[イーデイリーKwon Oh Seok 記者]NGeneBio Co., Ltd.(354200)の株価が、寄り付き後、ストップ高に直行しました。遺伝性がん診断パネルの欧州規制認証を取得したというニュースを受け、買い注文が殺到しているものとみられます。

11日、エムピードクターによると、エンジェンバイオは午前9時12分現在、前営業日比29.94％高の2595ウォンで取引されています。
これに先立ち、同日、エンジェンバイオはプレスリリースを発表し、遺伝性がん診断パネル「BRCAアキュテスト・プラス（BRCAaccuTest PLUS）」が、欧州の体外診断用医療機器規則（IVDR）に基づく品質マネジメントシステム認証を取得したと発表しました。
エンジェンバイオは、既存のCE-IVDD認証に基づき、ポーランド、トルコ、リトアニアなどにBRCA診断パネルを供給してきました。欧州の体外診断用医療機器規制が、臨床的根拠や性能評価、品質管理などを強化したCE-IVDR体制へと移行したことに伴い、新たな基準に合わせて認証手続きを進めました。
今回の認証を機に、既存の欧州サプライチェーンを拡大し、ドイツなどの西欧市場で事業領域を広げる計画です。現在、血液がん診断製品を中心に供給している市場において、遺伝性がんや固形がんの診断製品までポートフォリオを拡大するという戦略です。現地の製薬会社や医療機関などと、治療反応性を評価するためのバイオマーカーに関する共同研究も推進します。