[イーデイリーShin Ha-yeon 記者]Voronoi, Inc.(310210)は18日、次世代上皮細胞成長因子受容体（EGFR）非小細胞肺がん標的治療薬「VRN11」のグローバル第1b/2相臨床試験計画（IND）について、シンガポール保健科学庁（HSA）から承認を受けたと発表しました。

今回の承認により、未治療（Treatment-naive）のEGFR変異陽性非小細胞肺がん患者を対象とした一次治療の臨床試験実施国が、従来のオーストラリアと香港に続き、シンガポールまで拡大されました。

北米地域へも臨床試験の範囲を広げています。ボロノイ社は去る7日、カナダ保健省にVRN11の第1b/2相INDを提出しました。

シンガポールの臨床試験には、シンガポール国立がんセンター（NCCS）とタン・トック・セン病院（Tan Tock Seng Hospital）が参加します。NCCSでは胸部腫瘍専門医のアーロン・タン（Aaron Tan）博士が、タン・トック・セン病院ではプイ・リン・チア（Puey Ling Chia）博士が、それぞれ研究責任者（PI）を務めます。

VRN11は、既存のEGFR標的治療薬の投与後に病状が進行した患者を対象とした第1a相臨床試験も実施しています。同社によると、当該臨床試験において有効性と忍容性を確認したほか、脳転移を伴う患者においても頭蓋内での抗腫瘍効果を確認しました。

ボロノイの関係者は、「シンガポールでのIND承認により、一次治療におけるグローバル臨床ネットワークをさらに拡大することになりました」とし、「主要国で順次臨床試験を拡大しながら、VRN11のグローバル臨床開発を滞りなく進めています」と述べました。

さらに、「治療経験のない患者と、既存の治療後に病状が進行した患者の両方から臨床データを確保し、VRN11の差別化された有効性と安全性を立証していく」と付け加えました。