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肥満・糖尿病治療薬関連銘柄が堅調…キュラティス・エムエフシーがストップ高 [バイオ注目株]

YU JIN-HEE
2026-09-18 08:12:02
[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] グローバルな製薬・バイオ市場において、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)系の肥満・糖尿病治療薬がメガトレンドとして定着する中、韓国株式市場でも関連するパイプラインやインフラを保有する企業に対して、強力な買い注文が集中しています。 16日の韓国株式市場では、単なる流行のテーマにとどまらず、グローバル規制当局による製造認証や国策研究課題の受注、プラットフォーム流通の実績を武器とする企業が軒並み、市場全体の上昇率上位に名を連ね、市場の注目を集めました。

キュラティスの最近の株価推移。(資料=KG Zeroin MP DOCTOR)


オソン工場の設備、米国・欧州の認証を完了…肥満治療分野のCDMO事業に舵を切ったキュラティス

金融情報会社のKGゼロインMPドクター(MP DOCTOR)によると、この日、韓国株式市場全体の上昇率トップ20位圏に入った代表的なバイオ銘柄は、Quratis Inc.(348080) 、#エムエフシー、BLUEMTEC CO., LTD.(439580)です。 各社の株価は、前営業日比でキュラティスが30.00%上昇した3705ウォンとなり、価格制限幅まで急騰し、エムエフシーも29.96%急騰した3145ウォンでストップ高となりました。 国内の医薬品EC専門企業であるブルーエムテックも、14.54%上昇した2600ウォンで取引を終え、急激な上昇ラリーを見せました。

市場の専門家たちは、肥満治療薬の需要増加に伴う生産のボトルネック現象や、投薬の利便性向上への要求が高まる中、委託開発・製造(CDMO)の能力や経口製剤化技術、専門的な流通網を保有する企業が構造的な恩恵を受けていると分析しています。 ただし、この日急騰した銘柄の大部分が2000~3000ウォン台の低価格株にとどまっていることから、短期的な需給の偏りによる変動リスクに警戒すべきだという助言も相次いでいます。実質的な現金創出力や財務の健全性など、基礎体力(ファンダメンタルズ)を綿密に検討し、玉石を区別すべきだという指摘です。

キュラティスはこの日、米国保健当局による生産施設の実地調査認証の取得と、グローバルな肥満・代謝性疾患治療薬の生産への期待感が相まって、寄り付き直後にストップ高となりました。同社は、米国国立衛生研究所(NIH)傘下の国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)から、忠清北道オソンにあるバイオプラントに対する実地調査認証書を最終的に発行されました。

今回の実地調査は、エイズ(HIV)および結核の研究部門が主管しました。キュラティスの結核ワクチン候補物質を含め、液状および凍結乾燥無菌注射剤全般の製造品質管理基準が、合格基準を満たしました。同社は、米国および欧州での臨床試験に投入するワクチンと免疫増強剤を供給する契約について協議を進めています。

キュラティスのオソン生産拠点は、世界の先進的な規制当局からの認証を相次いで取得し、国際的な信頼性を高めてきました。昨年7月には、米国食品医薬品局(FDA)から、優良医薬品製造・品質管理基準(cGMP)への適合承認を受けました。続いて、欧州医薬品製造・品質管理基準(EU-GMP)の適格者(QP)による実地調査も成功裏に完了しました。

同社はこれを契機に、長時間持続型注射剤プラットフォーム企業であるInventage Lab Inc.(389470)と提携し、本格的なバイオ医薬品の生産に着手しました。両社は、認知症だけでなく、肥満や糖尿病治療薬などの中核パイプラインの供給単価に関する協議を終え、臨床用試料の製造を本格化させました。欧州の製薬会社や韓国の有力バイオ企業がオソン工場を訪問し、現場点検を行うなど、委託の打診も相次いでいます。

これに先立ち、米国のバイオテック企業と締結したエイズワクチン用免疫増強剤の供給契約も、同社の製造に対する信頼性を裏付けています。キュラティスは、米国保健当局の支援を受けるグローバルな多施設共同臨床試験に完成品を供給し、安定した製造実績を積み重ねてきました。

証券業界では、キュラティスが自社による新薬開発のリスクを低減し、グローバル製薬企業が直面している肥満・代謝性疾患の注射剤生産不足の事態に食い込む戦略が功を奏したと評価しています。先進国の承認基準を満たしたバイオプラントの稼働率が本格的に上昇すれば、慢性的な赤字構造を脱却し、中長期的な業績回復を達成するとの見通しが示されています。

同社関係者は、「オソンの設備におけるグローバル認証の完了は、厳しい海外市場の信頼を確保した証拠です」とし、「肥満と糖尿病を網羅する高付加価値医薬品の受注を拡大し、業績飛躍の足掛かりを築いていきます」と述べました。

MFCの最近の株価推移。(資料=KG Zeroin MP DOCTOR)


71億ウォン規模の経口インスリン国家プロジェクトを主導…AI製剤プラットフォームを打ち出したMFC

高付加価値の原薬(API)専門企業であるエムエフシーは、政府が主導する次世代経口インスリン開発プロジェクトの主導権を握ったことで、株価がストップ高まで急騰しました。同社は16日、産業通商部が支援するバイオ産業技術開発事業における「オーダーメイド型診断治療製品」分野の総括主管研究開発機関として最終選定されたと発表しました。

今回のプロジェクトは総事業費71億ウォン規模で、政府支援金だけでも48億ウォンに達します。エムエフシーは、2030年12月までの約54ヶ月間、人工知能(AI)と連続プロセス技術を融合させた経口インスリン製剤の開発を主導します。

毎日注射器を刺さなければならない皮下注射型のインスリンは、患者のコンプライアンスが非常に低いです。しかし、タンパク質物質の特性上、経口摂取時には消化管の消化酵素によって分解され、腸粘膜の透過率が低いため、内服薬の開発は難攻不落の領域とされてきました。

MFCは国民大学と提携し、胃腸内での薬剤分解を抑制する独自のペプチド安定化技術と吸収促進設計を駆使します。東国大学産学協力団は、非臨床薬物動態および生体利用率の検証を担当します。

AIベースの予測モデルを活用し、新薬探索と製造プロセスの確立に要する時間を最大50%短縮するという構想です。同社は2030年までに非臨床評価を完了し、臨床第1相試験への移行と、グローバル大手製薬企業を対象とした技術輸出(L/O)を達成する方針です。

MFCは、世界初となる高脂血症治療剤の中核となる中間体を固体として結晶化した独自技術を基盤に、確固たる地位を築いてきました。ジェネリック医薬品中心の事業の限界を克服するため、プロトンポンプ阻害薬(PPI)系の胃食道逆流症治療薬である改良新薬「イラプラゾール」の原料を発表しました。 抗炎症鎮痛剤のペルビプロフェンをはじめ、高利益率の改良新薬原料を次々と市場に投入する計画です。

グローバル市場への攻略も加速しています。日本の有力パートナー企業に高脂血症治療薬の原料を供給するための生産性検証段階を進めています。国内外の製薬企業との受託製造(CMO)に関する協議も拡大中です。

MFCの関係者は、「注射剤にとどまっていた糖尿病治療薬を内服薬へと転換するプラットフォーム技術を完成させる」とし、「AIを基盤とした高度な製剤研究能力を基に、グローバルなデジタル製薬プラットフォーム企業へと飛躍する」と強調しました。

ブルーエムテックの最近の株価推移。(資料=KG Zeroin MP DOCTOR)


「ウィゴビ」を取り扱う病院向け流通プラットフォーム…ブルーエムテック、エステ事業を加え黒字転換へ

医薬品電子商取引プラットフォームのトップ企業であるブルーエムテックは、院内での肥満治療薬の流通量増加と、高利益率のエステティック事業ポートフォリオの拡大に支えられ、二桁の急騰を見せました。病院・診療所専用のECポータル「ブルーファームコリア」を運営するブルーエムテックは、肥満治療薬の医療機関向け流通における中核的な窓口として評価されています。

グローバルなブロックバスター肥満治療薬であるノボノルディスク社の「ウィゴビ」が、韓国の病院・診療所に本格的に供給され始めたことで、ブルーエムテックの売上成長に弾みがつきました。 市場では、昨年の同社の肥満治療薬流通売上高だけで約500億ウォンに達したと推計されています。これに支えられ、昨年の総売上高は前年比39%増の1857億ウォンを記録しました。同期間の営業損失は69億ウォンから20億ウォンへと71%急減し、赤字幅を画期的に縮小させました。

ブルーエムテックは、肥満治療薬という確かな「おとり商品」を通じて流入した、全国約3万カ所の病院・クリニックの会員ネットワークを基盤に、高収益のエステティック事業を本格化させています。Medy-Tox Inc.(086900) 、Humedix Co., Ltd.(200670)と相次いで提携し、ボツリヌス毒素やヒアルロン酸(HA)フィラーのラインナップをプラットフォームに出店させました。

メディトックスの主力フィラー製品群や顎下の脂肪改善注射剤など、院内施術用医薬品を大量に流通させ、客単価を引き上げています。市場調査会社によると、グローバルエステティック市場は2030年に200兆ウォンを突破すると見込まれる高成長分野です。

ブルーエムテックは、単なる医薬品の配送にとどまらず、医療機関の経営支援(MSO)分野へとプラットフォームの領域を拡大しています。最近では、マーケティング専門企業と協力し、病院周辺のマンションのエレベーター内映像広告代行ソリューションをリリースするなど、プラットフォームを基盤とした高収益な広告ビジネスモデルを稼働させました。

販売管理費の効率化と高収益商品の割合拡大により、月次損益分岐点(BEP)を突破したことから、年間ベースでの黒字転換が確実視されているとの分析です。

ブルーエムテックの関係者は、「肥満治療薬の流通で実証されたプラットフォームの力を基に、フィラーやボトックスなどのエステティック製品のサプライチェーンをさらに強化しています」とし、「今年は規模の拡大と基盤の強化を同時に達成し、創業以来最高の業績と黒字化元年を達成するでしょう」と説明しました。

専門家たちは、この日急騰した企業が、肥満・糖尿病という強力なグローバルな政策および消費トレンドと結びついている点を肯定的に評価しつつも、過度な追随買いは控えるべきだと呼びかけています。

肥満治療薬関連のニュースが報じられるたびに、テーマ性のある需給が短期的に流入し、株価が急騰・急落する様相が繰り返されているためです。特に、株価が2,000~3,000ウォン台で推移している安値銘柄の場合、比較的少ない出来高と、機関投資家・外国人投資家による利益確定売りの出回りに伴い、変動幅が極端に大きくなる可能性があります。

バイオブックのホン・スンジェ代表は、「肥満治療薬関連事業が実質的な営業利益に転換されるまでには、製品の歩留まりの安定化や臨床試験の承認、処方の持続性など、乗り越えるべきハードルが多い」とし、「開発能力だけでなく、直ちに利用可能な現金性資産や負債比率、本業での黒字維持能力など、企業のファンダメンタルズを総合的に検討した上で、慎重に投資判断を下すべきだ」と助言しました。

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