17日、SKバイオファームは、ファーストバイオのパーキンソン病治療薬の新規候補物質に関するグローバル独占開発・商業化権を確保するライセンス契約および戦略的出資契約を締結したと発表しました。
契約に基づき、バイオファームは契約金25億ウォンを支払います。研究・開発・商業化の過程で条件を満たした場合、最大725億ウォンのマイルストーンを別途支払い、製品の純売上高に応じたマイルストーンは最大2億6000万ドル(約3558億ウォン)となります。これらを合わせた契約総額は、最大で約4308億ウォンとなります。 製品の商用化後は、販売純売上高に応じた経常技術料(ロイヤリティ)も発生します。
SKバイオファームは、ライセンス契約とは別に、ファーストバイオに対し30億ウォン規模の戦略的株式投資(SI)も実施することにした。これは、候補物質の今後の開発過程において、両社の中長期的な協力関係を継続するための布石であると見られています。
パーキンソン病は、ドーパミンを生成する神経細胞が徐々に減少し、運動機能などを低下させる退行性脳疾患です。現在の治療薬は、震えや運動障害などの症状を緩和するために主に使用されており、病気の進行そのものを遅らせる治療薬に対する需要が高まっています。
今回導入の対象となるのは、Type 2 LRRK2とc-Ablを同時に阻害する低分子経口候補物質です。この二重阻害メカニズムに基づき、既存の治療薬との差別化を図り、ファースト・イン・クラス(First-in-class)治療薬としての開発可能性を秘めています。
当該候補物質は、パーキンソン病の発症に関連するエンドリソソームの機能障害やアルファシヌクレインの蓄積などに複合的に作用するよう設計されています。ファーストバイオは現在、前臨床段階における候補物質の選定に向けた研究を担当しています。SKバイオファームは、今後の研究の進捗状況と結果に基づき、臨床試験計画(IND)申請に向けた研究など、その後の開発を検討する予定です。
今回の契約は、SKバイオファームのオープンイノベーションセンター(OIC)が主導した初の候補物質導入事例です。SKバイオファームはこれを通じて、疾患の進行過程そのものに介入する疾患修飾治療薬(DMT)の候補物質を確保し、中枢神経系(CNS)のパイプラインをさらに拡大することになりました。
これは、SKバイオファームが掲げる「East-West Bridge」戦略の具体的な事例でもあります。 「East-West Bridge」とは、アジアで発掘した候補物質を前臨床および初期臨床段階で検証した後、自社の臨床開発・商業化能力とグローバルなパートナーシップを活用して、海外市場への進出の可能性を高めていくという構想です。OICは、アジア全域の有望な新薬候補物質を継続的に発掘・検証し、SKバイオファームのグローバルな開発・商業化能力と結びつける役割を担います。
ファーストバイオのキム・ジェウン代表は、「ファーストバイオの初期新薬開発能力と、SKバイオファームのグローバル開発および商業化能力が結合するという点で、大きな意味があります」と述べ、「SKバイオファームとの緊密な協力を基に、その後の開発が成功裏に進むよう、両社の能力を集中させてまいります」と語りました。
SKバイオファームのイ・ドンフン社長は、「今回の契約は、オープンイノベーションを通じて中枢神経系のポートフォリオを拡大すると同時に、アジアの有望な候補物質をグローバル市場へとつなぐ『East-West Bridge』戦略を具体化した事例です」とし、「これまで蓄積してきた開発能力とグローバルなパートナーシップを柔軟に活用して候補物質の価値を高め、疾患の進行そのものに介入する次世代DMTの開発可能性を模索する計画です」と述べました。