[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 医薬品および医療機器の専門企業であるWSI Co., Ltd.(299170)が、長期間にわたり単一品目に偏っていた流通中心の事業構造を打破し、高付加価値の製造・バイオ研究開発企業への体質転換を本格化させます。

医療ロボット市場におけるゲームチェンジャーへの期待…初期段階では中国・インドへの輸出を推進

3日、業界によると、WSIは今年第4四半期から、独自に開発した医療ロボットの認可取得と、新薬パイプラインの本臨床試験段階への移行が具体化してきます。

このような新事業の成果が現実のものとなれば、今年は二桁の売上高成長を安定的に維持すると同時に、来年から新規製造売上高が本格的に加わり、爆発的な売上拡大を達成すると分析されています。中長期目標として掲げた「2028年の年間売上高1000億ウォン達成」の成否を分ける重大な分水嶺となる見通しです。

体質転換の最前線には、子会社のイージーメディボットが開発した世界初の産婦人科腹腔鏡手術補助ロボット「ユーボット」（U-BOT）が位置しています。ユーボットは、人工知能（AI）技術を搭載した自動子宮挙上ロボットです。産婦人科の腹腔鏡手術の際、補助医療スタッフが手動で3～4時間にわたり子宮を持ち上げていた作業を、精密なジョイスティックによる遠隔操作で完全に代替します。

韓国における腹腔鏡手術のうち、産婦人科が占める割合は34％に達していますが、専攻医の離職傾向により人手不足が深刻な状態です。「U-BOT」は、補助要員を必要とせず、執刀医が単独で手術を行うことができる「1人手術体制」を実現し、医療現場の構造的な難題を一挙に解決します。

すでに米国特許商標庁（USPTO）や欧州特許庁（EPO）をはじめ、英国など欧州19カ国で中核となる特許の登録を完了しています。現在、韓国食品医薬品安全処による品目許可審査の最終段階に入っており、まもなく正式な承認が下りる見込みです。

ユーボットは、ロボット本体の販売だけでなく、患者1人あたりの手術ごとに1件ずつ消費される専用消耗品「ユートルー・ジャイネックス」（Utru GyneX）を独占供給する体制を整えています。高収益の繰り返し売上が持続的に発生するビジネスモデルとして、同社の営業利益率を飛躍的に引き上げる中核的な武器として期待されています。

イジメディボットは、国内のロボット手術を実施する57の上級総合病院およびがんセンターを第一のターゲットとしており、Doosan Robotics(454910)との協働ロボットに関する提携や、中国およびインド市場への輸出を模索しています。同社は、手術用ロボット部門だけで2028年までに年間売上高300億ウォンを達成するという目標を掲げています。

新薬パイプラインも、第4四半期を皮切りに本臨床段階に入ります。子会社のイントロバイオファーマは、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログをベースとした「経口（飲む）肥満治療薬」をフィルムコーティング錠の形態で独自に設計し、非臨床試験を進めてきました。

現在、動物有効性試験を終え、中核となる基礎特許の出願とともに、臨床試験計画（IND）申請の準備に着手しました。利便性が圧倒的な経口肥満治療薬であるだけに、臨床の初期段階からグローバルな技術移転（L/O）を積極的に推進します。

昨年の500億突破に続き、今年も順調な推移…「ヘルスケアの革新企業へと飛躍する」

WSIは、2018年の設立（法人化基準）以来、国内販売1位の局所止血剤をはじめ、脊椎手術関連の内視鏡や癒着防止剤を国内の約400の病院・診療所に供給しながら成長してきたヘルスケア企業です。

かつて総売上の70％以上を占めていた局所止血剤という単一品目への依存度は、同社の慢性的なリスクとして指摘されていました。特定の輸入品目に偏った収益構造は、原価率の変動や販売権契約のリスクに対して脆弱にならざるを得ないからです。これが、WSIが同規模の他社に比べて企業価値が過小評価されていた理由の一つです。

同社はこれを克服するため、ここ2～3年間、果敢な品目多角化戦略を推進してきました。脊椎用医療機器のラインナップを細分化し、グローバルな心血管企業との協力を通じて、心血管インターベンション用器具などの高収益品目を積極的に拡大しました。

この戦略は、即座に指標の変化として実証されました。金融監督院の電子開示システムによると、2024年に全売上高の65.4％に達していた医薬品流通（商品売上）の割合は、2025年には46.6％へと急減しました。 今年上半期も48.7％（121億960万ウォン）の水準を維持し、確固たる下降安定傾向を固めました。一方、医薬品の直接製造（製品売上）の割合は、2024年の15.1％から今年上半期には28.9％（71億9973万ウォン）まで急上昇しました。

体質改善に支えられ、WSIの売上高の伸びは急激です。WSIは、2024年に404億ウォンだった連結基準の売上高を、2025年には517億ウォンへと押し上げ、28.0％の急成長を遂げました。創業以来、史上最高の業績でした。

昨年の株価上昇に伴う転換社債（CB）のデリバティブ評価損により、一時的な会計上の当期純損失（45億ウォン）が発生しましたが、当該CBが全額株式に転換・消滅したことで、今年は不確実性を完全に解消しました。今年の上半期も248億7127万ウォンの売上を計上し、堅調な流れを維持しています。 イントロバイオファーマの抗てんかん薬トピラメート徐放製剤および錠剤型下剤など、改良新薬3種の売上が安定して定着したほか、臨床試験受託機関（CRO）の子会社であるアイビーピーラボの受注も貢献したためです。

製薬・バイオ業界では、単なる医薬品流通の総代理店にとどまっていたWSIが、新薬と先端医療ロボットを網羅する開発・製造の垂直統合モデルを完成させたと評価しています。安定した既存の約400の病院流通網というキャッシュカウの上に、自社開発の高収益製品を直接乗せて販売する構造を確立したためです。

WSIのイ・ユンソク代表は、「従来の局所止血剤という単一品目に偏っていた収益構造を、脊椎および心血管用医療機器へと完全に分散させた」とし、「今年の第4四半期からは、産婦人科用医療ロボットの商用化と経口肥満治療薬の臨床試験開始が相まって、真のヘルスケア革新企業へと飛躍するだろう」と明らかにしました。

さらに、「流通中心の事業から脱却し、自社製品の比重が本格的に拡大する来年から、収益性が最大化されるでしょう」とし、「実証済みの事業推進力を基に、年間売上高1000億ウォンの時代を切り開いていきます」と付け加えました。