」がインドで初の海外製品承認を取得したというニュースを受け、急騰しました。

キュリアントは、次世代CDK7阻害剤「モカシクリップ」の市場競争力と技術移転の可能性を肯定的に評価した証券会社のレポートが相次ぎ、上昇基調を維持しました。

ボロノイは、非小細胞肺がん治療薬「VRN11」の香港での臨床試験承認など、グローバルな臨床試験の拡大が順調に進んでいることから、堅調な動きを見せました。

オンコニック・セラピューティクス、「ジャクボ」のインドでの承認取得で急騰

#オンコニック・セラピューティクスの胃食道逆流症の新薬「ジャクボ」がインドで製品承認を受けたことを受け、株価が急騰しました。同日、KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、オンコニック・セラピューティクスは前日比22.33％（2910ウォン）高の1万5940ウォンで取引を終えました。

オンコニック・セラピューティクスは、「ジャクボ」の主成分であるジャスタプラザンが、インド中央医薬品標準管理局（CDSCO）から、びらん性胃食道逆流症の治療薬として製造・販売の承認を受けたと発表しました。

今回の承認により、インド現地でザスタプラザンクエン酸塩20mg錠を生産・流通できるようになりました。ジャクボが韓国国内ではなく、海外の規制当局から正式な品目承認を受けたのは今回が初めてです。

承認手続きも迅速に進められました。「ジャキュボ」は、去る6月にインドでの第3相臨床試験を終了し、新薬承認を申請して以来、約2ヶ月で最終承認を取得しました。臨床試験の終了から品目承認までの手続きを短期間で完了させたことで、現地市場への参入時期も一段と早めることができるようになりました。

オンコニック・セラピューティクスは2024年、インドの製薬会社とジャクボに関する独占ライセンス契約を締結しました。契約に基づき、現地のパートナー企業がインド国内での臨床開発、承認、生産、販売を担当します。

製品承認が完了したことに伴い、両社は製品登録をはじめ、パッケージデザインの確定、生産・流通網の構築、市販後調査（PMS）など、実際の発売に向けた後続作業に着手する予定です。

インドは人口が14億人を超える、世界最大規模の医薬品消費市場の一つです。経済成長や生活習慣、食文化の変化に伴い、胃食道逆流症治療薬の需要も着実に増加すると見込まれています。

これまで、胃食道逆流症の治療にはプロトンポンプ阻害薬（PPI）が主に使用されてきました。最近では、薬効の発現が早く、胃酸抑制効果が長く持続するカリウム競合型胃酸分泌阻害薬（P-CAB）が、新たな治療選択肢として注目されています。

ジャクボはP-CAB系の新薬であり、オンコニック・セラピューティクス社はインドにおいても、既存のPPI治療薬の需要を代替し、市場シェアを拡大する計画です。

今回の承認により、同社が確保できる収益構造も多様化します。承認段階の達成に伴うマイルストーン収入に加え、現地での販売が開始されれば、製品売上と連動したロイヤリティ収入も期待できます。「ジャクボ」の海外事業は、研究開発や技術移転中心から、実際の販売実績を上げる段階へと移行するものです。

国内市場においても、「ジャクボ」は処方規模を急速に拡大しています。2024年10月の発売以降、今年の第1四半期には212億ウォン、第2四半期には256億ウォンの処方額を記録しました。

オンコニック・セラピューティクスは現在、ジャクボを中国、インド、中南米を含む27カ国に進出させており、各国で臨床試験や製品承認、発売手続きを進めています。

オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「去る6月のインドにおける第3相臨床試験の成功と新薬承認申請に続き、約2ヶ月で製造・販売許可まで取得したことで、ジャクボのインドでの発売が一層具体化しました」とし、「現地のパートナー企業と発売準備を滞りなく進め、ジャクボをインド市場に安定的に定着させ、グローバルな売上拡大とロイヤリティ収益の創出につなげていきます」と述べました。

証券会社からの高評価を受け、キュリアントの上昇基調が続く…CDK7新薬への期待感が高まる

Qurient Co., Ltd.(115180)が、証券会社のレポートによる好材料を受け、連日堅調な動きを見せました。次世代CDK7阻害剤「モカシクリップ（Q901）」が、150億ドル規模の乳がん治療市場を狙ったゲームチェンジャー候補として評価され、技術移転や臨床成果への期待が株価を押し上げました。

この日、キュリアントは前営業日比1800ウォン（8.33％）高の2万3400ウォンで取引を終えました。去る4日に27.25％急騰したのに続き、上昇基調が持続した形です。

株価上昇のきっかけとなったのは、新韓投資証券がキュリアントを次世代CDK7阻害剤市場における主要な恩恵銘柄として指摘したレポートでした。その後、モカシクリップの差別化された作用機序と技術移転の可能性に焦点を当てた分析が相次いで発表され、投資心理がさらに改善されたものと見られます。

新韓投資証券は、世界の乳がん治療市場の中心が、HER2陽性患者群よりもHR+/HER2-患者群に形成されているという点に注目しました。 ファイザーの「イプランセ」、ノバルティスの「キスカリ」、イーライリリーの「バージェニオ」に代表されるCDK4・6阻害剤市場は、昨年、約146億ドル（20兆7991億ウォン）の規模に成長しました。2030年には175億ドル（24兆9305億ウォン）まで拡大すると見込まれています。

これは、「エンヘルトゥ」などのHER2標的抗体薬物複合体（ADC）市場よりも2倍以上大きな規模です。ただし、現在市販されているCDK4・6阻害剤には、長期投与の過程で耐性が生じる可能性があるという限界があります。これを受け、ロシュやノバルティス、ギリアドなどのグローバル製薬企業は、次世代CDK系治療薬の確保に向け、大規模な買収や技術導入に乗り出しています。

証券業界では、キュリアント社の「モカシクリップ」が、こうした市場の再編から直接的な恩恵を受けると評価しています。「モカシクリップ」は、がん細胞の増殖やDNA損傷の修復に関与するCDK7を選択的に阻害する抗がん候補物質です。

特に、グローバルな競合候補であるリカージョン・ファーマの「REC-617」と比較して、競争力を備えているという分析が出ています。CDK4・6阻害剤に対する耐性だけでなく、トポイソメラーゼ1（Topo-1）を基盤とするADC治療後に発生する耐性まで同時に克服できる可能性がある点が、差別化要因として挙げられています。

Topo-1系薬剤を搭載したADCとの併用戦略も注目されています。モカシクリップがADCの治療効果を高めたり、耐性の発生を遅らせたりする結果が実証されれば、グローバルなADC開発企業との共同開発や技術移転の可能性も高まる可能性があります。

キュリアントは今年下半期、モカシクリップの第2相臨床試験データを公開する予定です。同社が推進中の技術移転交渉も、主要な株価変動要因として挙げられています。臨床データで有効性と安全性が確認され、技術移転契約まで成立した場合、モカシクリップの事業価値が本格的に再評価される可能性があるというのが、証券業界の見通しです。

証券業界の関係者は、「CDK4・6阻害剤市場がすでに150億ドルに迫る状況で、治療耐性を克服できる次世代候補物質に対するグローバル製薬各社の関心が高まっています」とし、「今後、臨床データと技術移転の成果が、キュリアントの企業価値を決定づける核心的な要因となるでしょう」と述べました。

ボロノイ、VRN11のグローバル臨床試験が順調に進み上昇

Voronoi, Inc.(310210)が、次世代非小細胞肺がん治療薬「

VRN11

」のグローバル臨床試験拡大への期待感から上昇基調を維持しました。オーストラリアに続き、香港でも臨床試験計画の承認を得て、開発スケジュールが順調に進んでいるという評価が、投資心理を後押ししました。

この日、ボロノイは前営業日比1万ウォン（6.78％）高の15万7500ウォンで取引を終えました。

株価の上昇は、VRN11の臨床開発対象国が継続的に増えているというニュースが影響したものとみられます。ボロノイは去る3日、香港保健省からVRN11の第1b相・第2相臨床試験計画の承認を受けたと発表しました。

VRN11は、上皮細胞成長因子受容体（EGFR）変異を標的とする次世代非小細胞肺がん治療候補物質です。今回の香港での臨床試験は、EGFR変異型非小細胞肺がん分野の専門家であるプリンス・オブ・ウェールズ病院のモリー・リー教授が責任研究者を務めます。

ボロノイ社は、オーストラリアに続き、香港でも既存の治療を受けていない患者を対象に臨床試験を進める予定です。既存の治療後に病状が進行した患者だけでなく、初期治療段階の患者群へと開発の範囲を広げようとする戦略です。

同社は、先行する臨床試験において、VRN11の抗がん効果と忍容性を確認したと説明しました。特に、第3世代EGFR標的治療薬を投与した後に脳転移が発生した患者のうち、複数の頭蓋内完全寛解例が観察されました。

頭蓋内無増悪生存期間は、現在の分析時点では中央値に達していません。臨床試験に参加している患者の約80％が治療を継続しており、9ヶ月を超える長期的な脳転移抑制効果が現れる可能性も期待されています。

VRN11の臨床試験地域も着実に拡大しています。ボロノイ社は現在、韓国やカナダ、シンガポール、マレーシア、スペイン、フランスなどでも、各国ごとの臨床試験計画承認手続きを進めています。

臨床試験実施国が増えれば、患者の募集ペースが加速し、臨床データの確保範囲も広がる可能性があります。証券業界では、グローバル臨床試験が計画通りに進めば、VRN11の技術移転および事業化への期待感も高まると見ています。

ボロノイの関係者は、「世界の主要国において、第1b/2相臨床試験を順調に拡大している」とし、「現在までにINDが承認された国以外にも、韓国、カナダ、シンガポール、マレーシア、スペイン、フランスなどで、各国ごとの臨床試験計画の承認手続きを進めている」と明らかにしました。