[イーデイリーKIM JI-WAN 記者]Voronoi, Inc.(310210)の肺がん新薬候補物質「VRN11」が、初期臨床試験において、既存の治療薬に対して耐性を示す変異を持つ患者の腫瘍を縮小させ、脳転移病変も抑制する可能性を示したという証券業界の分析が発表されました。
ユアンタ証券は去る17日のレポートで、VRN11の臨床データが蓄積されているとし、ボロノイに対する投資判断「買い」と目標株価45万ウォンを維持しました。
注目された結果は、EGFR標的治療薬への耐性に関連するC797S変異を有する患者群に関するものです。 VRN11を160mg以上投与された当該変異を持つ患者6名全員において、腫瘍が40%以上縮小しました。報告書に提示された無増悪生存期間の中央値(mPFS)は11ヶ月です。これは、がんが悪化したり患者が死亡するまでの期間の中央値を意味します。
ユアンタ証券のハ・ヒョンス研究員は、「データが成熟するにつれて、無増悪生存期間が延長される可能性がある」と評価しました。
脳に転移したがんにおいても、効果が期待できる兆候が見られました。有効用量以上を投与された脳転移患者群において、頭蓋内疾患制御率(iDCR)が100%を記録しました。これは、評価対象となったすべての患者において、脳内の腫瘍が縮小するか、あるいはそれ以上大きくならなかったことを意味します。
ハ研究員は、「前臨床試験で確認された高い標的選択性と血液脳関門(BBB)透過能力が、臨床段階でも証明されていると判断します」と述べました。血液脳関門は、薬物が脳に入るのを制限する障壁であり、脳転移治療薬を開発する際には、これを透過する能力が重要です。
薬効を維持するために必要な血中濃度も安定して確保されたとの分析です。160mg投与群からは、次の投与時点まで主要なEGFR変異を抑制するために必要な薬物濃度が維持されました。投与量の増加に伴い血中濃度が上昇しても耐容性は維持され、報告書に示されたグレード3以上の副作用の割合は3%でした。
ハ研究員は、「安定した血中濃度と優れた臨床結果を併せて確認できたことから、VRN11の薬物動態データを前向きに評価しています」と説明しました。