[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 新薬開発企業のEyeGene,Inc(185490)が割安であるという認識が広がり、外国人投資家が殺到しています。 コスダック市場全体で外国人による利益確定売りが相次ぐ中、アイジンは唯一、外国人による純買いが続いたほどです。株価が下落傾向にあった時期に経営陣による大規模な場内買いが行われたことに加え、下半期には遺伝子組換えボツリヌス毒素の輸出許可を皮切りに、本格的な業績の回復が具体化され、企業価値の過小評価局面が解消されるだろうとの観測が出ています。
（写真＝アイジン）
6日、韓国取引所によると、去る5日、コスダック市場全体で外国人投資家は約2980億ウォンを純売却しました。一方、アイジンに対しては、外国人による6営業日連続の純買いが続きました。 5日、アイジンの株価は前日比4.49％（70ウォン）高の1630ウォンで引け、1600ウォン台に定着しました。時価総額も700億ウォンを突破しました。
注目すべき点は、最高経営責任者（CEO）による積極的な株式買い入れです。金融監督院の電子公示システムによると、アイジンのチェ・ソクグン代表は先月28日から31日までの4営業日にわたり、同社の普通株を市場で買い入れました。買い付け単価は28日の1495ウォンから31日には1408ウォンまで低下しました。株価が上昇している時期ではなく、下落している局面で積極的に買い増しを行ったことになります。
チェ代表は今回の買い付けで約1億8700万ウォンを投入し、従来の7万2011株だった保有株式を20万株に増やしました。これは単なる株価防衛のための買い付けにとどまらず、今後訪れる業績の転換点や経営成果に対する確信が反映された結果であると解釈されます。
このような動きは、製薬・バイオ業界全般に見られる責任経営の潮流とも符合しています。 キム・ヨンジュ #リガケムバイオサイエンス会長は今月4日、1万7700株を取得しました。チェ・ホイルPeptron, Inc.(087010) 代表も先月中に1万株を購入しました。これと相まって、韓国取引所（KRX）のヘルスケア指数も最近、右肩上がりの傾向に転じました。市場が懸念していたネガティブなイベントが相当部分現実化したことで、安値買いの勢いが流入したというのが証券界の解釈です。
証券業界がアイジンの株価を極めて過小評価されていると見る主な根拠は、保有現金と時価総額の格差です。チェ代表が明らかにしたアイジンの現在の利用可能資金は380億ウォン程度です。5日の終値（1630ウォン）基準で、アイジンの時価総額は約705億ウォンです。 会社の時価総額の半分を超える53.9％が純現金資産ということになります。堅実な現金性資産が下値支持線を形成しているのです。これに加え、下半期からロイヤリティとトキシンによる売上が流入すれば、過小評価に対する認識がさらに強まると観測されています。
アイジンのチェ・ソクグン代表。（写真＝アイジン）
実際、下半期からはアイジンのこれまでの努力が数字として表れてきます。最も先行しているパイプラインは、遺伝子組換えボツリヌス毒素製剤である「EG-rBTX100」です。アイジンは今月、食品医薬品安全庁にEG-rBTX100の輸出許可を申請する予定です。審査に約3ヶ月を要する点を考慮すると、年内の承認が有力視されています。
EG-rBTX100は、既存のボツリヌス菌株を培養して毒素を抽出する方式ではありません。遺伝子組換え技術を用いて設計・製造される次世代の毒素製剤です。ボツリヌストキシンA1、A2、A6タイプの主要な機能ドメインを組み合わせて最適化しました。 野生型菌株由来の毒素を使用していないため、既存のトキシン業界の弱点である菌株の出所をめぐる論争や特許紛争の影響を受けません。
非臨床段階において実証された有効性における差別化も確実です。既存のトキシン製剤に比べ、効果の発現時間（On-set）が早く、有効性の持続時間も長くなっています。組換えタンパク質方式特有の生産工程の一貫性とコスト競争力も兼ね備えています。
アイジンは、韓国食品医薬品安全庁（MFDS）の輸出許可を足掛かりとして、海外パートナー企業の発掘と正式な輸出を推進します。 輸出許可の取得は、優れた医薬品製造・品質管理基準（GMP）体制のもとで安定した生産が可能であることを政府から公式に認められるための必須段階です。原液および完成品の製造工程のバリデーションおよび品質管理（QC）審査を経て、来年から輸出を開始します。アイジンは、トキシン単体で年間100億～200億ウォンの売上を目標に掲げています。
アイジンは、2023年に筆頭株主となった韓国BMIとの協業を通じて、研究所中心のバイオテック企業の限界も克服しました。韓国BMIは、済州と忠北オソンのGMP工場で、トキシン、専門医薬品、医療機器などを大量生産できるインフラと流通網を保有しています。生産インフラを活用して製品を直接生産・販売する体制を完成させたということです。
髄膜炎菌4価結合ワクチン「EG-MCV4」は、第2相臨床試験を終え、最終報告書（CSR）を作成中です。 今第3四半期中に報告書をまとめ、第4四半期には第3相臨床試験の投与段階に入ります。来年末に品目許可を取得した後、2028年に韓国の軍調達市場に参入します。軍調達市場という確実な政府間取引（B2G）の需要を確保し、財務の安定性を高める方針です。続いて2029年には、汎米保健機構（PAHO）および東南アジア市場へと事業領域を拡大します。
即時の現金流入も始まります。第3四半期中に、韓国BMIが開発し、アイジンが参画した目尻のしわ治療薬が韓国国内で発売されます。アイジンは、販売売上高の一定割合をロイヤリティとして受け取ります。
メッセンジャーリボ核酸（mRNA）プラットフォームでも成果が相次いでいます。疾病管理庁のハンタウイルスおよび重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ワクチン開発に関する国策課題2件に同時に選定されました。候補物質の設計からQC分析法の開発、非臨床試験、委託開発製造（CDMO）連携プロセスまでを網羅する独自の「End-to-End」プラットフォームの能力が認められた結果です。
高麗大学の研究チームと共同開発するハンタウイルスワクチンは、キャップ依存型自己増幅RNA技術を適用しています。3′ UTR領域にラリオットキャップ形成配列を導入し、RNAの安定性と抗原発現効率を高めました。 従来の不活化ワクチンの欠点である、免疫有効期間の短さや変異への対応力の欠如を克服しました。メディチバイオ独自の脂質ナノ粒子（LNP）送達体技術を適用し、海外の特許障壁（FTO）も回避しました。
アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療薬（黄斑変性・糖尿病性網膜症）の開発も勢いを増しています。今年は霊長類を対象とした有効性評価と製造プロセスの確立を経て、来年には非臨床試験を完了する予定です。2028年に第1/2a相臨床試験に入り、2029年にグローバル技術輸出（L/O）を成立させるという戦略です。
アイジンの関係者は、「第3四半期のトキシン輸出許可申請と、第4四半期の髄膜炎菌ワクチンの第3相臨床試験への投与を計画通りに進めています」とし、「提示したスケジュールを守り、収益構造の転換時期を前倒しします」と述べました。
保有現金だけで380億ウォン、時価総額の54％が純現金……CEOも持株を増やし
6日、韓国取引所によると、去る5日、コスダック市場全体で外国人投資家は約2980億ウォンを純売却しました。一方、アイジンに対しては、外国人による6営業日連続の純買いが続きました。 5日、アイジンの株価は前日比4.49％（70ウォン）高の1630ウォンで引け、1600ウォン台に定着しました。時価総額も700億ウォンを突破しました。
注目すべき点は、最高経営責任者（CEO）による積極的な株式買い入れです。金融監督院の電子公示システムによると、アイジンのチェ・ソクグン代表は先月28日から31日までの4営業日にわたり、同社の普通株を市場で買い入れました。買い付け単価は28日の1495ウォンから31日には1408ウォンまで低下しました。株価が上昇している時期ではなく、下落している局面で積極的に買い増しを行ったことになります。
チェ代表は今回の買い付けで約1億8700万ウォンを投入し、従来の7万2011株だった保有株式を20万株に増やしました。これは単なる株価防衛のための買い付けにとどまらず、今後訪れる業績の転換点や経営成果に対する確信が反映された結果であると解釈されます。
このような動きは、製薬・バイオ業界全般に見られる責任経営の潮流とも符合しています。 キム・ヨンジュ #リガケムバイオサイエンス会長は今月4日、1万7700株を取得しました。チェ・ホイルPeptron, Inc.(087010) 代表も先月中に1万株を購入しました。これと相まって、韓国取引所（KRX）のヘルスケア指数も最近、右肩上がりの傾向に転じました。市場が懸念していたネガティブなイベントが相当部分現実化したことで、安値買いの勢いが流入したというのが証券界の解釈です。
証券業界がアイジンの株価を極めて過小評価されていると見る主な根拠は、保有現金と時価総額の格差です。チェ代表が明らかにしたアイジンの現在の利用可能資金は380億ウォン程度です。5日の終値（1630ウォン）基準で、アイジンの時価総額は約705億ウォンです。 会社の時価総額の半分を超える53.9％が純現金資産ということになります。堅実な現金性資産が下値支持線を形成しているのです。これに加え、下半期からロイヤリティとトキシンによる売上が流入すれば、過小評価に対する認識がさらに強まると観測されています。
次世代ボツリヌス毒素「EG-rBTX100」の輸出許可などにより、業績への反映が目前に迫っています
実際、下半期からはアイジンのこれまでの努力が数字として表れてきます。最も先行しているパイプラインは、遺伝子組換えボツリヌス毒素製剤である「EG-rBTX100」です。アイジンは今月、食品医薬品安全庁にEG-rBTX100の輸出許可を申請する予定です。審査に約3ヶ月を要する点を考慮すると、年内の承認が有力視されています。
EG-rBTX100は、既存のボツリヌス菌株を培養して毒素を抽出する方式ではありません。遺伝子組換え技術を用いて設計・製造される次世代の毒素製剤です。ボツリヌストキシンA1、A2、A6タイプの主要な機能ドメインを組み合わせて最適化しました。 野生型菌株由来の毒素を使用していないため、既存のトキシン業界の弱点である菌株の出所をめぐる論争や特許紛争の影響を受けません。
非臨床段階において実証された有効性における差別化も確実です。既存のトキシン製剤に比べ、効果の発現時間（On-set）が早く、有効性の持続時間も長くなっています。組換えタンパク質方式特有の生産工程の一貫性とコスト競争力も兼ね備えています。
アイジンは、韓国食品医薬品安全庁（MFDS）の輸出許可を足掛かりとして、海外パートナー企業の発掘と正式な輸出を推進します。 輸出許可の取得は、優れた医薬品製造・品質管理基準（GMP）体制のもとで安定した生産が可能であることを政府から公式に認められるための必須段階です。原液および完成品の製造工程のバリデーションおよび品質管理（QC）審査を経て、来年から輸出を開始します。アイジンは、トキシン単体で年間100億～200億ウォンの売上を目標に掲げています。
アイジンは、2023年に筆頭株主となった韓国BMIとの協業を通じて、研究所中心のバイオテック企業の限界も克服しました。韓国BMIは、済州と忠北オソンのGMP工場で、トキシン、専門医薬品、医療機器などを大量生産できるインフラと流通網を保有しています。生産インフラを活用して製品を直接生産・販売する体制を完成させたということです。
髄膜炎菌4価結合ワクチン「EG-MCV4」は、第2相臨床試験を終え、最終報告書（CSR）を作成中です。 今第3四半期中に報告書をまとめ、第4四半期には第3相臨床試験の投与段階に入ります。来年末に品目許可を取得した後、2028年に韓国の軍調達市場に参入します。軍調達市場という確実な政府間取引（B2G）の需要を確保し、財務の安定性を高める方針です。続いて2029年には、汎米保健機構（PAHO）および東南アジア市場へと事業領域を拡大します。
即時の現金流入も始まります。第3四半期中に、韓国BMIが開発し、アイジンが参画した目尻のしわ治療薬が韓国国内で発売されます。アイジンは、販売売上高の一定割合をロイヤリティとして受け取ります。
メッセンジャーリボ核酸（mRNA）プラットフォームでも成果が相次いでいます。疾病管理庁のハンタウイルスおよび重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ワクチン開発に関する国策課題2件に同時に選定されました。候補物質の設計からQC分析法の開発、非臨床試験、委託開発製造（CDMO）連携プロセスまでを網羅する独自の「End-to-End」プラットフォームの能力が認められた結果です。
高麗大学の研究チームと共同開発するハンタウイルスワクチンは、キャップ依存型自己増幅RNA技術を適用しています。3′ UTR領域にラリオットキャップ形成配列を導入し、RNAの安定性と抗原発現効率を高めました。 従来の不活化ワクチンの欠点である、免疫有効期間の短さや変異への対応力の欠如を克服しました。メディチバイオ独自の脂質ナノ粒子（LNP）送達体技術を適用し、海外の特許障壁（FTO）も回避しました。
アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療薬（黄斑変性・糖尿病性網膜症）の開発も勢いを増しています。今年は霊長類を対象とした有効性評価と製造プロセスの確立を経て、来年には非臨床試験を完了する予定です。2028年に第1/2a相臨床試験に入り、2029年にグローバル技術輸出（L/O）を成立させるという戦略です。
アイジンの関係者は、「第3四半期のトキシン輸出許可申請と、第4四半期の髄膜炎菌ワクチンの第3相臨床試験への投与を計画通りに進めています」とし、「提示したスケジュールを守り、収益構造の転換時期を前倒しします」と述べました。
