[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]SK BIOPHARMACEUTICALS(326030) のイ・ドンフン代表取締役社長が、自社株1000株を追加買い付けました。先月末に2000株を購入したのに続き、約半月ぶりに追加買い付けを行ったことで、保有する自社株は計3000株に増えました。

15日、金融監督院の電子公示システムによると、イ・ドンフン社長は去る11日、SKバイオファームの普通株1000株を1株あたり7万8800ウォンで市場内買い付けました。総購入額は7880万ウォンです。

これにより、イ社長が保有するSKバイオファームの株式は、従来の5000株から6000株に増えました。 持株比率は0.01％です。イ社長はこれに先立ち、先月27日にも自社株2000株を平均9万898ウォンで買い入れたことがあります。当時の買い入れ金額は1億8180万ウォンで、2回にわたり投入した金額は2億6060万ウォンです。

同日、SKバイオファームのユ・チャンホ戦略部門長も自社株500株を追加購入しました。取得単価は1株当たり7万9087ウォンで、購入金額は3954万ウォンです。 ユ部門長の保有株式は4万2116株から4万2616株に増え、持株比率は0.05％です。ユ部門長も、先月27日に自社株500株を購入したのに続き、追加購入に乗り出したものです。

SKバイオファームの関係者は、「主要経営陣2名が短期間のうちに相次いで追加買い付けに踏み切ったことは、中長期的な成長戦略と企業価値に対する自信、そして責任経営を実践するという意志を示すものです」と説明しました。

SKバイオファームは先月、米国のバイオヘイブン（Biohaven）と、てんかん治療の新薬候補物質「オパカレム」（opakalem・BHV-7000）および後続のKv7パイプラインなどを導入する契約を締結しました。 しかし、去る10日、米国食品医薬品局（FDA）が、オパカレムの特定の代謝物をマウスに投与した非臨床試験で認められた毒性に関連して追加資料を要求したため、第2/3相臨床試験に対して部分的な臨床保留（Partial Clinical Hold）措置が下されました。

これに伴い、現在投与を受けている患者については投与を継続していますが、新規患者の登録は一時中断されました。同社側は、患者登録をすでに完了しているRISE3は影響を受けないとしており、今年下半期のトップライン発表計画を維持しています。一方、RISE2は新規患者の登録が中断された状態です。 現在までに1200人以上にオパカリムが投与されており、当該の非臨床毒性所見と直接関連する臨床上の有害事象は確認されていないというのが、同社側の説明です。

バイオヘイブンは、早ければ9月末～10月初旬にFDAへ追加の非臨床データを提出し、臨床試験の一部保留解除を推進する予定です。SKバイオファームとバイオヘイブン間のライセンス契約は、まだ取引完了（ディールクロージング）前であり、前払い金も支払われていません。両社は、臨床試験の一部保留問題をまず解消した上で、取引完了を推進する方針です。